Мир изменился для Николь Смит-Холт, когда она потеряла сына Алека в июне 2017 года, всего через несколько недель после его 26-летия. Он жил с диабетом 1 типа в течение двух лет, но мама из Миннесоты узнала после того, что он был не в состоянии позволить себе инсулин, нормировал то, что у него было, и, несмотря на признаки, распознаваемые только задним числом, он трагически умер от последствия диабетического кетоацидоза.
Теперь Николь делится историей Алека по всему миру.
Она общалась с небольшими и крупными СМИ, включая Люди журнал, а история ее сына даже побудила рок-звезду Брета Майклса (который сам живет с диабетом 1 типа) обратить внимание и пообещать сделать все возможное для повышения осведомленности о кризисе резкого роста цен на инсулин. Николь также настаивает на принятии первого в своем роде закона в Миннесоте, чтобы сократить эти расходы, и хочет, чтобы то же самое произошло на федеральном уровне.
Ее пропаганда происходит в то время, когда негативная реакция на ценообразование на инсулин и лекарства достигает пика по всей стране - администрация Трампа предлагает «план» изменений, Конгресс провел серию слушаний, Американская диабетическая ассоциация выпустила официальный документ. по этой теме, и Американская медицинская ассоциация призывает к изменению системы ценообразования на инсулин.
«Я очень рада, что сейчас все внимание уделяется ценам на инсулин», - сказала нам Николь во время недавнего телефонного разговора. «Я надеюсь, что все недавние переговоры и внимание приведут к изменениям, которые необходимы для спасения жизней, снижения цен на инсулин и обеспечения доступности средств для лечения диабета и даже страхования. Я искренне верю, что мы движемся в правильном направлении, мы получаем все большую и большую поддержку со стороны законодательства, и я надеюсь, что вскоре мы увидим некоторые серьезные изменения ».
Трагическая потеря Алека Рашона Смита
В мае 2016 года у Алека был диагностирован тип 1, и в то время Алеку было около 24 лет. Его мама вспоминает, что не понимала, что взрослым может быть поставлен диагноз СД1, считая, что это всего лишь «юношеское» заболевание, которое ставили детям. У Алека была довольно обычная история болезни - плохое самочувствие, чрезмерная жажда и частые походы в туалет, а также усиливающиеся судороги в ногах из-за высокого уровня сахара в крови. Когда он обратился в клинику, его уровень глюкозы в крови был почти 500, и он получил капельницу инсулина и физиологического раствора через капельницу.
Первые несколько месяцев он жил дома, и, по словам Николь, он, похоже, старался лечить диабет, информируя ее о том, что он ест и как идут его показатели уровня глюкозы в крови. Но в декабре 2016 года он был готов переехать из дома, и тут все изменилось.
В то время Алек довольно хорошо разбирался в лечении диабета, только что получил повышение до менеджера в местном ресторане и зарабатывал больше денег - готовый быть независимым и самодостаточным, вспоминает Николь. Однако, вспоминая недели до своего дня рождения 1 июня 2017 года, Николь вспоминает, как заметила, что Алек похудел, и ему казалось, что он испытывает стресс из-за проблемы получения страховки и оплаты инсулина. Они даже обсуждали возможность его переезда домой из-за стоимости инсулина, лечения диабета и страховки, а также всего остального, за что ему приходилось платить.
«С его новообретенной независимостью и отсутствием мамы, которая могла бы придираться и готовить еду, он, возможно, впал в некое« несоблюдение », - говорит она. «Но я думаю, что он все еще пытался поступать правильно и быть здоровым. Когда он начал осознавать, насколько дорого обходится его лечение диабета, это привело к еще большему стрессу, и все быстро пошло на убыль ».
Николь видела Алека за семь дней до того, как его нашли в своей квартире, и она говорит, что он, похоже, не похудел больше, чем неделей ранее, когда она увидела его. Но когда его нашли, она вспоминает, как была шокирована тем, насколько эмансипированным он выглядел, и разница, казалось бы, имела значение всего за одну неделю. Николь также вспоминает, как мыла его вещи и видела его холодильник, который был полон овощей и фруктов вместе с рыбой в морозильной камере, - говоря ей, что он действительно старался изо всех сил.
