Одна из самых громких историй, которые сейчас ходят и поднимают эмоции в диабетическом сообществе, - это объявление Eli Lilly о выпуске новой, так называемой «авторизованной дженериковой» версии своего инсулина Humalog, которая на 50% ниже очень высокой прейскурантной цены. это жизнеобеспечивающее лекарство.
Фармацевтический гигант объявил о новом инсулине Lispro по более низкой цене 4 марта, что вызвало много вопросов и спровоцировало спекуляции относительно того, почему этого не произошло несколькими годами ранее - поскольку цены на инсулин резко выросли, а люди умирали из-за нормирования и отсутствия доступа. .
Мы подробно рассмотрели кризис ценообразования на инсулин, поэтому нет необходимости повторять, насколько серьезной является систематическая проблема или все, что было сделано (или не было сделано) в этом направлении. Мы позвонили на брифинг Lilly для прессы, и, основываясь на этом и на нашем дополнительном сообщении, сегодня мы предлагаем вам ответы на ряд актуальных вопросов о новом шаге Lilly:
Что такое «разрешенный генерический» инсулин? Это особая категория, регулируемая FDA. Когда дело доходит до типов инсулина, существует множество запутанных терминов: «аналоги», «животный инсулин», «биоаналоги», «последующие биопрепараты», «дженерики» и «инсулин Wal-Mart». Забудьте обо всем этом и просто подумайте об этом так: Humalog был первым выращенным в лаборатории (аналог инсулина), выпущенным в 1996 году, и хотя есть еще одна версия, известная как Admelog, которую Санофи выпустила в прошлом году, новый продукт Lispro - первый « разрешенный генерик »для Хумалога - это означает, что он идентичен оригинальному Хумалогу и не требует дополнительного одобрения FDA; Лилли говорит, что можно «просто наклеить новый лейбл» и сообщить федеральному агентству, что это уже сделано. Подробную информацию о нормативных требованиях можно найти на официальной странице FDA, посвященной «разрешенным генерическим» лекарствам.
Это В самом деле тот же инсулин? Да, это так. Это часть того, что входит в вышеупомянутое определение «разрешенного генерика». Думайте об этом, как о воде, текущей из одного крана, но в двух бутылках с разными этикетками. Вместо того, чтобы называться Humalog, он будет просто обозначаться как Insulin Lispro.Лилли говорит, что все остальное в отношении самого лекарства такое же, от дозировки до качества. За исключением одной версии, прейскурантная цена которой на 50% ниже, чем у Humalog, которая с мая 2017 года колеблется на уровне 274 долларов за флакон.
Почему бы просто не снизить прейскурантные цены на Хумалог? - Виновата система скидок, - говорит Лилли. Таким образом, Lilly (и другие производители инсулина) ссылаются на систематические проблемы, связанные с тем, как страховщики и PBM (менеджеры по льготам в аптеке) в настоящее время требуют скидок в обмен на включение определенного продукта в страховой формуляр для обеспечения доступа; они утверждают, что это причина их завышенных прейскурантных цен (примечание: не все с этим согласны). В основном они говорят, что PBM заставляют свои руки, и в результате, по словам Лилли, изменение текущей прейскурантной цены Humalog нарушит доступ к огромному количеству людей, которые в настоящее время получают его через страховку или Medicare по доступной цене и не выставлены на прейскурантные цены. Представление этой новой недорогой версии Lispro - «менее разрушительный подход к снижению цен по прейскуранту и все же дает ответ людям, нуждающимся в помощи», - говорит Лилли. Также стоит отметить: те традиционные дисконтные программы или сберегательные карты, которые выпускает Pharma, здесь не действуют, потому что они не относятся к Medicare, и этот новый продукт Insulin Lispro - это особый способ, позволяющий людям Medicare Part D иметь доступ к это более низкая прейскурантная цена.
Почему 50% от прейскурантной цены? Почему не больше? Прямо от представителя Lilly: «Мы балансируем между важностью доступности и осознанием потенциального нарушения всей системы. Скидка 50% обеспечивает значительное облегчение для людей, нуждающихся в помощи, наряду со многими другими решениями, доступными в нашем Центре решения диабета Lilly ».
Напомним, что летом 2018 года компания Lilly объявила о своем Центре решений и горячей линии помощи в качестве ресурса, который поможет людям узнать о вариантах повышения доступности и доступности инсулинов под торговой маркой Lilly. На сегодняшний день компания заявляет, что в их кол-центр ежемесячно звонят 10 000 человек, и они могут помочь людям с диабетом в том, что касается инсулина.
Означает ли это, что теперь Insulin Lispro будет включен в «формуляр» и будет застрахован? Может быть, но не обязательно. Лилли надеется, что страховщики и PBM рассмотрят возможность включения этого недорогого инсулина Lispro в рецептуры для покрытия. Хотя, если этого не произойдет, Лилли отмечает, что Humalog будет оставаться доступным для тех, кто получает доступ к нему через планы страхования, как и раньше (поскольку плательщики, получающие скидки, могут продолжить использование этого маршрута). Компания заявляет, что хотела бы, чтобы страховщики применяли этот новый продукт к франшизе, но это должны решать плательщики. Однако в настоящее время Лилли признает, что те из D-сообщества, которые, вероятно, получат от этого наибольшую выгоду, - это те, у кого нет страховки или которые имеют высокие франшизы и должны платить за свой инсулин наличными.
