Надувать мне в нос новую форму спасательного глюкагона для лечения низкого уровня сахара в крови - это все, о чем я думал.
Без шуток. С помощью всего лишь двух нажатий на поршень и удивительно мощного потока порошкообразного тумана в ноздрю, новый назальный глюкагон Баксими Лилли начал циркулировать в моем кровотоке. В течение 10 минут я мог сказать, что он работает, повышая уровень сахара в крови, который упал до 40, но все еще падает. Вскоре после этого мой график CGM (непрерывный монитор глюкозы) начал показывать рост.
После наблюдения за эффектом Баксими в течение двух часов после низкого уровня мы с женой убедились, что этот первый в истории интраназальный глюкагон, одобренный FDA в июле 2019 года, действительно меняет правила игры. Это совершенно не похоже на традиционные наборы глюкагона, состоящие из смеси и инъекции, которые мы, инвалиды, страдающие диабетом, были вынуждены использовать как единственный вариант экстренной помощи с глюкагоном с 1961 года.
К сожалению, большинству пациентов будет сложно получить доступ к этому замечательному новому продукту, поскольку Lilly не смогла обеспечить доступность с его запуском в июле. Этот новый назальный глюкагон стоит наравне с существующими наборами глюкагона для инъекций и составляет ~ 300 долларов. Но в отличие от существующих наборов, многие страховщики блокируют покрытие этого нового продукта на рынке, поэтому пациенты сталкиваются с такой высокой прейскурантной ценой, если им не посчастливится получить специальную одноразовую сберегательную карту.
Еще неизвестно, сможет ли достаточное количество людей потратить наличные деньги, чтобы позволить Baqsimi добиться коммерческого успеха.
В любом случае, вот мой личный опыт его использования - от аспектов доступа и доступности, до моих результатов ГК (глюкозы в крови) и того, что моя жена думала об использовании его на мне.
Пробуем Баксими дома
Мне посчастливилось опробовать этот новый назальный глюкагон в ходе ранних клинических испытаний в 2014 году, до того, как Lilly Diabetes купила его у канадской компании Locemia Solutions. Ясно, что это был всего лишь ранний прототип, но он работал хорошо, и мне понравился форм-фактор. Так что я ожидал появления этого продукта уже много лет, с нетерпением жду возможности опробовать его, как только он будет одобрен и запущен.
После некоторых споров я смог получить Баксими, используя сберегательную карту (как описано ниже).
Чтобы проверить это, я решил, что могу устроить самоиндуцированное Лоу дома под тщательным самоконтролем и контролем со стороны моей жены. Использование ингаляционного инсулина #Afrezza было ключевым здесь, потому что он настолько быстро действует по сравнению с традиционным инъекционным инсулином и остается в системе всего около 90 минут. Так что прием его без еды быстро снизил уровень сахара в крови, что привело к гипогликемии.
При проведении этого эксперимента у меня было несколько важных критериев:
- перейти на низкий уровень (мой порог составляет 70 мг / дл, но, честно говоря, мне было все равно, пока я не опустился достаточно низко, чтобы потерять рассудок или потерять сознание)
- убедитесь, что на борту нет активного инсулина (IOB), противодействующего Баксими; Я позволил своему сахару в крови подняться до 200, чтобы Афрезза успела поработать и исчезла.
- никаких гиполечений с едой, соком или углеводами, которые дали бы мне ложные данные о том, насколько Баксими повышает мою глюкозу
- отключить функцию тандемного диабета t: slim X2 Basal-IQ, которая прогнозирует минимумы и автоматически приостанавливает вашу базальную скорость, чтобы предотвратить или смягчить гипогликемию
Помня об этих правилах, я был готов начать свой эксперимент, чтобы имитировать настоящий нежелательный Лоу и то, как Баксими спасет меня, подняв уровень ГК.
После приема Afrezza мой CGM показал, что я упал до 45 мг / дл. На самом деле это было ниже, чем я планировал, и я мог чувствовать классические неприятные симптомы - дрожь и потливость одновременно, нечеткое зрение, потеря внимания, дрожь. И мои BG все еще падали, о чем свидетельствует стрелка вниз на моей линии тренда CGM. Я знал, к чему это приведет, основываясь на моих 35-летнем опыте работы с T1D и много плохие гипо, я выжил.
Пришло время дозировать Баксими.
