Переосмысление глюкагона для использования в экстренных случаях и не только

Большинство из нас, живущих с диабетом, знают глюкагон исключительно как средство экстренной помощи «разбить стекло», применяемое только в самые страшные моменты низкого уровня сахара в крови, которые делают нас недееспособными - при условии, что мы достаточно удачливы, чтобы иметь даже сложный набор глюкагона, и что кто-то поблизости знает, как им пользоваться.

Но скоро наступит день, когда глюкагон станет бесконечно проще в использовании, и с этими новыми продуктами мы будем на пороге смены парадигмы, которая потребует от нашего D-сообщества переосмысления того, как мы используем этот быстродействующий усилитель глюкозы помимо простого аварийные ситуации.

Два новых продукта, которые, как ожидается, скоро встряхнут рынок глюкагона, - это назальный туман глюкагона «надуй нос» от Eli Lilly, который был отправлен регулирующим органам летом 2018 года, и готовая к использованию ручка для инъекций от чикагской компании Xeris Pharmaceuticals. для слушания FDA в июне 2019 года. Невероятно, но это будут первые новые формы глюкагона, доступные за ШЕСТЬ ДЕСЯТИЛЕТИЯ (!).

Хотя это само по себе трансформирует, они подготовили почву для целого нового поколения продуктов глюкагона; скоро мы сможем увидеть гиполечение глюкагоном, доступным в спортзалах и школах, как сегодня дефибрилляторы, и будущий «микродозирующий» глюкагон, который можно было бы использовать регулярно по мере необходимости для быстрого повышения уровня глюкозы в крови. Ух ты!

Мозговой штурм глюкагона

В ноябре группа из примерно трех десятков защитников диабета собралась на форуме, организованном Xeris в их штаб-квартире в Чикаго. Среди участников были некоторые блоггеры старшей школы и защитники D (в том числе и я), а также многочисленные пользователи D-Instagram, YouTube и другие относительно новые члены DOC (диабетического онлайн-сообщества).

Это была первая встреча в своем роде для Xeris, хотя многие из этих так называемых «мероприятий, связанных с влиятельными лицами», произошли за последнее десятилетие - организованы компаниями Roche, Medtronic, AstraZeneca, Lilly, Novo, Sanofi и другими. Мне показалось впечатляющим, что такая небольшая компания, как Xeris, вложила средства в привлечение приличного числа врачей-докторов, и что у нас было разнообразие мнений, D-опыт и жизненный опыт в комнате.

Естественно, в центре внимания этого мероприятия был глюкагон, учитывая, что Xeris скоро выпустит свой первый продукт. У них есть дата FDA, ожидаемая в середине 2019 года, и есть надежда, что это приведет к одобрению его GVoke HypoPen, а также варианта предварительно заполненного шприца для быстродействующего глюкагона.

В большой группе, а также в небольших рабочих группах, мы должны были разговаривать и обмениваться мыслями друг с другом, имея при этом возможность заполучить прототип спасательной ручки (которая очень похожа на изображения, представленные SEC, и клинические испытания фотографии прототипов доступны в открытом доступе в Интернете). Большая часть информации, представленной на этой встрече, уже стала общедоступной, в том числе в нашем репортаже здесь, на ‘Мой и данные, демонстрируемые на крупных конференциях, таких как научные сессии ADA.

Вот некоторые из вопросов, над которыми я размышлял на этой встрече:

• Подходит ли термин «спасательная ручка»? По сути, та же идея, что и у EpiPen?
• Следует ли вообще называть новый продукт ручкой - учитывая риск того, что его можно спутать с инсулиновой ручкой или другим инъекционным лекарством в форме ручки?
• Может ли глюкагон выйти за рамки экстренного использования? То есть будут ли люди с ограниченными возможностями использовать продукт следующего поколения, который позволяет использовать микродозы в повседневных ситуациях, например, до или во время тренировки, чтобы противостоять надвигающейся гипогликемии?

В настоящее время как автоинъекторная ручка Xeris первого поколения, так и предварительно заполненный шприц, а также назальный глюкагон, разрабатываемый Lilly и представленный в FDA, являются одноразовыми одноразовыми продуктами, предназначенными для экстренных ситуаций. Но оба открывают двери для будущих продуктов, которые позволят вводить небольшие дозы глюкагона по мере необходимости - устраняя необходимость для людей с ограниченными возможностями есть или пить быстродействующие углеводы, чтобы предотвратить низкий уровень.

Mainlining Sugar?

