Первый инсулин быстрого действия, получивший маркировку «ультра», теперь доступен в Соединенных Штатах, и те, кто пробовал, говорят, что они определенно находят его более быстрым по сравнению с другими инсулинами, используемыми для покрытия еды и коррекции уровня глюкозы в крови.
Тем не менее, по-видимому, остаются открытыми вопросы о том, продолжает ли этот новый состав хорошо работать после его первоначального быстрого начала, является ли его более болезненным при инъекции и будет ли он хорошо работать с инсулиновыми помпами.
Названный Люмьев (произносится LOOM-JEV) от Eli Lilly, этот новый инсулин получил разрешение FDA в июне 2020 года, как раз во время ежегодной конференции Американской диабетической ассоциации, и сейчас начинает попадать в руки пациентов.
Вот что вам следует знать об этой новой марке инсулина.
Люмьев ультрабыстрый инсулин
Люмжев теперь доступен в аптеках США и показан как при диабете 1, так и 2 типа. Но на данный момент он разрешен только для использования у взрослых. У Lilly проходит фаза III клинических испытаний препарата Люмжев для детей и подростков, которые, как ожидается, завершатся в середине 2021 года.
Почему такое название?
Произношение имени Люмьев, конечно, не интуитивно. Откуда производители инсулина вообще придумывают эти странные торговые марки? Оказывается, это довольно сложный процесс. Мы спросили Лилли о конкретном происхождении здесь, но они отказались предоставить какие-либо подробности.
С научной точки зрения этот новый инсулин называется инсулином лизпро-aabc, который, по сути, представляет собой комбинацию традиционного инсулина лизпро (например, гумалога) с двумя добавками, которые помогают ему действовать быстрее: трепростинил, который помогает открывать кровеносные сосуды для более быстрого всасывания. , и цитрат натрия, чтобы также увеличить время действия инсулина.
Насколько быстро это действует?
Согласно данным клинических испытаний, представленных регулирующим органам, Люмжев начинает работать в организме в течение 13 минут, по сравнению с Хумалогом и другими инсулинами во время еды, которым может потребоваться до 27 минут, чтобы начать влиять на уровень глюкозы.
Лилли отмечает, что его можно принимать в начале еды или в течение 20 минут после начала еды или питья чего-либо, что требует болюсной дозы.
Это быстрое действие, обеспечивающее гибкость, является ключевым, учитывая, что многие люди с диабетом (ЛОВЗ) борются с поддержанием уровня глюкозы в целевом диапазоне после еды. Этот препарат более быстрого действия должен позволить им лучше избегать скачков глюкозы, которые часто возникают после еды.
По сообщениям тех, кто принимал Люмжев, кажется, что он снижает их уровень глюкозы на 5-10 минут быстрее, чем то, что они обычно наблюдают с другими инъекционными инсулинами, включая новейший инсулин быстрого действия Fiasp от Ново Нордиск.
Но многие также сообщили, что быстрое действие Люмьева может быть недолговечным, поскольку оно, кажется, исчезает после первоначального использования. Кроме того, хотя Люмжев еще не одобрен FDA для использования инсулиновой помпы, те, кто пробовал ее, говорят, что она не так быстро действует при использовании в этих устройствах. (См. Отзывы пользователей ниже.)
Ручки и флаконы, но не насосы
Lilly продает этот новый инсулин во флаконах на 10 мл, а также в предварительно заполненных ручках Kwik, которые содержат всего 300 единиц, доступных как в концентрациях 100 единиц / мл, так и в 200 единицах / мл.
Они планируют представить новое исследование использования Люмьева в инсулиновых шприцах во время большой конференции EASD (Европейская ассоциация по изучению диабета) в конце сентября, первого полностью виртуального мероприятия, которое организация провела в связи с продолжающейся пандемией COVID-19.
Lilly заявляет, что намерена передать Люмьева в FDA для использования с инсулиновой помпой к концу 2020 года.
Сколько стоит Люмьев?
К сожалению, нам сообщили, что Lilly планирует продавать Люмьева по той же прейскурантной цене 287 долларов, что и Humalog, а это означает, что без приличного страхового покрытия или соответствующей финансовой помощи этот новый более быстрый инсулин будет так же недоступен, как и большинство других инсулинов на рынке.
Lilly предлагает финансовую помощь через свою программу Lilly Insulin Value Program, и этот новый Lyumjev включен, так что некоторые подходящие пациенты могут получить его по 35 долларов за рецепт. Фармацевтический гигант продолжает эту программу, по крайней мере, до 2020 года, как нам сказали, но, как всегда, требования к участникам различаются, и для подачи заявки необходимо пройти через множество бюрократических проволочек.
Что говорят люди, использующие Люмьева ...
Когда дело доходит до любого нового препарата, всегда интересно посмотреть, как информация в маркетинговых материалах и клинических данных действительно преобразуется в реальный опыт. Для этого мы опросили некоторых первых пользователей Lyumjev.
Гэри Шайнер, уважаемый специалист по лечению диабета и образованию (DCES), который сам живет с СД1, использовал Люмьева вместе с другими, с которыми он работал в Integrated Diabetes Services в районе Большой Филадельфии.
