Большой ажиотаж вызывает новая функция Control-IQ, которая скоро появится от Tandem Diabetes Care, производителя помпы t: slim X2 с сенсорным экраном, которая позволит создать более полностью автоматизированную систему доставки инсулина. Между тем, многие пользователи с энтузиазмом относятся к существующей системе Basal-IQ Tandem, которая может прогнозировать низкий уровень сахара в крови и приостанавливать подачу инсулина для решения этой проблемы заранее.
Недавно мне посчастливилось опробовать Basal-IQ, и я хочу поделиться некоторыми положительными впечатлениями и списком желаний для улучшений.
Обратите внимание, что при проведении этого обзора я нахожусь в особой ситуации, поскольку последние три с половиной года меня отключили от инсулиновой помпы, вместо этого я выбрал инсулиновую ручку и ингаляционный инсулин быстрого действия. Последние несколько недель я использую t: slim X2 с Basal-IQ в надежде перейти на Control-IQ, как только FDA даст зеленый свет этой функции следующего поколения (что может произойти буквально в любой день).
Я также с нетерпением жду, когда Tandem представит свое новое мобильное приложение, позволяющее отображать данные для важных функций, таких как дозы инсулина и показания CGM - наряду с Control-IQ, который приветствуется как потенциальный поворотный момент, как никакая система управления диабетом, которую мы видели раньше на коммерческом рынке.
Basal-IQ с автоматическим отключением инсулина
Прежде всего, напомним основы Basal-IQ:
Система состоит из новаторского насоса Tandem с сенсорным экраном t: slim X2, который можно обновлять удаленно из дома, поэтому клиентам не нужно покупать новое оборудование каждый раз, когда обновляются некоторые функции. Помпа подключается к Dexcom G6 CGM (непрерывный монитор глюкозы), обеспечивая прогнозирование уровня глюкозы и автоматическое отключение инсулина при прогнозировании низкого уровня за 20 минут. FDA одобрило его для использования при принятии решений о дозировании без необходимости калибровки пальцем для сброса точности. Данные CGM отображаются непосредственно на сенсорном экране помпы t: slim X2 со всеми типичными графиками и дисплеями данных.
Уникальность в том, что Basal-IQ может автоматически отключать подачу инсулина, если уровень глюкозы упадет ниже 80 мг / дл или если вы перейдете ниже отметки 70 мг / дл. Вместо автоматической остановки доставки на установленный период времени система немедленно возобновляет введение инсулина, как только данные CGM показывают, что уровень глюкозы снова начинает расти.
Здесь на 'Мой, мы слышали восторженные отзывы об этой системе от многих в D-сообществе, включая нашего собственного корреспондента Уила Дюбуа, который назвал ее в основном «безумно замечательной».
Basal-IQ: впечатляющие результаты
Возвращение к инсулиновой помпе после более чем трех лет инъекций и вдыхания Афреззы инсулина было странным опытом. Но я привыкаю к нему, и данные моего устройства за последний месяц показывают, что оно оказалось весьма эффективным для моего лечения диабета. Мое время нахождения в пределах досягаемости (TIR) подскочило до 71%, что для меня потрясающе. Он также приостанавливает прием моего инсулина примерно 4 раза в день, в среднем на 20 минут за раз, и обычно делает это, когда у меня уровень выше 100 мг / дл.
Система эффективно смягчила удар гипогликемии и для меня. Он не устранил минимумы полностью, но благодаря функции прогнозируемой автоматической приостановки я не попал в ситуацию, когда мне нужна была помощь. Это огромно, и я заметил, что при постоянном использовании Basal-IQ стал давать мне больше уверенности, чтобы я мог спать всю ночь, не опасаясь опасной, тяжелой гипогликемии. Поскольку я не чувствую симптомов депрессии большую часть времени в одночасье (иначе говоря, гипогликемия), это очень важно для меня и моей жены.
Однако что вызывает беспокойство в отношении Basal-IQ: он отключает инсулин на основе 3 из 4 прошлых измерений, когда он предсказывает, что вы собираетесь опуститься на Низкий уровень; тем не менее, все, что ему нужно с другой стороны, - это одно однократное показание, показывающее рост, чтобы возобновить введение инсулина. Почему те же 3 из 4 показаний (15 минут «трендовых» данных) не применимы к базовому резюме, как это делается для нижней части? Это меня беспокоит, особенно потому, что я не полностью доверяю своим данным G6 CGM, и одна цифра - то есть увеличение с 70 до 71 - позволяет перезапустить базальную скорость. И нет, вам даже не нужно возвращаться в режим приема инсулина в то время, когда он возобновит прием инсулина. ИМХО, это довольно опасно.
В целом, большой проблемой для меня было привыкнуть к инсулиновой помпе, которая, я еще не уверен, является лучшим выбором для меня в долгосрочной перспективе. Приятно знать, что подключенные «умные» инсулиновые ручки становятся все более распространенными.