Позже его девушка сказала, что Алек отказался ехать в фургон с едой, потому что не был уверен, что сможет оставить еду, и в тот понедельник перед смертью Алек вызвал на работу из-за рвоты и проблем с дыханием.
По словам Николь, он использовал ручки Humalog и Lantus для ночного базального инсулина; всего одна упаковка из пяти ручек одного типа инсулина будет стоить 800 долларов, чтобы хватило на месяц. Из того, что она смогла собрать из истории рецептов Алека, кажется, что он, возможно, ждал, чтобы заполнить рецепт за неделю до своей смерти, чтобы получить свою следующую зарплату, и вместо этого нормировал инсулин - вероятно, не использовал почти достаточно, чем его обычная высокая суточная доза.
«Стоимость этого просто отвратительна», - говорит она. «Это просто смешно».
Николь говорит, что после начального процесса скорби она начала делиться историей Алека в конце 2017 года, начав с местной новостной станции в их регионе Рочестер, Миннесота. Это привело к тому, что многие другие СМИ подхватили историю Алека о первой акции протеста # insulin4all перед штаб-квартирой Eli Lilly в сентябре 2017 года, а после начала 2018 года в средствах массовой информации начался еще более масштабный бунт.
Каждый день она слышит истории от других людей из Диабетического сообщества, которые сталкиваются с подобными ситуациями - нормируют инсулин, потому что они не могут себе позволить или не имеют доступа к тому, что им нужно, не проверяют уровень сахара в крови, не покупают еду и не платят за квартиру, потому что это выбор и их лекарства каждый месяц.
«Нам нужно больше людей, чтобы они высказались, и нужно больше людей, которыми они будут делиться», - говорит она. «Я чувствовал, что смерть Алека была таким единичным инцидентом, но это не так. Это происходит слишком часто ».
Ценообразование на лекарства и доступность инсулина
К счастью, есть реальное движение со стороны ключевых игроков и групп защиты интересов, которые могут повлиять на изменения. Вот краткое изложение некоторых из самых последних важных достижений:
Американская медицинская ассоциация высказывается
13 июня эта старейшая и самая большая группа медицинских специалистов в стране призвала к действиям на федеральном уровне и уровне штата в отношении ценообразования на инсулин. В частности, они хотят, чтобы Федеральная торговая комиссия и Министерство юстиции отслеживали цены на инсулин и рыночную конкуренцию для защиты потребителей. В частности, AMA призывает к
- Поддержка судебных исков от как минимум пяти штатов и федерального прокурора, которые требуют информации от производителей инсулина и менеджеров по выплате пособий в аптеке (PBM), а также коллективных исков, которые находятся на рассмотрении в федеральных судах от имени пациентов.
- Помощь из-за систематических сбоев, с которыми сталкиваются незастрахованные пациенты, платящие наличными - те, у кого есть страховка, которые все еще находятся в периоде высокой франшизы, или те, кто теряет доступ из-за принудительного перехода на немедицинское обслуживание со стороны страховых компаний и PBM.
- Помощь ФРС, предназначенная специально для получателей программ Medicare и Medicaid, особенно для тех, кто пострадал от «бубликовой дыры» Части D - тем более, что покрытие только одного аналога инсулина длительного действия / гларгина было вторым по величине среди всех расходов Medicare в 2015 году.
- На уровне штата создание типового государственного законодательства для повышения прозрачности цен на лекарства и затрат, запрета широко разрекламированной схемы скидок, которая приводит к увеличению цен на лекарства, а также устранение договорных «оговорок о затычках» между аптеками и PBM, запрещающих фармацевтам сообщать потребителям о менее дорогих вариантах лечения.
- Обучение врачей ценообразованию и прозрачности, чтобы позволить врачам «иметь более сильные позиции, чтобы помочь своим пациентам покупать инсулин, если информационные системы могут интегрировать информацию о ценах» (см. Сайт AMA TruthinRx.org).