Вовлечение любимого человека
Поскольку нашим близким обычно приходится вводить экстренный прием глюкагона в случае плохого спада, я действительно хотел, чтобы моя жена впервые испытала на себе этот опыт. Мы оба были впечатлены простыми, легко читаемыми инструкциями на упаковке продукта и этикетке. В нем описан простой трехэтапный процесс с четкими иллюстрациями того, как вы вводите баксими в нос.
Единственное, чего не хватает, по словам моей жены Сузи: Фактическое руководство о том, как далеко до носа набивать диспенсер Баксими. Она также отмечает, что при нажатии (или сжатии) поршня она не ожидала двух разных щелчков, сигнализирующих о введении полной дозы. Она ожидала только одного и начала отрывать баксими от моего носа до того, как раздался второй щелчок.
По этой причине мы не были уверены, была ли введена полная доза, как предполагалось. Итак, дело дошло до мониторинга моих результатов CGM, чтобы знать наверняка. Как мы позже узнали, это сработало прекрасно.
- Работает в течение нескольких минут: Баксими начал повышать мой уровень глюкозы в крови в течение 5-10 минут, так как я чувствовал, что мой уровень повышается еще до того, как это стало заметно на экране CGM в течение 15 минут.
- Большое экстренное повышение: за 50-55 минут наблюдалось общее повышение на 156 мг / дл (с 45 с небольшой стрелкой падения до 208) на моем Dexcom G6 CGM. Это также рост на 3,3 пункта в минуту, наблюдаемый за этот период времени.
- Через час: после этого первого повышения уровня глюкозы крови я выровнялся и постепенно снизился примерно на 90 пунктов в течение следующего часа, прежде чем добавлять пищу в смесь, чтобы удержаться за пределами глюкагона.
- Никаких других влияющих факторов: и для ясности, у меня была обычная базальная скорость, за исключением 20-минутной приостановки базальной дозы, когда на моем CGM появилось СРОЧНО НИЗКОЕ, и у меня не было других активных углеводов или IOB (инсулин на борту), потому что Afrezza был на 100% вне моего организма к тому времени, когда я получил дозу Баксими.
Короче говоря, нам с женой это нравится, и мы считаем, что это отличный новый вариант по сравнению с традиционными наборами глюкагона для инъекций. Мне также было приятно читать положительные отзывы других людей из D-сообщества, которые пробовали Баксими, в частности, Келли Клоуз в diaTribe.
Доступность и доступность Баксими
Лилли использует броский слоган продукта: «Получил ваш Baq». К сожалению, как уже отмечалось, прейскурантная цена на Баксими пока делает его недоступным для слишком большого количества людей. Вот как я боролся за это:
Когда Баксими впервые попал в аптеки, я сразу же связался со своим эндо, чтобы он выписал мне рецепт на одноразовый дозатор. Он сделал это и позвонил в мою местную аптеку Walgreens. Я также знал о предложении Lilly для первого заполнения, которое они продвигали, о дисконтной карте, которая может снизить первоначальный заказ Rx до $ 0. Звучит здорово, правда?
Что ж, у меня это не сработало. Мой план HMO в штате Мичиган быстро отказал в страховом покрытии для Баксими, и позже я узнал, что они сделали то же, что и многие другие страховщики, - поставили «новичок на рынок» для покрытия Баксими. В результате предложение со скидкой Lilly не сработает, потому что оно предназначено для тех, у кого есть страховка, которая уже покрывает Баксими на определенном уровне. Без покрытия предложение скидки невозможно. Мне сказали, что моя цена наличными составит 336 долларов за один диспенсер Baqsimi, поэтому сначала я чуть не сдался.
Но оказалось, что позже Лилли запустила второе предложение по сбережению, которое полностью обходило страхование. Это потребовало от меня позвонить в Центр решений Lilly (созданный в 2018 году в результате растущего снижения цен на инсулин) по телефону 833-808-1234. Во время короткого 15-минутного звонка я предоставил некоторую личную информацию, чтобы убедиться в праве на участие: мое полное имя, продукт, о котором идет речь, мой семейный доход, имя врача, выписывающего мне рецепт, есть ли у меня частная страховка и ничего государственного, как Medicare / Medicaid. , и гарантируя, что я не буду требовать возмещения страховки по этому заказу.
Хорошие новости, - сказала мне женщина по телефону, набрав несколько номеров. Они могли мне помочь!
Она объяснила, что второй вариант без страховки - это сберегательная карта. Но они не отправили настоящую открытку, а она предоставила информацию по телефону. Я велел передать кодовые номера местному фармацевту при отпуске рецепта на Баксими.
