Первый опыт работы с новой имплантируемой CGM Eversense

Когда несколько лет назад я впервые увидел новый имплантируемый глюкометр непрерывного действия Eversense от Senseonics, я должен признать, что не был так впечатлен. Идея вживить небольшую палку в плечо, а затем постоянно носить на ней черный ящик, чтобы снимать показания, казалась неудачной. Но теперь я могу честно сказать, что эти компромиссы не должны никого удерживать от этой интригующей новой системы.

Мне имплантировали Eversense в руку в Сан-Франциско 3 декабря, и после трудных первых нескольких дней у меня был довольно хороший опыт работы с этой новой системой, одобренной FDA в июне этого года. Я многому научился и с нетерпением жду возможности поделиться своими впечатлениями и советами пользователей с нашим сообществом.

Основы системы Eversense

Для тех, кто может быть незнаком или нуждается в напоминании, система Eversense от компании Senseonics из Мэриленда - первая в мире долгосрочная имплантируемая CGM. Он состоит из крошечного датчика размером с небольшую веточку, который имплантируется под кожу в предплечье для 90-дневного ношения (одобрен для 180-дневного ношения в Европе); плоский овальный передатчик черного цвета, который надевается на место введения и удерживается на месте с помощью клея; и приложение для смартфона, которое содержит функции мониторинга и управления данными. Мы подробно описали все характеристики системы в нашем первоначальном обзоре здесь.

Как новый пациент, вы получаете набор коробок с черным передатчиком и зарядным кабелем, а также набор из 100 клеев - 90 белых и 10 прозрачных (предположительно, потому что прозрачные выглядят лучше, но не прилипают?)

Вы также получаете приветственную папку с большими смелыми инструкциями о том, как ухаживать за начальным разрезом, а также как настроить и использовать систему. Будучи типичным нетерпеливым пациентом, я сначала не очень внимательно их читал, что делает меня хорошим тестовым примером для некоторых проблем, с которыми многие нетерпеливые люди с ограниченными возможностями столкнутся в реальном мире.

Процесс вставки Eversense

Начнем с процесса вставки. Я был свидетелем пары вставок противозачаточных средств Nexplanon, а также крошечной палочки, имплантированной в предплечье, и подумал, что точно знаю, чего ожидать. Однако я чувствовал себя немного более «хирургическим», чем я помнил, когда мой врач использовал хирургический прикрытие и проявлял крайнюю осторожность, чтобы все было стерилизовано.

Эта система настолько нова, что Eversense отправляет небольшую группу экспертов, чтобы помочь обучить эндокринологов процедуре имплантации, принимая новых пациентов группами по три человека. Пока они обсуждали, как мое эндо должно держать устройство и где делать разрез, я чувствовал себя подопытным кроликом, но в очень надежных руках.

Сама установка прошла очень быстро и в основном безболезненно - не больше, чем момент укуса и дискомфорта, когда что-то двигалось под моей кожей. Рана была перевязана стерильными полосками (которые сами отпадают через несколько дней) и на первые несколько дней закрыта водонепроницаемой повязкой. Меня проинструктировали не тренироваться слишком сильно, энергично поднимать руки и плавать в течение нескольких дней после этого. К счастью, я получил зеленый свет, чтобы продолжить свой обычный урок спиннинга, пока мои руки не махали 🙂

Синяков у меня не было. Но да, у меня сейчас на левом плече крошечный шрам, всего в нескольких сантиметрах выше, где я могу чувствовать датчик под кожей. Меня это не беспокоит, учитывая, что у меня там уже была маленькая вакцинация.

После вставки следует однократный 24-часовой период прогрева, прежде чем вы сможете поместить передатчик на место, чтобы начать получение показаний.

Чем отличается от Dexcom

Поскольку самый большой вопрос, который у всех на уме, похоже, заключается в том, чем эта новая система отличается от лидирующей на рынке Dexcom CGM, давайте рассмотрим этот вопрос дальше. Зачем мне вообще попробовать Eversense?

Во-первых, я всегда об инновациях и новых D-инструментах, если вы не заметили! Перспектива потенциально сверхточного датчика, который не нужно повторно вставлять каждые 10 дней, несомненно, стала интригующей. Также очень интригует идея о том, что этот передатчик действительно вибрирует прямо на вашей коже, облегчая потребность в таком большом количестве (beeeeeeeep) звуковые сигналы. Есть несколько компаний, работающих над носимыми медицинскими устройствами, которые используют «тактильный ввод» для предупреждений, и я теперь верю, что это будет путь будущего. И эта часть мне точно нравится!

В целом, некоторые основные отличия от ношения Dexcom:

• как уже отмечалось, передатчик Eversense ВИБРИРУЕТ прямо на вашей коже, позволяя при желании отключить все некритические звуковые сигналы.