- Поддержка дальнейших инициатив по обучению врачей рентабельности различных видов инсулиновой терапии.
«Это шокирует и бессовестно, что наши пациенты изо всех сил пытаются получить такое базовое лекарство, как инсулин», - сказал в недавнем заявлении член правления AMA доктор Уильям А. МакДейд. «Федеральное правительство должно вмешаться и помочь убедиться, что пациенты не эксплуатируются с непомерными затратами. AMA также планирует обучать врачей и политиков способам решения этой проблемы, и прозрачность со стороны производителей и PBM - хорошее место для начала ».
У администрации Трампа есть «черновые» планы
Заявления AMA отражают многие рекомендации, вынесенные на слушаниях в сенатском комитете по здравоохранению 12 июня, посвященных ценообразованию на лекарства. Министр здравоохранения и социальных служб Алекс Азар, который сам был неоднозначной фигурой из-за своей прежней роли руководителя Eli Lilly во время невероятного роста цен на инсулин с 2007 по 2017 год, изложил план администрации Трампа по борьбе с систематическими проблемами с ценообразованием на лекарства и инсулин:
- Предотвращение того, чтобы PBM наказывали Big Pharma, если они снижают прейскурантные цены (!)
- Запрещение кляпов против фармацевтов
- В прошлом году комиссар FDA настаивал на увеличении количества непатентованных лекарств и процесса их вывода на рынок. Что касается инсулина, это может означать биоподобные «последующие» продукты или потенциальные новые генерики, которые могут быть еще более дешевыми.
- Настаивая на том, что FDA имеет право требовать раскрытия прейскурантной цены в рекламных роликах Pharma в печати и на телевидении. Азар считает, что Конгресс мог бы действовать в соответствии с этим, чтобы укрепить авторитет FDA в случае необходимости.
«Все выигрывают, когда прейскурантные цены растут, за исключением пациента, чьи наличные расходы обычно рассчитываются на основе этой цены», - сказал Азар во время слушания.
Это одно из серии слушаний в Конгрессе, проведенных за последний год, в ходе которых была выявлена эта проблема и изучены различные способы ее решения.
Будет ли какое-либо из этих действий осуществлено по указанию администрации, еще не определено, и многие считают, что все это просто разговоры без какой-либо надежды на значимые действия. Например, в конце мая президент Трамп объявил, что в течение двух недель мы увидим добровольное снижение цен со стороны производителей инсулина.Этого еще не произошло, хотя Санофи подтвердила, что планирует вскоре встретиться с Трампом, а официальные лица администрации говорят, что все это «работа в стадии разработки».
Политическая позиция Американской диабетической ассоциации
В начале мая Американская диабетическая ассоциация (ADA) предстала перед комитетом Конгресса, чтобы обсудить этот вопрос, а также обрисовать недавнюю деятельность своей Рабочей группы по доступности инсулина (которая началась в мае 2017 года и заняла год, чтобы изучить кризис и опубликовать официальный документ. ).
Среди их рекомендаций:
- Прозрачность по всем направлениям, Йо. Все участники цепочки поставок инсулина должны добиваться этого - фармацевтика, PBM, плательщики, медицинские работники и законодатели на уровне штата и на федеральном уровне. Прейскурантные цены должны более точно отражать чистые цены, а действующая система скидок должна быть минимизирована.
- Цены должны быть интегрированы и открыто обсуждаться поставщиками услуг, страховыми планами и аптеками.
- Необходимы исследования сравнительной эффективности и стоимости различных инсулинов.
- Также необходимо больше биосимиляров, и FDA должно поощрять инновации в отношении различных форм инсулина.
- «Поставщики услуг должны прописывать инсулин по самой низкой цене, необходимый для эффективного и безопасного достижения целей лечения», включая обеспечение надлежащей подготовки врачей к старым человеческим инсулинам, которые могут работать для определенных пациентов.