Для меня глюкагон всегда был экстренным ускорителем глюкозы крови. Не то, что я бы использовал сам, но то, к чему другие обращались бы в случае серьезной гипогликемии, когда я не мог самостоятельно лечить. Я вспоминаю, что в течение 35 лет, проведенных мной с СД1, различные врачи и эндотерапевты называли глюкагон средством, которое можно использовать в случае, если я «упал на пол» и потерял сознание. Существующие наборы для смешивания и инъекции глюкагона трудны в использовании и пугают, поэтому даже в случае тяжелой гипогликемии моя жена не прибегала к глюкагону, а вызывала скорую.

Традиционный глюкагон также является лекарством, которое может вызвать тошноту из-за быстрого повышения уровня глюкозы, и несколько раз, когда мне вводили глюкагон, я вспоминаю, что чувствовал себя очень плохо - сдерживающим фактором для любого желания использовать его в будущем, если только Абсолютно, жизнь или смерть (а гипогликемия определенно может быть, особенно посреди ночи, когда может возникнуть синдром мертвого в постели). Для меня все это привело к Страху гипо (FoH), и распространенной практикой перед началом CGM было поддерживать уровень сахара в крови выше перед сном, на случай, если ночью я не проснусь.

Наличие под рукой набора глюкагона никогда не давало достаточной уверенности в отношении этих возможных серьезных минимумов, но один из этих продуктов глюкагона краткосрочного использования мог бы обеспечить это.

Итог: думаю, я был бы склонен купить спасательную ручку Xeris или назальный глюкагонный пуффер Lilly, если таковой имеется.

Однако думать о глюкагоне как о более регулярном лечении, сродни другому лекарству, которое я могу просто использовать как часть обычного распорядка, все еще для меня слишком странная концепция. На данный момент это не очень привлекательно. Честно говоря, мне кажется, что я придерживаюсь сахара - ой! Я работаю над тем, чтобы осмыслить идею мини-дозы, которая не поднимет меня слишком высоко.

Спасательный жилет против спасательного жилета

На мероприятии Xeris большинство людей были очень взволнованы как новой спасательной ручкой, так и этой будущей концепцией мини-дозирования, которая, вероятно, появится через 2-3 года по крайней мере.

В то время как существующие наборы для экстренной помощи от Lilly и Novo громоздки и дороги, модернизированное, готовое к использованию устройство Xeris позволит людям с ограниченными физическими возможностями легко носить с собой ручку с глюкагоном (возможно, они даже будут поставляться в двух упаковках), и эти ручки когда-нибудь могут быть столь же широко распространены, как дефибрилляторы в спортзалах, школах и общественных местах, как средство экстренной помощи для широкой публики. Какая замечательная идея!

Кто-то из группы сформулировал это так: это похоже на разницу между спасательным средством и спасательным жилетом, когда вы находитесь на воде. Спасательный жилет, конечно, полезен только тогда, когда вы попадаете в беду, но спасательный жилет защищает вас от попадания туда в первую очередь.

Новые формы глюкагона могут иметь решающее значение, учитывая текущие реальные тенденции в D-сообществе в отношении существующих продуктов глюкагона. Исследование, проведенное в конце 2018 года по использованию глюкагона, показывает, что не всем прописан врачом набор для оказания неотложной помощи или что не всем они обучены тому, как его использовать. Эти продукты нового поколения от Lilly и Xeris могут помочь гарантировать, что это потенциально жизненно важное вещество доступно и легко вводится при необходимости.

На встрече Xeris также шла речь о доступе и доступности - тем более, что существующие наборы глюкагона остаются недоступными для многих в D-сообществе, по цене примерно 300 долларов или более за набор из кармана. Некоторые подтолкнули Xeris к тому, чтобы не забывать об этом, обеспечивая сохранение справедливой и разумной цены при подготовке к запуску продукта первого поколения. Другим моментом были возможные политические обсуждения, которые, как мы надеемся, Xeris возьмёт на себя, такие как обеспечение большей доступности продуктов глюкагона для парамедиков, в школах и даже в помещениях для упражнений, где инвалиды, скорее всего, будут нуждаться в средствах экстренной помощи. Конечно, пока Xeris все еще работает с FDA, вы не можете ставить телегу впереди лошади - этот аспект изменения политики произойдет в свое время.

Ксерис хорошо поработал с этим дебютным мероприятием, ИМХО, и хорошо, что эти проблемы доводятся до сведения сообщества пациентов, поскольку мы продвигаемся к будущим продуктам глюкагона, которые выйдут на рынок. Мы надеемся, что вы все скоро будете готовы присоединиться к беседе.

{Раскрытие информации: Ксерис оплатила транспортные расходы адвокатов, питание и облагаемую налогом стипендию за участие, которую я лично решил пожертвовать благотворительным организациям, занимающимся диабетом. Не было явного обязательства писать или делиться впечатлениями об опыте, хотя именно так мы относимся к «Шахте, и все мнения, изложенные здесь, являются нашими собственными».