Основная системная проблема, с которой я столкнулся, связана с Dexcom G6, который я нашел менее надежным, чем моя предыдущая модель G5, несмотря на то, что калибровка не требовалась от пальца. Я обнаружил, что время от времени G6 выглядит неточно, и его все еще нужно перепроверить. Я также изо всех сил пытаюсь получить полный 10-дневный износ каждого датчика, и у меня были проблемы с подключением моего G6 как к мобильному приложению Dexcom, так и к насос-приемнику t: slim X2 одновременно. В результате я потерял несколько новых датчиков, и мне пришлось позвонить в Dexcom, чтобы их заменить.
Тем не менее, теперь, когда у меня было несколько недель на Basal-IQ, я взволнован перспективой их нового Control-IQ, который, по-видимому, решит эти проблемы и принесет новые сильные функции.
Список желаний для улучшений
Я знаю, что бы я изменил, если бы у меня была возможность. Вот пункты из моего «списка желаний», которые, я надеюсь, решит тандемный диабет раньше, чем позже:
Для этого есть (почти) приложение: одним из больших недостатков Basal-IQ является то, что у вас нет возможности легко оглянуться назад и просмотреть основные данные устройства о дозировке или суспензии инсулина, не вынимая и не просматривая фактические качать или загружать данные на их t: подключать программное обеспечение онлайн. Поскольку у нас есть мобильное приложение Dexcom G6, демонстрирующее данные CGM, было бы здорово иметь то же самое для технологий Tandem. К счастью, Tandem планирует выпустить новое мобильное приложение вместе с Control-IQ, чтобы восполнить существующий пробел.
Режим повтора: если вы не заинтересованы в использовании прогностических возможностей Basal-IQ, вы можете пролистать несколько экранов и перейти к опции, чтобы отключить Basal-IQ по какой-либо причине. Лично я делаю это чаще всего в периоды, когда мой уровень глюкозы в крови ниже, и я принимаю пищевой болюс. Особенно, если это расширенный болюс, при котором часть дозы вводится сейчас, а оставшаяся часть будет введена позже, удобно отключить Basal-IQ - потому что, если он предсказывает низкий уровень, это вызывает отключение инсулина, которое отменяет все оставшиеся болюс, который у вас есть.
В контексте всего этого было бы неплохо иметь «Режим повтора» для Basal-IQ. Это будет отражать существующую временную базовую настройку, где вы можете запрограммировать систему, чтобы давать вам 0% или любой другой процент в течение определенного периода времени, а затем возобновить нормальную активность после этого.
Уведомление о пропущенных пролонгированных болюсах: основываясь на вышеизложенном, автоматическое отключение Basal-IQ отменяет любые начатые вами пролонгированные болюсы. Это меня много раз расстраивало, заставляя выполнять дополнительную D-математику, чтобы рассчитать инсулин, который я не получал в течение определенного времени, когда базальный режим был отключен. Я бы хотел, чтобы у системы был способ отслеживать любой отмененный растянутый болюс и сообщать мне о пропущенном количестве инсулина.
Помните, в 2013 году компания Tandem Diabetes купила у Smith’s Medical целую кучу интеллектуальной собственности, которая когда-то была частью инсулиновой помпы Deltec Cozmo? Было зарегистрировано более двух десятков патентов, и в одном из них была функция, в которой Cozmo рассчитывал, сколько базального инсулина вы могли пропустить в период приостановки. Это поможет.
Переключение кнопок Carb и BG: я помню это много лет назад, когда использовал версию t: slim до X2, и это все еще проблема. Мне кажется, что кнопки Carb и BG перевернуты. Несколько раз я обнаружил, что случайно ввожу количество углеводов в область ГК ... и мой экран данных t: connect показывает, что с ГК 26 мг / дл, отмеченным как введенное минимальное значение глюкозы, - но это была ошибка, поскольку предполагалось, что будет израсходовано 26 граммов углеводов. Я могу только представить, насколько это может быть проблематично, если учесть быстрые пальцы на сенсорном экране или когда вы в полусне.
All-Insulin Records: Хорошо, это может быть сложно, но я хотел бы иметь возможность записывать дозы инсулина, отличные от тех, которые я получаю от t: slim X2. То есть я все еще использую инсулин Afrezza, который действует значительно быстрее, чем Novolog внутри помпы. Хотел бы я вручную вводить записи об афрезе или другом инсулине. Однако сомнительно, что это когда-либо произойдет, поскольку и Basal-IQ, и Control-IQ в значительной степени зависят от настроек и функций помпы t: slim X2. Я понимаю, что люди, использующие систему DIY Loop, сталкиваются с той же проблемой: у них нет простого способа записать «внешний инсулин».
Лучше клип / кобура: это, конечно, косметический, но все же важный. Я терпеть не могу зажим, который Tandem предлагает для этого насоса. Это металлический зажим, который можно носить вертикально или горизонтально, но его необходимо снять с ремня и вручную отрегулировать, чтобы изменить ориентацию. Хотелось бы, чтобы зажим просто вращался, и чтобы я мог легко вставлять и вынимать X2 из кобуры по мере необходимости, чтобы видеть экран. Честно говоря, это одна из областей, где Medtronic сияла; у их старых насосов 5-й серии были хорошие пластиковые кобуры с вращающимися зажимами.