- Четкая информация о плюсах и минусах медицины и финансовых последствиях должна быть легко доступна как медицинским работникам, так и пациентам.
Интересно, что некоторые в D-сообществе интерпретировали официальный документ ADA как предполагающий, что более старые инсулины, такие как R и N, должны быть стандартом лечения для всех, или что его каким-то образом рекомендуют как решение проблемы ценообразования на инсулин.
«Это не совсем так, - говорит главный медицинский и научный сотрудник ADA доктор Уильям Чефалу.
«Мы внесли в белую книгу и осторожно предположили, что отдельные люди могут выбрать и извлечь выгоду из использования этих старых инсулинов», - сказал Чефалу. «Мы не говорили, что это решение проблемы ценообразования на инсулин или что это вариант для всех. Мы просто предположили, что есть те пациенты, которым может быть полезно, и в этих случаях врачи должны быть обучены тому, как назначать им меры безопасности. Сказать иначе - значит вырвать одно из утверждений нашей газеты из контекста ».
Читая официальный документ, то, что говорит Чефалу, кажется довольно точным. Хотя вызывает разочарование то, как медленно ADA, похоже, полностью перешла к кризису ценообразования на инсулин, мы рады видеть, что этот информационный документ принимает правильное направление и, надеюсь, привлекает внимание Конгресса, других лиц, принимающих решения, и широкой общественности.
Что будет дальше на всех этих фронтах, еще предстоит увидеть.
Между тем, такие страстные защитники, как Николь Смит-Холт, в сердце и уме которой хранит память о сыне, не сидят сложа руки, пассивно ожидая перемен.
Пропаганда цен на инсулин для мамы
В последние месяцы Николь стала активным защитником # insulin4all.
Весной она посетила собрание акционеров Eli Lilly, а затем встретилась с руководителями Lilly Diabetes, чтобы поделиться историей Алека и призвать их действовать лучше.
На законодательном уровне Николь работает с законодателями штата над принятием законопроекта, предусматривающего экстренный доступ к инсулину. Известный как Закон Алека Смита об экстренном инсулине, сопутствующий закон был введен в законодательные органы всех сторон весной 2018 года сенатором штата Мелиссой Виклунд и членом палаты представителей Эрин Мерфи, в результате чего была создана шкала бесплатных или скользящих сборов на основе дохода для людей без страховки. получить экстренный инсулин - вне зависимости от того, потеряли ли они работу и не имели страховки или пострадали от медицинского страхования своих родителей. Насколько известно законодателям ее штата, в стране нет ничего подобного, и Николь надеется, что другие штаты предложат аналогичный закон.
Законопроект не прошел через комитет, но Николь говорит, что она прилагает все усилия, чтобы вернуть его на рассмотрение позже в этом году, как только законодательный орган штата соберется снова.
Николь говорит, что впервые принятый закон не касался вопросов экстренной заправки инсулина, как это было принято в Огайо и нескольких других штатах от имени Кевина Хоудшелла, который умер в 2014 году из-за невозможности получить экстренную заправку инсулина в своей местной аптеке. каникулы. Законодательство Миннесоты также не касается прозрачности ценообразования на инсулин и других аспектов системы, которые явно нарушены.
«Я думаю, что все они должны быть объединены в один и тот же законодательный акт», - говорит Николь о федеральном пакете, учитывающем то, что сделали или пытались сделать различные штаты. «Эти индивидуальные меры могут помочь в определенной степени, но они не решают более серьезных проблем, которые приведут к серьезным изменениям в нашей системе здравоохранения. Это должно быть в целом ».
«Нам нужны законы, которые не позволят фармацевтическим компаниям беспорядочно повышать цены и подталкивать людей к принятию таких ужасных решений о том, как они могут позволить себе жизненно важные лекарства», - говорит D-Mom. «Препараты первого типа нуждаются в ежедневных инъекциях, поэтому мы хотели бы прозрачности, мы хотели бы видеть снижение цен по прейскуранту и принятие законов, которые не позволят крупным фармацевтическим компаниям завышать цены».