Что касается точки давления на рынке, то эта цитата Лилли многое говорит: «Мы надеемся, что наши коллеги из сообщества плательщиков - страховщики, управляющие аптеками и работодатели - воспользуются этим новым способом работы и вознаградят более низкие прейскурантные цены».
Почему Лилли сделала это сейчас, а не много лет назад? Хороший вопрос. Тем более, что в 2014 году истек срок действия патента на Хумалог. И что бы ни говорила инсулиновая компания, очевидно, что они могли бы сделать этот шаг давным-давно, если бы захотели. Только теперь, когда общественное давление усиливается, законодатели штатов принимают меры, а Конгресс ставит фармацевтическую компанию на первое место по вопросам ценообразования на лекарства и инсулин, Лилли раскрывает это.
Тем не менее, руководители Lilly Diabetes говорят нам, что они работали над этим конкретным путем для разрешенного дженерика, начиная с 2017 года, и что прошлый год был ключевым годом для понимания того, что они могут, фактически, сделать это, не подвергая опасности доступ к Хумалогу для люди из частных лиц и получателей помощи по программе Medicare. «Громоздкие правительственные постановления» могут показаться некоторым неубедительным предлогом для сохранения статус-кво, но в этом есть неоспоримая правда - помимо защиты собственной прибыли.
Вот что Лилли официально говорит о сроках: «У нас в течение долгого времени велись подробные обсуждения внутри компании и с CMS, и многие механики, такие как производство, планы по распространению и хранению, начались в прошлом году. Теперь мы находимся в том месте, где можем двигаться вперед ».
Означает ли это, что Lilly прекращает выпуск Humalog? Нет. Лилли говорит, что они не планируют этого делать. Компания также подчеркивает, что продолжит работу над исследованиями и разработками с целью создания лучших инсулинов. Вы можете принять это за чистую монету или нет, но на данный момент, похоже, нет пути к прекращению производства Хумалога.
Хорошо, сейчас скидка 50%, но что мешает Лилли поднять прейскурантную цену на Lispro в будущем? «Мы понимаем потребности людей в диабетическом сообществе и стремимся найти для них решения, поэтому мы предлагаем дополнительные решения. Хотя мы не можем комментировать или делать предположения о будущих ценах, последнее повышение цен на Хумалог произошло в мае 2017 года. Мы работаем над более устойчивой моделью здравоохранения и надеемся, что это решение станет катализатором позитивных изменений в системе здравоохранения США ». Краткий ответ: они говорят о разговоре, но нет никаких гарантий.
Когда будет доступен инсулин Лиспро? К моменту первоначального объявления в марте Lilly уже производила его массово. Наконец, он был запущен в конце мая 2019 года. Он доступен во флаконах и ручках по сниженной цене по прейскуранту: 137,35 доллара за флакон и 265,20 доллара за упаковку из пяти KwikPens. Аптеки станут ключом к повышению осведомленности, поэтому Лилли будет работать с фармацевтами по всей стране, чтобы сообщить им об этом варианте для своих клиентов, использующих инсулин. Видение состоит в том, что любой пользователь Humalog, который заходит в аптеку, может получить информацию о сравнении затрат, и оттуда их врач может соответственно написать Rx.
Не все страховки / PBM покрывают это: даже с учетом того, что это половина стоимости Humalog, не все страховые планы или менеджеры по льготам в аптеке (PBM), которые составляют формуляры, предпочитают покрывать этот инсулин Lispro с половинной ценой. В апреле компания Express Scripts (принадлежащая Cigna) первой объявила, что не будет охватывать этот авторизованный дженерик, а вместо этого выберет Humalog - это означает, что ES, который теперь принадлежит Cigna, получит скидки и прибыль, связанные с Humalog.
Постойте, инсулин по-прежнему слишком дорогой, и этого недостаточно…! Четко. 100% согласен. Этого никто не отрицает, в том числе и Лилли. Но мы пытаемся продвинуть стрелку вперед, люди. Более десяти лет злиться на возмутительные скачки цен, а теперь пренебречь, когда какое-то движение наконец-то производится непродуктивно. Давайте воспримем это как признак прогресса и продолжим добиваться большей доступности и доступности. Сказал по-другому: не позволяйте совершенству быть врагом добра.
Должны ли мы здесь поблагодарить Лилли? Мнения разные. Фактически, в этом и заключается суть всего этого объявления. Хотя мы рассматриваем это как хороший шаг вперед со стороны Лилли, его также можно рассматривать как слишком маленький и очень поздний шаг. И давайте будем честными, фармацевтический гигант здесь не просто добрый самаритянин. Они реагируют на давление рынка и общественности, пытаясь «смягчить свой имидж» и выглядеть хорошим парнем.
Во имя продвижения иглы вперед, мы рады, что они сделали этот шаг, независимо от того, какие мотивы стояли за этим. Мы хотим выразить нашу благодарность энтузиастам, которые годами выступали в этом направлении, от простых защитников # insulin4all до таких организаций, как ADA, JDRF, Коалиция по защите интересов пациентов с диабетом (DPAC) и других, которые работают над улучшением доступа и доступность. Это командные усилия, и многие в нашем D-сообществе участвуют в усиливающемся давлении со стороны общественности с целью изменения этого кризиса ценообразования на инсулин.
Давайте по-прежнему сосредоточимся на том, чтобы делать вещи лучше, по-настоящему.
