Калифорнийский стартап стремится «переосмыслить непрерывный мониторинг глюкозы» для людей с диабетом, представив интеллектуальную CGM нового поколения, которая обещает быть меньше, менее инвазивной, более надежной и более дешевой, чем что-либо на рынке сейчас.
В новой системе от компании Biolinq из Сан-Диего будет использоваться датчик размером с никель, который будет вставлен в виде быстро прижимаемого пластыря на коже. В нем будет использоваться технология микрочипов для обеспечения лучшей в своем классе точности, а внутри будет находиться микрочип, который будет обрабатывать измерения и возможность подключения.
Нам сказали, что хотя до выхода на рынок до выхода на рынок в лучшем случае несколько лет, функциональность и точность, обнаруженные в ранних клинических исследованиях на людях, впечатляют. И многие люди, «сведущие» в индустрии диабетических технологий, описывают это как одну из самых многообещающих технологий на горизонте.
Ранее в 2019 году фонд JDRF T1D Fund провел инвестиционный раунд на сумму 4,75 миллиона долларов в Biolinq.
Поскольку система все еще находится в стадии разработки, компания еще многое не может сказать публично. Но вице-президент Biolinq по продуктовой стратегии Джон Сьелунд сказал нам: «Эта технология невероятна ... когда мы показали ее компаниям, которые очень хорошо знают CGM, они не могут поверить своим глазам! Это какое-то безумие, продукт, над которым мы работаем. Это совсем другое ".
Обычно такой хлесткий крик руководителя компании вызывает закатывание глаз. Но у Шелунда определенно есть серьезное уличное доверие к диабету. Он сам жил с диабетом 1 типа на протяжении десятилетий, и многие могут узнать его имя как изобретателя трекера дозировки инсулина Timesulin в ручном колпачке еще в 2011 году. Этот продукт в конечном итоге был продан компании Bigfoot Biomedical в 2017 году, где Шелунд работал до прихода в Biolinq в сентябре 2019 года. Он рассказал нам, что компания привлекла его внимание, потому что в отрасли было много инсайдеров о том, что они разрабатывают.
Новый тип датчика CGM
Вот что мы знаем о разрабатываемой системе Biolinq:
- Датчик представляет собой небольшой шестиугольник размером с никель, который будет тоньше существующей технологии CGM. Он будет применяться как пластырь с небольшим пластырем на спине, который, как ожидается, продержится не менее 7 дней или дольше (это может зависеть от FDA).
- Каждый датчик имеет собственную встроенную перезаряжаемую батарею, а также корпус, в котором размещены все остальные технические средства.
- Датчики не будут требовать вставного устройства, как существующие CGM, вместо этого будут использовать накладываемое на сенсор патч-устройство, готовое к работе прямо из коробки. «Вы не чувствуете, как он входит, вы просто чувствуете, как палец нажимает на кожу», - говорит Шелунд.
- Компания надеется, что одним большим преимуществом будет то, что Biolinq можно будет носить на других частях тела, которые традиционные CGM не могут носить из-за определенного кожного жира под ними, особенно для очень маленьких детей, где участки могут быть более ограниченными. «Это открывает больше возможностей для тела», - отмечает Шелунд.
- Он отслеживает колебания глюкозы «почти во всех отношениях» по сравнению с существующими продуктами. Используя технологию микроматриц, множество мини-датчиков контролируют межклеточную жидкость в дерме (чуть ниже кожи примерно на доли миллиметра), а не несколько глубже под кожей с помощью крошечной проволоки, как существующие CGM.
- Вместо того, чтобы требовать отдельного передатчика, прикрепленного поверх датчика (например, Dexcom, Medtronic, Senseonics и даже предстоящего неинвазивного SugarBEAT CGM), в продукте Biolinq все части будут собраны в одну.
- Внутри находится микрочип, который осуществляет мониторинг мышления и глюкозы и передает данные через Bluetooth в приложение для смартфона и, возможно, на другие устройства.
- Функционируя как платформа, этот датчик сможет выйти за рамки простого мониторинга глюкозы, а также будет определять другие биомаркеры для других аспектов здоровья и приложений.
По словам Шелунда, вся система построена на основе науки о данных и прогнозной аналитики, также известной как искусственный интеллект.
«Мне поручено создать новый способ взаимодействия с технологиями и диабетом. Контекстуальный, более умный, более автоматизированный - чтобы освободить пространство в мозгу и позволить (пациентам) сосредоточиться на вещах, отличных от (их) диабета », - пояснил он в недавнем интервью. Середина сообщение, в котором он объясняет свой выбор присоединиться к компании.