Есть сторонние компании, такие как T1 Tactical и EDC Solutions, которые производят классные кобуры для помп, но они более дорогостоящие, и есть лист ожидания. Вместо этого я нашел в Walmart старый флип-чехол для телефона за 6 долларов с ремешком на липучке, который идеально подходит для моего t: slim X2. Он даже защищает экран, хотя я слышал, что этот материал может вызывать некоторые помехи сигнала Bluetooth.
Есть и другие второстепенные проблемы, не относящиеся к Basal-IQ, но больше касающиеся самой помпы t: slim X2 - большое количество инсулина, необходимое для заполнения трубки, небольшая часть указанной трубки в виде косички и огромное количество подтверждений. оповещения встроены в сенсорный экран устройства. Мои неуклюжие пальцы часто не попадали в цель, и - благодаря «правилу трех ударов», когда экран блокируется, если вы касаетесь неактивной его части три раза подряд, мне приходилось довольно часто начинать заново.
Тем не менее, ничто из этого не раздражало меня настолько, чтобы заставить меня отказаться от использования помпы или системы Basal-IQ.
Технологии диабета будущего Tandem
Между тем, ожидания от новой системы Control-IQ компании Tandem очень высоки. Он добавит автоматические корректировки базальных значений как для низкого, так и для высокого уровня сахара в крови и станет первым, кто разрешит автокоррекцию болюсов. Пользователям по-прежнему потребуется вводить болюсы для приема пищи.
Многие считают, что он превзойдет технологию замкнутого контура нового поколения от Medtronic («Advanced Hybrid Closed Loop» или 780G), которая может появиться на рынке к середине 2020 года. Medtronic заявила, что новый алгоритм 780G будет более точным и надежным, обеспечивая автоматическую коррекцию болюса, автоматическую корректировку пропущенных приемов пищи и позволяя настраивать целевое значение до 100 мг / дл (по сравнению с текущим целевым значением 120 мг / дл для 670G). Важно отметить, что этот насос с поддержкой Bluetooth позволит удаленно обновлять программное обеспечение, которое сейчас предлагает только Tandem. Многие полагают, что конкуренция будет сводиться к предпочтениям пользователей CGM: Dexcom G6 по сравнению с Medtronic Guardian, и на сегодняшний день первый неизменно получает наибольшую похвалу со стороны D-сообщества.
Tandem также недавно подписал контракт с Abbott Diabetes Care для интеграции будущей итерации их FreeStyle Libre CGM, предоставляя больший выбор тем, кто интересуется этой технологией замкнутого цикла. Сроки или подробности этого сотрудничества пока не объявлены, и Abbott все еще ждет, пока FDA утвердит свой Libre 2, который будет предлагать дополнительные сигналы тревоги по глюкозе, но по-прежнему требует сканирования сенсора. С практической точки зрения, не раньше 2021 года мы увидим устройство Tandem-Abbott.
Столь же интригующим является будущее микронасосное устройство Tandem, получившее название t: sport. Это будет своего рода гибрид, размером примерно в половину тонкой помпы t: slim, и вообще без экрана. У t: sport будет липкая часть, приклеивающаяся к вашему телу, но также будет инсулиновая трубка с пигтейлом торговой марки t: slim, которая присоединяется к инфузионному набору для доставки инсулина. Tandem планирует подать его в FDA летом 2020 года, и мы надеемся предоставить клиентам выбор того, как они хотят его использовать: либо через приложение для смартфона, либо с помощью отдельного приемного устройства. Все это зависит от решения FDA и пока не определено.
Мы также слышали новые слухи о существовавших когда-то планах Tandem по разработке двухкамерной замкнутой системы, которая могла бы доставлять как инсулин, так и другой гормон, такой как глюкагон, повышающий уровень глюкозы в крови. Tandem сообщает нам, что они отложили IP, изначально задуманный в 2013 году в рамках сотрудничества с JDRF, но его можно было бы возродить и изучить сейчас, когда мы приближаемся к созданию стабильного жидкого глюкагона, который можно перекачивать. На данный момент специалисты по связям с общественностью Tandem говорят нам, что они не занимаются этим активно.
Как ни крути, сейчас захватывающее время для технологии тандемов. Я с нетерпением жду продолжения использования Basal-IQ в ближайшие дни и недели, и, надеюсь, очень скоро приведет к Control-IQ и его улучшенным функциям.
Майк Хоскинс страдает диабетом 1 типа с 5 лет. В качестве управляющего редактора DiabetesMine он имеет двадцатилетний опыт работы в печати и онлайн-журналистике и является активным защитником пациентов в Диабетическом сообществе. Он живет в Юго-Восточном Мичигане со своей женой и их черной лабораторией Райли (его помощник редактора!).