Первоначально опубликовано 22 апреля 2019 г.
На всякий случай, если вы забыли, у Medtronic Diabetes действительно есть автономный непрерывный монитор глюкозы (CGM) на рынке.
Medtronic Guardian Connect был одобрен FDA и запущен прошлой весной и развернут в последние месяцы 2018 года. Но немногие в D-сообществе много говорили об этом, потому что, ну… Medtronic на самом деле этого не делала. . До сих пор, пока они не заявили о том, как это устройство может улучшить результаты лечения людей с диабетом.
Компания не продвигала этот продукт - свой первый автономный CGM с момента выпуска продукта «Real-Time» в 2007 году - на уровне, близком к тому, чтобы рекламировать свой полный гибридный замкнутый контур Medtronic Minimed 670G. В этой системе используется тот же датчик CGM, который подключен к инсулиновой помпе Medtronic с алгоритмом, который автоматически регулирует дозировку инсулина, чтобы поддерживать уровень сахара в крови в допустимом диапазоне.
В то время как Medtronic является давним лидером рынка инсулиновых помп, Guardian Connect была предназначена для расширения их клиентской базы, предлагая вариант CGM для людей с ограниченными возможностями (людей с диабетом), которые не хотят пользоваться помпой. Он является прямым конкурентом других CGM на рынке, включая популярный Dexcom G6, Abbott Freestyle Libre Flash Gluosis Monitor и новейший имплантируемый CGM Eversense с трехмесячным сроком действия от Senseonics.
Тем не менее, компания ужасно молчала об этом до недавнего времени, когда их диабетическое подразделение начало публиковать больше рекламы и новостей об автономной CGM. Это было частью новостей в начале апреля, когда появились заголовки о том, что Medtronic заключила «соглашение о результатах на основе ценности» с Blue Cross Blue Shield из Миннесоты, где находится штаб-квартира Medtronic в США.
Измерение исходов диабета с помощью «времени в диапазоне»
Эта сделка Blue Shield позволяет участникам, страдающим диабетом, получать Guardian Connect CGM в качестве «аптечной льготы», что упрощает доступ к ней и делает ее более доступной. Но что действительно уникально, так это то, что две организации согласились использовать метрику, отличную от золотого стандарта теста A1C, для измерения успеха участников, использующих это устройство. Сторонники диабета и новаторы уже несколько лет настаивают на том, чтобы выйти «за пределы A1C».
Пресс-секретарь Medtronic с гордостью сообщает нам, что Guardian Connect становится первым в истории автономным CGM, использующим в качестве ключевого показателя «время в пределах допустимого диапазона». В их пресс-релизе объясняется:
«Время в диапазоне» (TIR) - это стандартное измерение в управлении диабетом, которое отслеживает количество времени, в течение которого уровень глюкозы человека находится в целевом диапазоне, при этом стандартным диапазоном является 70–180 мг / дл. Проведение большего количества времени в пределах досягаемости помогает минимизировать как краткосрочные, так и долгосрочные осложнения для здоровья из-за слишком высокого или низкого уровня. Результаты анализа людей, которые использовали функцию прогнозных предупреждений в системе Guardian Connect, показали, что они сталкивались с меньшим количеством высоких событий в 39% случаев (по сравнению с 10% без предупреждений) и с меньшим количеством низких событий в 60% случаев (по сравнению с 33%). % без предупреждений) ».
Medtronic также продвигает инфографику МДП:
С помощью Blue Cross Blue Shield они фактически привязывают страховые выплаты к количеству времени, которое пользователи проводят в этом здоровом диапазоне глюкозы - подход, известный как «выплаты на основе ценности». Таким образом, если пользователю Medtronic CGM не удается оставаться в идеальном диапазоне 70–180 мг / дл в течение определенного времени при использовании устройства, то Medtronic фактически возместит расходы страховой компании.
Сколько времени нужно проводить в пределах досягаемости?
«Мы не разглашали публично предельные уровни, указанные в соглашении», - сообщила нам по электронной почте менеджер программы Medtronic Diabetes Communications Кендра Кассильо. Хм…
Победы и поражения Medtronic Diabetes
Большой победой для Medtronic здесь является то, что они выглядят как чемпион (и даже новатор?) В метрике Time In Range и выходят за рамки A1C. Они также находятся в авангарде перехода к выплатам, основанным на стоимости, которые напрямую связывают страховое покрытие с результатами лечения пациентов.
Да, Medtronic Diabetes уже делала нечто подобное и раньше, заключив сделку 2017 года, гарантирующую, что они окупят затраты на лечение пациентов, которые плохо себя чувствовали при использовании своего Minimed 670G. Однако это было направлено на покрытие расходов на неотложную помощь и госпитализацию в крайних случаях гипогликемии или ДКА. Это последнее соглашение МДП демонстрирует, что они также готовы высовывать свою шею, чтобы гарантировать успех в ежедневном D-управлении правомочными членами BCBS-MN с помощью Medtronic Guardian Connect.
Medtronic также представила новую «геймифицированную» программу стимулирования для участников BCBS-MN, использующих автономную систему CGM или 670G, которая называется Inner Circle, которая награждает пользователей баллами за время, которое они проводят в целевом диапазоне. Это, безусловно, интересный эксперимент со стороны Medtronic. (Подробнее об этом ниже).
