Популярное устройство следующего поколения FreeStyle Libre для мониторинга глюкозы от Abbott Diabetes Care получило одобрение FDA на новое мобильное приложение, позволяющее пользователям сканировать датчик прямо со своего смартфона без необходимости использования отдельного портативного приемника.
Эта функция прямой связи с телефоном, конечно же, имеет большое значение для людей с ограниченными возможностями (людей с диабетом), потому что она устраняет необходимость носить с собой и заряжать еще один гаджет и позволяет сканировать сенсор Libre с помощью только приложения для телефона.
Новости об одобрении FDA этого долгожданного приложения появились 1 ноября, как раз вовремя, чтобы попасть в заголовки газет в начале Месяца осведомленности о диабете. Ранее летом компания Abbott представила приложение регулирующим органам FDA и получила одобрение агентства в конце октября.
Это следует за другой большой технологической новостью Libre для Abbott Diabetes Care за последнее время:
- Запуск в середине октября своего 14-дневного сенсора, который добавил дополнительные четыре дня к времени износа сенсора Libre, а также резко сократил период прогрева с колоссальных 12 часов до всего 1 часа, прежде чем начинают появляться данные о глюкозе.
- Утверждение Medicare в октябре для 14-дневного датчика Libre (одновременно с покрытием Medicare для системы Dexcom G6).
- Утверждение LibreLink в Канаде в начале октября, за которым последовало одобрение для iOS и Android в 12 европейских странах ранее в 2018 году.
- Одобрение CE Mark 1 октября продукта следующего поколения, получившего название Libre 2, который включает в себя Bluetooth Low Energy, позволяющий опционально предупреждать в реальном времени о высоком и низком уровнях глюкозы - важном отсутствующем компоненте оригинальной Libre Flash, который ни передает непрерывные потоки данных или предлагает оповещения, как и другие продукты CGM на рынке, от Dexcom, Medtronic Minimed и Senseonics 'Eversense.
Нам в США все равно придется дождаться нормативной проверки Libre 2 следующего поколения. Но доступ к новому мобильному приложению LibreLink является важной вехой для этой технологии с точки зрения удобства и ценности для пользователей.
FreeStyle Libre: что вам следует знать
Напоминаем, что такое система мониторинга глюкозы FreeStyle Libre:
Сканируемый датчик: датчик представляет собой небольшой диск размером и толщиной в два сложенных друг на друга четверти, который прикрепляется к вашей руке. Пользователи просто машут портативным считывателем над датчиком, чтобы сканировать его и получать показания. В настоящее время он разрешен для ношения только на плече, прикрепляется к коже с помощью устройства для вставки easy-push, и он измеряет межклеточную жидкость каждую минуту. Обратите внимание, что он одобрен только для взрослых, а рынок педиатрии находится в стадии разработки для Abbott.
Ношение и разминка: в то время как первоначальную версию для США можно было носить только в течение 10 дней и у нее был безумно долгий период прогрева в 12 часов, последнюю версию можно носить еще четыре дня, и теперь требуется всего 1 час, прежде чем система начинает генерировать данные.
Стоимость. Также впечатляет то, что Abbott не повысила цену на новый 14-дневный датчик, установив его по той же рекомендованной розничной цене в 36 долларов за датчик, что и первоначальная версия с более коротким сроком службы.
Медикэр? Также стоит повторить, что FreeStyle Libre, как 10-дневные, так и 14-дневные датчики, одобрены для покрытия Medicare, в соответствии с политическим решением агентства, принятым ранее в 2018 году, что использование приложений для смартфонов разрешено для бенефициаров Medicare, использующих CGM.
Больше никаких «рутинных» пальцевых палочек: благодаря возможности без калибровки пользователям больше не нужно делать один или два дополнительных пальца по измерению уровня сахара в крови, чтобы подтвердить результаты на Libre. Новый 14-дневный датчик Libre более точен с 9,4% MARD (золотой стандарт измерения точности CGM) по сравнению с 9,7% MARD в первой версии (чем ниже баллы, тем лучше).
Ручной приемник: это устройство, которое пользователи должны были носить с собой, чтобы сканировать датчик Libre, чтобы получить показания глюкозы, в соответствии с мандатом FDA. Но теперь это больше не требуется! Последнее одобрение FDA позволяет использовать новое мобильное приложение для сбора показаний.
Платформа LibreView: пользователи из США имели доступ к этой онлайн-платформе для просмотра своих данных, созданных с помощью Libre, но на сегодняшний день у них не было какой-либо мобильной опции.