По его словам, трое из пяти членов его команды, которые использовали его, сообщают о быстром действии, но испытали острое раздражение участков кожи, варьирующееся от «незначительного покалывания» до сильного жжения.
Несмотря на то, что это не одобрено FDA для насосов, Шайнер говорит, что он лично пробует этот метод доставки.
«Каждый раз, когда я использую свой живот, на второй день сайт начинает чесаться и воспаляться», - сказал он DiabetesMine, добавив, что добавленные ощущения покалывания вынудили его вернуться к Novolog / Humalog.
«Люмжев действует быстрее, чем традиционный инсулин быстрого действия, поэтому для тех, кто может переносить потенциальные проблемы с кожей, он должен давать более плоские уровни глюкозы после еды. Но для тех, кто привык к предварительному болюзу, это не дает никаких существенных преимуществ ».
Келли Шмидт, дипломированный диетолог и давний опыт работы с типом 1 из Огайо, во многом повторяет то, что Шайнер и его команда говорят о Люмьеве. Последние несколько лет она делала по два укола Fiasp ежедневно из-за проблем с поглощением на участке помпы, но решила попробовать новый Люмжев для еще более быстрого действия.
Вначале Люмжев достигал поставленной цели, но в конце концов она пошла на убыль. По ее словам, в первые 3 дня приема Люмьева у нее наблюдался «дикий низкий уровень сахара в крови», но через неделю она почувствовала, что новый инсулин не так эффективен, как был первоначально.
Используя ее Dexcom CGM, Шмидт увидела, что уровень сахара в ее крови был дополнительно на 4 процента за пределами диапазона по сравнению с предыдущим, что было нарушением сделки, учитывая ее жесткий диапазон глюкозы в течение последнего десятилетия или около того.
«Я бы также сказала, что начало было таким же, как у Fiasp, что касается времени, но сначала работало больше как грузовой поезд», - объяснила она. «Если бы я увидел, что показатель во время еды поднялся выше 130 мг / дл, я бы попытался исправить это. Но с Люмевым он будет более агрессивно перехватывать повышение сахара в крови. Через 3 недели мне было трудно наладить с ним ритм, и я просто вернулся на Fiasp ».
Что касается жжения, Шмидт сказала, что укол Люмьева был более болезненным, но не совсем полным ощущением жжения по сравнению с другими лекарствами, которые она принимала.
Пациент с ограниченными возможностями типа 1 Джастин Льюис из Тампы, Флорида, поделился этим онлайн в конце августа после того, как начал использовать Люмьева в своей инсулиновой помпе Tandem t: slim X2: «Я уже вижу разницу в том, насколько быстрее она действует по сравнению с обычным Humalog. . Моя единственная проблема до сих пор - это болезненно при болусе. Я не чувствую этого при обычном базальном введении, но, черт возьми, я чувствую это, когда мне нужно ввести болюс. Я знаю, что видел это с некоторыми другими, которые писали об этом ... Кто-нибудь замечает, что это проходит через некоторое время, или это просто то, к чему мне нужно будет привыкнуть? »
За границей в Соединенном Королевстве его коллега-блоггер Тим Стрит провел эксперимент с Люмьевым с помощью обеих инъекций, а также с использованием его в своем гибридном устройстве с замкнутым контуром. Он написал о своем опыте в своем блоге DiabetTech и обобщил свои выводы для нас в DiabetesMine.
В течение 30 минут он увидел, что его CGM отражает резкое снижение показателей глюкозы по сравнению с тем, сколько времени обычно требовалось для других марок инсулина.
«Когда я делал инъекции, я обнаружил, что это очень быстро. Но при использовании с помпой я обнаружил, что болюсы работают с нормальной скоростью Хумалога, и потребовалось время, чтобы подействовать. Мне также нужно было больше инсулина », - поделился он. «После того, как я использовал Fiasp и вспомнил о немедленном очевидном воздействии, которое я увидел с ним, я не чувствую, что получаю то же самое с Lyumjev. Не похоже, что еще слишком рано. На самом деле, мне кажется, что уже немного поздно ".
Что касается ощущения жжения, о котором сообщали другие, Стрит говорит, что он не обнаружил, что Люмжев болел во время болюса через его помпу, но его места инфузии стали раздражаться так, как он обычно не испытывал.
«Само место стало довольно болезненным, и казалось, что там большой синяк», - сказал он. «Это сделало его довольно болезненным и чувствительным к прикосновению. Это было подчеркнуто, когда я лежал в постели и перекатился на место, и боль разбудила меня ».
Конечно, те, кто использует Люмьева в инсулиновых помпах, в настоящее время делают это не по назначению. Тем не менее, реальные свидетельства людей с ограниченными возможностями, принимающих новые лекарства, бесценны - даже до того, как официальные постмаркетинговые исследования будут завершены и опубликованы.
Мы рады видеть новые типы инсулина, которые разрабатываются и становятся доступными, хотя цены всегда остаются препятствием, и в этом случае кажется, что эффективность может варьироваться.
.jpg)
.jpg)