В аптеке, как только они обработали всю информацию - и конкретно подтвердили, что это была первичная страховка, а не вторичная претензия - они процитировали мне цену в 1,75 доллара (да, менее 2 долларов) за мой Баксими!
Поскольку это разовое предложение, я не могу использовать его снова; Я сожалею только о том, что у меня изначально не было моего эндо, чтобы выписать рецепт на двойную упаковку, которая дала бы мне второй дозатор Баксими, который мог бы иметь под рукой в случае реальной чрезвычайной ситуации. Предложение по сбережениям может позволить мне получить еще один рецепт за 95 долларов, но это все еще довольно серьезное вложение.
Хотя я ценю первоначальное предложение сберегательной карты, конечно, разочаровывает то, что эти предложения со скидкой вообще вообще необходимы.
В отличие от инсулина, который попадает в слишком сложную категорию неработающей системы с завышенными прейскурантами и скидками плательщиков, Баксими является первым в своем роде продуктом, не похожим ни на что другое. Кажется, Лилли могла выйти за рамки стандартного и предложить доступную базовую цену.
Вместо этого люди снова вынуждены принимать решение о том, платить ли им сумасшедшую цену или же обойтись без самых передовых методов лечения диабета, которые могут буквально спасти их жизнь в определенных ситуациях.
Осведомленность о гипогликемии и спасение глюкагона
К счастью, Баксими - не единственный новый продукт глюкагона для экстренной помощи, который дебютировал на замену наборам волшебных смесей. Xeris Pharmaceuticals недавно получила одобрение FDA на свой не менее замечательный новый глюкагон для экстренной помощи под названием Gvoke. Они уже запустили в аптеки готовые к использованию предварительно заполненные шприцы, а где-то в начале 2020 года они планируют выпустить свою версию в стиле EpiPen под названием HypoPen.
Однако, как и Lilly, Xeris оценила свой шприц Gvoke PreFilled, сопоставимый с ценой существующего глюкагона, примерно в 280 долларов США - столь же дорого и недоступно для многих пациентов. Кроме того, новый глюкагон Xeris, конечно же, все еще вводится путем инъекций, поэтому неинвазивная назальная версия Lilly, вероятно, будет предпочтительнее для многих людей. В будущем, по крайней мере, через пару лет, Xeris также планирует выпуск мини-дозирующей версии, которая изменит наше представление о глюкагоне сегодня как «разбить стекло на случай чрезвычайной ситуации».
Между тем, мы ожидаем увидеть движение и в отношении нового дазиглюкагона от Зеландии Фарма. Это будет еще одно стабильное и готовое к использованию инъекционное устройство, и глюкагон также будет вводиться в разрабатываемой помповой версии.
Я посетил недавнее мероприятие, организованное в Кембриджском инновационном центре Лилли, на которое фармацевтический гигант пригласил ряд защитников диабета, чтобы обсудить проблему тяжелой гипогликемии. Это был глобальный форум с людьми из-за пределов США, и Лилли подчеркнула, что он не ориентирован на продукт; мы не должны были говорить о конкретных продуктах или компаниях, а в более общем плане о теме серьезных ажиотажа и способах их устранения.
Было много разговоров о Fear of Hypos (FoH), но многие отметили, что они не боятся сильного низкого уровня сахара в крови. Лично я боюсь гипо, вероятно, потому, что на протяжении всей моей жизни, особенно когда я был ребенком, испытывал некоторые затруднения. Для меня это скорее вопрос «потери контроля», и это меня пугает. Однако не все думают одинаково.
Интересно, что в одной из презентаций на этом форуме доктора из Великобритании углубились в недавнее исследование CRASH (Беседы и реакции на тяжелые гипо), в котором рассматривалось глобальное использование глюкагона в нашем D-сообществе. Это показало, как мало людей с ограниченными возможностями на самом деле имеют или используют глюкагон для экстренной помощи по разным причинам, и как люди реагируют на эти чрезвычайные ситуации и последующие действия (или их отсутствие) со своими медицинскими работниками. Эти данные не удивили, но они снова подчеркнули, насколько важны новые методы лечения тяжелой гипогликемии ... и насколько важен доступ пользователей.
Мы рады видеть на рынке такие продукты, как Baqsimi, и искренне верим, что они способны изменить все, что касается экстренного глюкагона и реагирования на опасные реакции низкого уровня сахара в крови. Но опять же, лучшие инновации ничего не значат, если люди не могут или не хотят получать к ним доступ. И поэтому, друзья, Баксими вполне может быть гораздо менее эффективным и революционным для диабетического сообщества, чем могло бы быть.
.jpg)