• вы должны снимать передатчик и заряжать его в течение 15 минут каждый день, а затем снова прикреплять его свежим клеем

• вы можете снять его, а затем снова прикрепить в любое время, ничего не теряя (кроме одного пластыря)

• нет необходимости носить вкладыши, и клей всегда свежий, но, конечно, вы будете покрывать одно и то же место в течение полных 3 месяцев

• Вам рекомендуется часто откалибровать, используя тесты пальца

• Внешний вид приложения очень большой и смелый, но при этом не совсем интуитивно понятный, а с точки зрения дизайна он немного неровный (подробнее об этом ниже)

• эта черная штука на твоей руке

По этому последнему пункту я был счастлив начать пробный заезд зимой, когда я почти исключительно ношу свитера и длинные рукава, поэтому мне не приходится слишком часто отвечать на вопросы.

Также обратите внимание, что у вибраций действительно есть уникальные образцы для каждого предупреждения - 3x три коротких вибрации для низкого уровня глюкозы; 1 длинная вибрация и 2 короткие вибрации для High; 3 быстрых и два длинных для Low Battery; и так далее. Сначала я думал, что мне нужно запомнить эти закономерности, но быстро понял, что любая вибрация заставляет взглянуть в приложение, чтобы быстро увидеть, что происходит.

Будьте осторожным калибратором

Когда команда рассказала мне о настройке и использовании системы, одним из первых вещей, которые нам нужно было ввести в приложение, было мое ежедневное время калибровки. То есть для этой системы ТРЕБУЕТСЯ две калибровки в день в определенное время, которое вы установили заранее. Одна вещь, которую я усвоил на собственном горьком опыте, - это то, насколько важно выбирать время и придерживаться его - особенно в первую неделю или около того, когда датчик «срабатывает»! Если ваши калибровки слишком далеко друг от друга или «выключены» по какой-либо причине, вы можете получить дурацкие показания, как я сделал в первые несколько дней.

Я выбрал 7:00 и 17:00, как хорошее время для меня на ежедневной основе, но только позже понял, что меня предупреждают в 7:00 и по выходным, что не является моим любимым делом (но я придерживаюсь этого, поскольку он хорошо работает для меня 5 дней в неделю, и в настоящее время вы не можете установить другое время калибровки для выходных).

Что я узнал о калибровках Eversense:

• Будьте последовательны в калибровке в течение часа после получения предупреждения!

• Как известно большинству нынешних пользователей CGM, вы должны быть осторожны, чтобы не откалибровать время от времени, когда ваш уровень глюкозы в крови быстро меняется - увеличивается или уменьшается - так как это сбивает систему с толку.

• Eversense требуется 15 минут для синхронизации после каждой калибровки, поэтому не снимайте передатчик для зарядки в это время! Опять же, это только запутает систему

• В отличие от Dexcom, который даже одобрен FDA для использования без каких-либо калибровок, эта система выигрывает от частой калибровки, если ваш уровень глюкозы в крови относительно стабилен во время калибровки.

• Обратите внимание, что после каждой запланированной калибровки система не будет принимать другую в течение двух часов, поэтому не пытайтесь «забить калибровочную коробку», как это было раньше.

Жизнь с приложением Eversense

Я предполагаю, что дизайнеры оптимизировали для людей с нарушенным зрением (?), Но текущее значение глюкозы, отображаемое в верхней части этого приложения, ОГРОМНОЕ. Забудьте о сдержанности; ожидайте, что ваши близкие и все в радиусе шести футов прокомментируют это число, просто крича с экрана:

Вдобавок ко всему, вид текущего линейного графика очень неровный, как у страшных горных вершин. Моя 18-летняя дочь ахнула, когда впервые увидела это, спросив: «Разве это не тревожит того, кто пытается справиться со своим диабетом?»

Я должен был признать, что мне не хватало более плавных и тонких линий приложения Dexcom. Кроме того, когда вы переключаете телефон с вертикальной на горизонтальную ориентацию, это приложение не меняет вид автоматически вместе с ним. Вместо этого вам нужно нажать на маленький значок рамки в углу. А представления данных об уровне глюкозы за 7, 14, 30 и 90 дней не очень интуитивно понятны. Мне действительно трудно даже понять, где один день отделяется от следующего, чтобы понять смысл данных.

Но есть некоторые вещи, которые мне очень нравятся в приложении Eversense:

Приложение не часто отключает или теряет сигнал, и если это так, это легко исправить. Просто зайдите в меню и нажмите «Подключиться». Несколько раз, когда это не помогало, я просто полностью выходил из приложения, а затем снова открывал его, и оно сразу же подключалось.

Вверху есть постоянно отображаемая цветная полоса, которая красным, желтым или зеленым цветом четко показывает вам, где вы находитесь с точки зрения целевого диапазона.