Стремление к широкому использованию CGM
«Мы стремимся переосмыслить CGM», - говорит д-р Джаред Тангни, соучредитель и главный исполнительный директор Biolinq. «Этот подход сильно отличается от того, что есть на рынке. Я думаю, что наше видение состоит в том, чтобы спросить, как мы можем упростить и улучшить пользовательский опыт для CGM и как мы можем сделать его более доступным для людей с диабетом. Как мы можем снизить барьеры, чтобы действительно не было оправдания не использовать (CGM)? Как только вы попробуете ее и увидите преимущества, она покажет, что это действительно такая полезная технология ».
Действительно, одна из ключевых целей Biolinq - которая отражает более широкий отраслевой толчок, в частности, под руководством Dexcom и Abbott Libre - сделать CGM доступным для гораздо более широкого круга пациентов.
Поскольку в настоящее время эту технологию используют менее трети людей типа 1 во всем мире, многие считают, что более низкая стоимость и простота использования являются критическими факторами в повышении осведомленности и принятии CGM для лучшего управления диабетом. Есть надежда, что CGM станет стандартным лечением почти для всех инвалидов.
История Biolinq
Этот небольшой стартап, насчитывающий примерно 23 человека, не совсем новый, поскольку он был впервые основан в 2012 году. Но изначально он имел другое название и нацелен на биосенсоры для мониторинга пота для спортсменов, а не на мониторинг глюкозы для людей с ограниченными возможностями.
Основатели Джаред Тэнгни и Джош Виндмиллер - доктора философии. выпускники Калифорнийского университета в Сан-Диего и начали с названия Electrozyme, создав печатные электрохимические датчики, обнаруживающие биомаркеры в поту, для рынка носимых фитнес-устройств. Примечательно, что эта организация получила 1 миллион долларов в виде начального финансирования от владельца Dallas Mavericks и звезды Shark Tank Марка Кубана, а также 2,6 миллиона долларов в виде грантов от Национальных институтов здравоохранения. Но хотя это привело к первоначальным исследованиям и разработкам, они продлились недолго, и в 2015 году компания переименовала себя в Biolinq, уделяя особое внимание непрерывному мониторингу уровня глюкозы у людей с ограниченными возможностями.
С тех пор небольшая команда в основном использовала скрытый режим сбора средств, тихо продвигаясь вперед. Компания завершила свое первое клиническое исследование в 2018 году.
Теперь они получили 4,75 миллиона долларов от JDRF в дополнение к 10 миллионам долларов в рамках венчурного финансирования серии А, привлеченным несколько лет назад.
Генеральный директор Тэнгни сказал в своем заявлении: «Этот раунд финансирования подтверждает наши сильные клинические результаты и будет продолжать продвигать нашу технологическую платформу к коммерческой осуществимости».
Кэти Эллиас, управляющий директор фонда JDRF T1D Fund, также выступила с заявлением:
«Мы впечатлены первыми клиническими результатами, которых компания Biolinq достигла с помощью своей многообещающей технологии…
«Мы считаем, что у компании хорошие возможности для установления новых стандартов минимально инвазивных CGM, и мы рады поддержать Biolinq на этом критическом этапе, поскольку они работают над выводом на рынок решений следующего поколения и исследуют будущие приложения для людей, живущих с диабетом 1 типа. ”
Biolinq также добавила в свои ряды несколько громких имен из индустрии D-технологий, в том числе Тома Пейзера, одного из первых руководителей Dexcom и успешного консультанта по медицинским технологиям, который теперь является старшим вице-президентом по научным, клиническим и нормативным вопросам Biolinq.
Со стороны Шёлунда он говорит, что это «следующая эволюция» его карьеры в области диабетолога, которая началась около десяти лет назад с создания Timesulin, которую Bigfoot Biomedical теперь использует в качестве основы для своей системы замкнутого контура, подключенной к смарт-инсулиновой ручке.
Он явно в восторге от перспектив не только своей карьеры, но и того, что эта новая технология может сделать для тех из нас, кто борется с этой болезнью каждый день.
«Когда вы сможете решить все эти (барьеры) в одном продукте, я верю, что вы сможете сделать CGM более доступным. Когда вы сможете сделать его более точным, простым в использовании, без боли и с меньшими затратами… вы начнете вычеркивать эти элементы из списка. Я считаю, что мы обладаем уникальной квалификацией для этого, и именно это делает это таким мощным! "
Мы, безусловно, заинтригованы тем, над чем работает Biolinq, и надеемся увидеть больше подробностей о продуктах и клинических данных, когда они станут доступны.