С другой стороны, многие критикуют Medtronic за заключение эксклюзивных соглашений с другими страховыми компаниями, которые могут несправедливо продвигать их продукты и ограничивать выбор пациентов. В частности, соглашение United Healthcare (UHC) о предоставлении статуса «предпочтительный» пользователям устройств Medtronic было впервые объявлено в мае 2016 года для взрослых и расширено в 2018 году для детей и подростков. Это характерно для Minimed 670G, и мы слышали бесчисленное количество историй от D-сообщества, где пациентам рассказывают, что устройства, не относящиеся к Medtronic, вообще не покрываются, несмотря на официальное заявление UHC о том, что существует процесс апелляции, позволяющий членам чтобы получить доступ к инсулиновым помпам других производителей.
О Medtronic Guardian Connect CGM
В качестве напоминания, вот основы автономной CGM Guardian Connect:
Другой передатчик: Основой этой системы является новый передатчик, который имеет ту же форму морской ракушки, что и другие модели Medtronic CGM, но имеет встроенный Bluetooth Low Energy. Это позволяет передавать данные об уровне глюкозы прямо на смартфон каждые пять минут. Передатчик имеет 12-месячную гарантию и перезаряжаемый. Это стоит 620 долларов наличными.
Тот же датчик: Да, эта система использует тот же датчик Guardian 3, что и Minimed 670G здесь, в США (в то время как в других странах автономный CGM использует датчик MedT более старого поколения). Датчик Guardian 3 одобрен для использования в течение семи дней, а совсем недавно, в феврале 2018 года, он был одобрен FDA для ношения на плече и животе. Коробка из пяти датчиков стоит 345 долларов при оплате наличными (с 20% скидкой при покупке за наличные).
Не подключена к помпе: в результате вышеупомянутого изменения в передатчике эта система не подключается к инсулиновым помпам Minimed. Medtronic работает над разработкой версий устройств следующего поколения, которые будут иметь встроенный BLE и допускать прямой обмен данными, но на данный момент нам сообщили, что это ожидается не ранее середины 2020 года.
Приложение CGM: мобильное приложение Guardian Connect бесплатное, хотя на момент запуска было доступно только для пользователей iOS. Версия мобильного приложения для Android все еще находилась в разработке и, наконец, была запущена в июне 2020 года.
Сенсорный экран: в настоящей форме iPhone вы можете использовать свой палец для отслеживания линий данных CGM, а также расширять или сокращать представление результатов измерения уровня глюкозы в течение любого периода времени, на который вы смотрите.
Настраиваемые оповещения: пользователи могут установить прогнозируемое оповещение для любого периода времени, который они пожелают, от 10 до 60 минут до прогнозируемого низкого или высокого уровня сахара в крови.Вы также можете запрограммировать разные пороговые значения уровня глюкозы и предупреждения для разного времени дня (например, день или ночь или любые другие два периода по выбору пользователя).
Приложение Sugar.IQ: это отдельное мобильное приложение, к которому сотрудники Guardian Connect CGM имеют «эксклюзивный доступ». Это приложение IBM Watson, о котором Medtronic говорила уже несколько лет и которое было запущено для небольшой группы бета-тестирования осенью 2017 года. Приложение использует аналитику IBM Watson для поиска закономерностей в данных о диабете и предлагает полезные и персонализированные аналитические данные в реальном времени. , который включает в себя круговой график, отражающий данные TIR, и «Помощник по гликемии» с информацией о продуктах питания. Результаты ограниченной программы предварительного просмотра на 250 человек на научных сессиях ADA в 2017 году показали, что 60% пользователей использовали приложение более одного раза в день, при этом показатель TIR увеличился в среднем на 2,6%, а количество гипо-рекламы уменьшилось в результате использования мобильного приложения. Sugar.IQ будет получать информацию с платформы Medtronic Carelink.
Геймификация по внутреннему кругу: впервые запущенное в августе 2018 года, это приложение использует принципы геймификации, чтобы стимулировать изменения поведения, которые помогают людям с ограниченными возможностями добиваться лучших результатов, с упором на время ожидания, а также на «индивидуальные задачи». В него также встроен форум сообщества, чтобы пользователи могли делиться своими отслеживаемыми успехами. В рамках нового соглашения BCBS-MN пользователи, принимающие участие в программе Inner Circle, могут зарабатывать до 300 долларов в год для компенсации стоимости своих CGM и датчиков.
Покрытие Medicare для CGM Medtronic?
Мы также спросили Medtronic, каковы ее позиции в плане обеспечения покрытия Medicare для своего Guardian 3 CGM. Официальные представители говорят нам, что компания планирует подать в FDA «иск о несоблюдении требований о назначении» в течение следующих нескольких месяцев. Это означает, что при одобрении регулирующих органов датчик будет одобрен для использования при принятии решений о дозировке и лечении без необходимости проведения пальцевой пробы на глюкозу для проверки результатов.
Dexcom был первым, кто получил вотум доверия, за ним последовала Abbott Libre, и официальные лица Medicare заявили, что это «заявление о дозировке» является их критерием, позволяющим считать CGM действительным для покрытия.
Это отличные новости, но мы с осторожным оптимизмом смотрим на все, что связано с Medtronic. Аналитики инвесторов отмечают, что, как известно, компания временами завышала обещания и недоставала, особенно в том, что касается сроков или итераций продуктов следующего поколения.
Их система 670G и автономный Guardian Connect, судя по тому, что мы читаем и слышим, кажутся хорошо работающими для некоторых в D-сообществе, но по-прежнему существует большой разрыв, на который многие указывают, когда дело доходит до производительности по сравнению с другими CGM на магазин.
.jpg)
.jpg)