Четкое и простое в использовании меню включает в себя историю предупреждений, в которой вы можете просмотреть записи всех полученных предупреждений о высоком уровне, низком уровне сигнала, передатчике отключен или выполнить калибровку сейчас с указанием точного дня и времени. Это очень полезно, если вы вернетесь к своему дню или неделе, чтобы восстановить шаги уровня глюкозы в крови.

Журнал событий одинаково понятен и прост в навигации, и, если вы продолжите прокручивать назад, кажется, что он содержит подробную информацию не менее чем за месяц.

В разделе «Отчеты» отображается еженедельная модальная сводка; круговая диаграмма уровня глюкозы для данных за 1, 7, 14, 30 или 90 дней; и отчет по статистике глюкозы с теми же вариантами 1-90 дней, отображая ваши средние, максимальные и минимальные значения, а также стандартное отклонение, разбитое на четыре части по времени суток (с полуночи до 6 утра, с 6 утра до полудня, с полудня до 18 вечера и с 18 вечера до полуночи ). Чтобы отправить любой из этих отчетов по электронной почте выбранному получателю, просто щелкните значок «Поделиться» в правом верхнем углу экрана.

Если вы нажмете на область «Поделиться моими данными», вы также сможете отправить по электронной почте приглашения своим врачам или близким, чтобы иметь возможность просматривать непрерывный поток данных, включая предупреждения и зарегистрированные события. Помните, когда мы мечтали о таких возможностях? Dexcom воплотила в жизнь эти мечты о CGM, и приятно видеть, что новые системы делают обмен данными и удаленный мониторинг по-настоящему легкой задачей.

В области настроек вы, конечно же, управляете всеми основными функциями из подменю, включая: уровень глюкозы, ежедневную калибровку, систему, настройки звука и профили температуры. Обратите внимание, что в разделе «Глюкоза» в этой области вы устанавливаете целевой диапазон ГК, а также уровни предупреждения о высоком и низком уровне, которые предположительно будут шире, чем ваши идеальные целевые значения. Вы также можете установить предиктивное оповещение на 10, 20 или 30 минут до приближающегося минимума или максимума (скорость быстрого изменения).

В разделе «Настройки звука» вы можете выбрать мелодии для звуковых предупреждений, а также щелкнуть, чтобы «отключить все некритические предупреждения и уведомления». Этот параметр позволяет получать звуковые оповещения только в том случае, если вы игнорируете вибрацию передатчика в течение периода «отсрочки» высокого или низкого уровня, который вы выбираете сами, от 5 до 30 минут.

В области Temp Profile вы можете настроить звуковые оповещения, которые будут звучать только на определенное количество времени, от 30 минут до 36 часов. Это может быть потенциальным решением, если вы предпочитаете, чтобы все звуковые оповещения активировались только на ночь - например, установив их отключение только на 8 часов сна, - но имейте в виду, что вы не можете настроить автоматическое повторение каждую ночь. Вместо этого вам придется каждый вечер перед сном заходить вручную, чтобы активировать 8-часовой профиль температуры.

Я решил «отключать все некритические предупреждения» 24 часа в сутки, и я удивлен, насколько это влияет на качество жизни - больше никакой усталости от сигналов тревоги !! Я не осознавал, насколько сильно я выгорел от всего этого пискать шум днем ​​и ночью. Это действительно был подарок - избавиться от одного из основных источников тревожного шума.

Смена клея и зарядка

Хорошо, давайте поговорим об обслуживании системы. Как уже отмечалось, передатчик Eversense необходимо заряжать каждый день в течение примерно 15 минут, а затем снова прикреплять к руке с помощью свежего клея. Да, это то, что вам нужно, чтобы спланировать свой день, иначе вы можете легко забыть, и система выйдет из строя. Сначала я старалась соблюдать строгий режим и заниматься этим каждое утро в одно и то же время, когда принимаю душ, но мой график довольно разнообразен. По утрам, когда я спешил в спортзал, я часто забывал о зарядке до позднего вечера или вечера. Затем, если мне было удобнее зарядить первым делом на следующее утро, меня беспокоило, что я не получаю полных 24 часов на новый клей. Но здесь вам нужно иметь другое мышление: на самом деле вы не тратите зря датчик, и у вас есть много клея, с которым можно работать.

Конечно, вам больше не нужно брать с собой в поездку какие-либо устройства для вставки или оборудование, кроме зарядного кабеля и небольшой упаковки клея. Я нашла для этих принадлежностей идеальную маленькую сумочку на шнурке.

Но тот факт, что проприетарный кабель так важен, меня немного беспокоит - его так легко забыть или потерять, особенно когда вы часто находитесь в тренажерном зале или много путешествуете. Я действительно рекомендую Senseonics начать предлагать два пакета в пакете, чтобы облегчить жизнь пользователям.

