Спросите D'Mine: последствия использования лекарств для лечения диабета, не рекомендованных для лечения диабета

Рик, тип 1 из Массачусетса, пишет: Уил, в последнее время много внимания было уделено плюсам и минусам препаратов типа 2 GLP-1 и SGLT-2, которые добавляются «не по назначению» в качестве дополнительной терапии для людей с диабетом 1 типа. Чего я не читал, так это того, верят ли они, что кардиозащитные эффекты, наблюдаемые при применении Т2 этих лекарств, также могут помочь тикерам 1-го типа. Что мы знаем (или предполагаем) на данный момент?

Wil @ Ask D’Mine отвечает: На самом деле мы знаем немало, хотя, как вы скоро увидите, это может не сильно нам помочь. Но прежде чем мы перейдем к этому, стоит рассказать историю открытия кардиозащитных эффектов этих двух классов лекарств.

После неожиданного открытия во время знаменательного исследования ACCORD, что препараты класса TZD могут на самом деле увеличить риск сердечных приступов, в 2008 году FDA обязало включить исследования сердечно-сосудистых исходов в процесс утверждения всех новых лекарств от диабета. Это недавно необходимое глубокое погружение в сердечно-сосудистые исходы стало золотым для некоторых фармацевтических компаний, когда неожиданно выяснилось, что два новых класса лекарств от сахара в крови не только не причиняют вреда сердцу, но могут действительно помочь сердцу! Это были GLP-1 и SGLT-2, и это открытие в конечном итоге привело к новым рекомендациям по уходу, переместив эти агенты в положение, близкое к вершине пирамиды лечения T2.

Теперь я должен отметить, что эти препараты не созданы равными в этом отношении. Что касается GLP, исследования показывают смешанные результаты: некоторые исследования показывают, что GLP-1 помогает сердцу, в то время как другие исследования показывают, что этот препарат имеет нейтральный эффект. Между тем, данные о SGLT-2 - это в значительной степени сомнение в том, что они полезны для сердца.

Удивительно, но в обоих случаях, несмотря на то, что мы видим положительный эффект, никто не совсем уверен, как лекарства помогают сердцу - хотя некоторые новые исследования показывают, что они уменьшают бляшку аорты, независимо от уровня холестерина или массы тела, а также уменьшают воспаление.

Итак, все это говорит о том, что мы знаем конкретно о тикерах T1 и этой паре лекарств от T2?

Использование GLP-1 при диабете 1 типа

Немногочисленные исследования по использованию GLP-1 в T1 дали противоречивые результаты. Хотя они действительно работают для снижения уровня сахара в крови, доказательства того, что они помогают сердцу, менее очевидны. Стоит упомянуть, что некоторые исследования показывают, что этот класс препаратов оказывает кардиозащитное действие как на пациентов с Т2, так и на пациентов без диабета, поэтому можно с уверенностью предположить, что он может принести пользу и нашему сердцу.

Тем не менее, здесь особо нечего делать. Фактически, Ново Нордиск - производители Victoza, одного из ведущих препаратов GLP-1, - несколько лет назад решили не добиваться одобрения этого препарата для типа 1, сославшись на слабые доказательства его общей эффективности для нашего вида.

Препараты SGLT-2 и диабет 1 типа

Для сравнения, о применении SGLT-2 в T1 известно больше, и лекарства, похоже, приносят ту же пользу нашему сердцу, что и сердца других людей, но с гораздо большим риском в другой области. Подробнее об этом через минуту. Но сначала, насколько хороши препараты SGLT-2 для тикера?

Последние данные показывают, что прием SGLT-2 med может снизить риск «серьезного сердечного приступа» на колоссальные 11%. Однако различные исследования показывают, что это преимущество в значительной степени проявляется у людей, уже страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ). Для людей, которые еще не страдают сердечными заболеваниями, это не имеет никакого значения для риска.

Так что, возможно, эти лекарства больше исцеляют, чем защищают от сердечно-сосудистых заболеваний.

Конечно, практически все исследования на сегодняшний день проводятся на людях с T2, что имеет смысл, поскольку лекарства SGLT-2 одобрены для лечения T2. Тем не менее, то небольшое исследование, проведенное до сих пор в отношении диабета T1, похоже, подтверждает идею о том, что SGLT-2 действительно помогают сердцам T1 так же сильно, как и сердцам T2, то есть наибольшая помощь приходит к тем, кто в ней больше всего нуждается. : люди с диабетом, у которых уже есть сердечно-сосудистые заболевания.

Но отсутствие данных T1 наверняка быстро изменится, поскольку один SGLT-2 уже был одобрен для использования в T1 в Японии, а два других были одобрены для T1 в Европе.

Теперь о дополнительном риске, о котором я упоминал: хотя SGLT-2 помогают с сахаром в крови в T1 и могут помочь при заболевании сердца, они также имеют необычный и опасный побочный эффект для T1 - они снижают порог глюкозы в крови для диабетического кетоацидоза. (ДКА). Это означает, что ДКА может проявляться при более низких уровнях ГК и действовать быстрее, без некоторых обычных предупреждающих знаков, которые мы ожидаем, - иногда даже при лишь слегка повышенном уровне глюкозы.

FDA даже выпустило предупреждение в виде «черного ящика» о необычных свойствах DKA для этого класса лекарств. И в недавней статье в журнале Уход за диабетом, Drs. Джозеф Вольфсдорф и Роберт Ратнер призывают врачей проявлять «крайнюю осторожность» при выборе SGLT-2 для лечения диабета 1 типа. Авторы также предполагают, что регулярный мониторинг кетонов в крови, а не глюкозы в крови, необходим для T1 с использованием SGLT-2.

Тем не менее, дискуссия на ежегодных научных сессиях Американской диабетической ассоциации в этом году показала, что подавляющее большинство врачей поддерживают использование SGLT-2 не по назначению для T1, несмотря на риски.

Уравновешивание рисков

Конечно, если у вас сердечно-сосудистые заболевания и вы можете позволить себе тестирование на кетоны в крови (полоски обычно не покрываются страховкой и примерно в два раза дороже тест-полосок на глюкозу, почти по два доллара за полоску), лекарство SGLT-2 может быть игрой. -чейнджер.

Но если ваш тикер сейчас работает нормально и нет доказательств (пока), что лекарства SGLT-2 помогают здоровому сердцу, риск, похоже, не стоит выгоды, ИМХО.

Уил Дюбуа страдает диабетом 1 типа и является автором пяти книг об этом заболевании, в том числе «Укрощение тигра» и «Помимо палочек». Он провел много лет, помогая лечить пациентов в сельском медицинском центре в Нью-Мексико. Энтузиаст авиации, Уил живет в Лас-Вегасе, штат Нью-Мексико, с женой и сыном, и слишком большим количеством кошек.