Новое телефонное приложение Abbott LibreLink (!)
Приложение LibreLink использует возможности беспроводной связи ближнего радиуса действия (NFC) iPhone, чтобы пользователи могли просто поднести свой телефон к датчику Libre, чтобы мгновенно фиксировать и просматривать результаты в реальном времени. Примечательно, что он может сканировать данные прямо из обе 10-дневные и 14-дневные модели Libre.
Он отображает 8-часовую историю глюкозы, а также стрелку, показывающую, как меняются уровни глюкозы.
В настоящее время он работает только с моделями iPhone 7s и новее, использующими iOS 11 или новее, но Abbott заявляет, что они работают над версией Android и надеются вывести ее на рынок как можно скорее с одобрения регулирующих органов.
Представители Abbott сообщили нам, что LibreLink также будет включать в себя озвучивание показаний глюкозы, возможность регистрировать «меньшие» дозы инсулина (?) И будет поддерживать 26 языков.
Нам сказали, что приложение для iPhone будет доступно для загрузки в ближайшие неделю, что, вероятно, означает, что мы увидим его к середине ноября 2018 г. Конечно, вы можете использовать телефонную трубку и телефонную трубку как взаимозаменяемые по своему усмотрению.
Это бесплатно! Abbott прямо заявляет нам, что приложение ничего не будет стоить, но будет доступно бесплатно в магазине iOS (и, в конечном итоге, в магазине Google Play для Android, когда он станет доступен).
Обмен данными: Да, вы можете! В этом приложении есть раздел отчетов, предлагающий амбулаторный профиль глюкозы (AGP), стандартизованные одностраничные отчеты с информацией об уровне глюкозы и инсулина в красочном, удобном для чтения формате. Существует функция обмена, которая позволяет пользователям легко отправлять эти отчеты с помощью текста, электронной почты и т. Д. Кому угодно, подобно кнопкам обмена фотографиями, которые позволяют отправлять изображения контактам в вашем телефоне.
Больше свободы за границей
За границей существует также отдельное приложение, известное как LibreLinkUp, которое имеет больше возможностей удаленного обмена, но нам сказали, что оно еще не готово для США.
А новый Libre 2 в настоящее время доступен только за пределами США, так как только недавно получил одобрение CE Mark и запускается в Европе. Этот официальный продукт Libre второго поколения добавляет дополнительные оповещения о высоком и низком уровне глюкозы, а также повышает точность датчика. Abbott не раскрывает график своего запуска в США, но, учитывая их текущий прогресс, он не должен быть слишком длинным. После первоначального трехлетнего перерыва, который потребовался FreeStyle Libre, чтобы добраться до США в конце 2017 года, дела пошли довольно быстро.
Как лечить диабет с вашего iPhone
Нет сомнений в том, что для многих из нас возможность решать задачи, связанные с диабетом, прямо с мобильного телефона, меняет жизнь. Больше нет необходимости в отдельных медицинских приборах! Телефон все равно всегда с нами! А операция easy-scroll не требует специального обучения.
Старший вице-президент Abbott Diabetes Care Джаред Уоткин официально заявил: «Приложение FreeStyle LibreLink - это цифровой инструмент здравоохранения, который интегрирует данные об уровне глюкозы непосредственно на совместимый смартфон, поэтому все мобильные приложения, которые люди используют каждый день, находятся в одном удобном месте. Это еще один шаг вперед на пути к тому, чтобы мониторинг глюкозы органично вписался в повседневный образ жизни пациентов - помогая им вести более полноценную и здоровую жизнь ... Мы стремимся освободить людей от многих неприятностей, связанных с лечением диабета, с помощью наших технологий и инструментов, меняющих жизнь ».
Наличие мобильного приложения, которое может сканировать прямо с датчика, - огромный шаг вперед, и мы с нетерпением ждем следующего большого скачка с появлением предупреждений.
После этого мы с нетерпением ждем возможности увидеть будущие поколения FreeStyle Libre - особенно будущую итерацию, которую компания Bigfoot Biomedical подписала на использование стартапа автоматической доставки инсулина, обеспечивающего непрерывную передачу данных об уровне глюкозы без необходимости сканировать датчик вручную. Это будет значительный шаг вперед, превратив Libre из категории «Флэш-монитор глюкозы» в настоящую компьютерную графику наравне с другими конкурирующими устройствами на рынке.
Бог с ним!
Вперед FreeStyle Libre!