Когда вы будете готовы снова надеть передатчик на руку, вы открываете руководство по размещению в приложении, затем снимаете бумажную лицевую часть клея и приклеиваете передатчик к нему. Затем вы отклеиваете большую часть клейкой стороны, обращенной к руке, и осторожно прижимаете ее к руке, чтобы передатчик поместился прямо над вставленным датчиком. В справочнике по размещению указывается, попали ли вы в цель или нет, с набором полосок, показывающих низкий, хороший или отличный сигнал.

Помните, у вас есть набор из 100 клеев: 90 обычных белых и 10 прозрачных.Никаких дополнительных медицинских клейких салфеток не требуется, также как и салфетки для удаления грязи, чтобы потом смыть грязь! Они остаются липкими и отрываются чистыми - ура! Но мне удалось эмпирически доказать, что прозрачные пластиковые материалы вызывают большее раздражение и, кажется, быстрее снимаются, когда вы вспотеете. Так что я приберегу их для особых случаев.

У этой установки клея есть плюсы и минусы. С другой стороны, вы используете каждый клей Eversense только в течение 24 часов, поэтому они всегда свежие, а для тех, кто давно носит CGM и насосов, таких как я, вы можете дать отдых своему животу, спине и другим местам, что является очень хорошо! С другой стороны, это единственное пятно на руке теперь будет покрыто клеем в течение 90 дней подряд. Мне все еще интересно, какой формы будет моя кожа в конце жизни моего первого сенсора.

Кстати, есть декоративные скины для передатчика Eversense, продаваемые Pump Peelz. Если вы их используете, обязательно найдите крошечный вырез в верхней части круга, который вы собираетесь удалить, чтобы вы все еще могли видеть световой индикатор режима передатчика. Я сначала пропустил это.

Впечатления от точности

Большим плюсом Eversense является его беспрецедентная точность, даже выигрыш в трехстороннем сравнении с Dexcom G5 и монитором Abbott FreeStyle Libre. В моем случае я носил его только внахлест с моим Dexcom G6 в течение первых четырех дней, в течение которых Eversense все еще «успокаивался» и показывал некоторые нестабильные показания. После замены сенсора G6 я просто не мог носить сразу три гаджета (учитывая, что я пользователь OmniPod). Так что я не могу точно сказать, как он со временем вырос перед Dexcom один на один.

Но с тех пор, как прошли те первые 5 дней, я могу сказать, что показания были невероятно близки к тому, что я получаю на моем измерителе пальца, обычно в пределах 15 пунктов!

Однако после того, как я обработал максимум или минимум, определенно все еще будет задержка, пока система не начнет распознавать возвращение уровня глюкозы в диапазон. Он будет продолжать вибрировать в течение долгого времени после того, как это потребуется. И здесь вибрация по сравнению с громкими звуковыми сигналами снова является реальным плюсом.

Плюсы и минусы Eversense CGM

Вот мой краткий обзор преимуществ и недостатков этой системы:

Преимущества:

• Вы можете снять передатчик Eversense, чтобы освободить руку, в любое время, не теряя ничего.
• История предупреждений в приложении очень полезна для отслеживания вашего общего опыта / контроля уровня глюкозы в крови.
• Мне нравится очень простой обмен данными в приложении!
• Нет необходимости носить с собой устройства для вставки или повторно вставлять датчик
• Ежедневный клей очень хорошо держится на коже и снимается чистым - без использования специальных липких салфеток или салфеток для удаления. Вы даже можете ненадолго снять передатчик и при необходимости приклеить его таким же клеем.

Недостатки:

• Вы должны снимать передатчик каждый день, чтобы зарядить и заменить клей. Я часто забывала об этом до позднего вечера - к тому же есть кабель для зарядки, который можно носить с собой
• Вы будете носить клей на одном и том же месте в течение трех месяцев подряд, что, я опасаюсь, в конечном итоге может вызвать раздражение кожи (или, по крайней мере, большое бледное пятно на моей руке).
• Я обнаружил, что система медленно улавливает изменения после того, как я обработал максимум или минимум (в отличие от других CGM на рынке)

Моим последним словом на данный момент было бы следующее: не выбирайте использование Eversense просто потому, что вы ищете что-то «проще», чем другие доступные CGM. Как уже отмечалось, эта система требует большого количества калибровок и некоторых ежедневных усилий, поэтому вы должны быть преданы делу.

Но если вы готовы выполнить работу, действительно здорово избавиться от текущих вставок и звуковых сигналов, а приложение Eversense очень наглядное и простое в использовании.

Мой контроль ГК улучшился! Трудно сказать, связано ли это с просто сосредоточением внимания на новой игрушке или действительно заслугой системы Eversense. Несмотря на требуемую работу, я действительно наслаждаюсь использованием Eversense. А удовольствие = мотивация. Так что слава Senseonics прямо здесь.