Мы прошли долгий путь в технологии непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) с тех пор, как она впервые появилась на рынке более двух десятилетий назад, и Dexcom из Сан-Диего большую часть этого времени является лидером в области инноваций.
С момента запуска своего первого трехдневного датчика в 2006 году компания Dexcom помогла сформировать то, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) рассматривает эту технологию, и проложило новые пути, предоставляя людям больше возможностей для отслеживания уровня сахара в крови с помощью быстрого взгляните на приемник, мобильное приложение или умные часы.
Dexcom - не единственный производитель CGM, и он не был первым - Medtronic выпустила первый CGM еще в 1999 году. Но от самой ранней модели до последнего мобильного устройства с подключением к Интернету Dexcom закрепил за собой позицию самого популярного полнофункционального устройства. -функции CGM доступны.
В мире устройств для лечения диабета все быстро меняется, поэтому важно следить за тем, чем занимается компания. Вот подробное описание того, что Dexcom предлагает в 2020 году и в последующий период, а также немного его богатой истории.
Что такое CGM?
Если вы не знакомы с системами CGM, прочтите наше руководство здесь.
Короче говоря, CGM состоит из небольшого датчика, вставленного под кожу на животе, который измеряет уровень глюкозы каждые несколько минут. Одноразовый датчик носят в течение недели или более за раз и подключают к небольшому многоразовому передатчику, позволяя ему по беспроводной связи отправлять показания на устройство для отображения. Ранние CGM полагались на специальный монитор, но теперь большинство из них отображают данные через приложение для смартфонов, избавляя пользователей от необходимости носить с собой дополнительное устройство.
Текущая технология Dexcom
Dexcom G6
Dexcom G6, одобренный для детей от 2 лет и старше и выпущенный в 2018 году, стал первым CGM, предлагающим прямое подключение к смартфону, без необходимости в отдельном приемнике и калибровке пальцем.
10-дневный датчик износа: водостойкий датчик G6 считается более точным и надежным, чем предыдущие модели, и его можно носить в течение 10 дней по сравнению с предыдущими 7 днями.Но предостережение заключается в том, что на 10-дневной отметке происходит жесткое отключение, что означает, что пользователи больше не могут расширять датчик для длительного износа, как это делали многие пользователи.
FDA фактически изложило это ограничение в письме Dexcom, в котором описываются требования к G6, с конкретным пунктом, предписывающим, что одноразовый датчик должен отключаться и быть непригодным для использования после утвержденных 10 дней ношения.
Передатчик: передатчик G6 (мозг системы) примерно на треть меньше, тоньше и более низкопрофильный, чем предыдущая модель, и имеет внутри новый алгоритм анализа глюкозы. Он имеет 3-месячный срок службы батареи, который также включает в себя короткий льготный период в конце, но начинает предоставлять уведомления, когда приближается 90-дневный цикл и / или когда батарея приближается к концу.
Нет «обязательного» пальца: FDA одобрило G6 как достаточно точный, чтобы на него можно было положиться при принятии решений о дозировке инсулина и лечении без резервного теста пальца, как это требовалось ранее. Пользователи, обеспокоенные точностью, могут при желании вводить калибровки.
Одноразовое автоматическое устройство для вставки: с G6 Dexcom представила новое пластиковое, подпружиненное автономное устройство для автоматической вставки, которое не требует ничего, кроме нажатия оранжевой кнопки, чтобы ввести новый датчик - даже одной рукой! Датчики G6 поставляются упакованными в коробку по три штуки, причем каждый датчик предварительно установлен в автоматическое устройство для вставки, поэтому иглы не видны. Вы просто отрываете липкую ленту, чтобы открыть датчик и код соединения, который можно сканировать, а затем, нажав кнопку, чтобы вставить датчик на свое тело, вы избавляетесь от аппликатора.
Приемник не требуется: G6 все еще работает с приемником с сенсорным экраном, представленным несколькими годами ранее, но он больше не требуется FDA как часть системы. Многие пользователи просто полагаются на приложение для смартфонов G6, чтобы просматривать данные CGM и получать предупреждения.
Мобильное приложение G6: это приложение работает как на iPhone, так и на Android. После 2-часового периода разминки без каких-либо данных приложение начинает показывать результаты измерения уровня глюкозы. Он отображает круг с текущим уровнем глюкозы в реальном времени и соответствующим цветовым кодом серого, красного или желтого цвета в зависимости от того, находитесь ли вы в диапазоне, низком или высоком уровне соответственно. Маленькая стрелка указывает направление, в котором вы наблюдаете тенденцию, а под ним отображается график со значением глюкозы и другими введенными данными, такими как инсулин, углеводы и упражнения. Вы можете повернуть смартфон горизонтально, чтобы увидеть данные за 24 часа, и соответственно прокрутить назад. Конечно, данными можно поделиться с пятью людьми через отдельное приложение Dexcom Follow и с кабинетом врача через платформу Dexcom Clarity.
Оповещения: в G6 Dexcom добавила прогнозирующие оповещения, означающие, что вы будете получать оповещение «Срочно, скоро низко», когда датчик обнаружит, что вы упадете до 55 мг / дл в течение 20 минут. Кроме того, вы можете настроить оповещения для разного времени дня и ночи. Есть функция "Не беспокоить" для звуковых или вибрационных предупреждений, хотя функция "Отложить" отключена для важных предупреждений, таких как "Срочный низкий" и "Сбой датчика / передатчика".
Прощай, эффект тайленола: с помощью этой модели Dexcom смогла устранить помехи от лекарств, содержащих ацетаминофен (тайленол), что было постоянной проблемой в мире CGM. G6 имеет специальную мембрану на каждом датчике, которая устраняет влияние этих лекарств на химический состав организма, которое раньше могло давать ложные результаты с высоким уровнем глюкозы.
Возможность подключения к умным часам
Да, G6 подключается к Apple Watch для отображения данных CGM и предлагает предупреждения и будильники на различных циферблатах.
Но учтите, что для обмена данными у вас должен быть CGM, подключенный к совместимому смартфону. Это означает, что вам необходимо носить с собой смартфон в качестве моста между CGM и умными часами, поэтому, если вы выйдете на улицу, но оставите свой iPhone дома, Apple Watch и G6 не будут общаться друг с другом.
Dexcom много лет обещал возможность прямого просмотра, но пока этого не произошло. Возможно, это очень многое, в том числе обеспечение того, чтобы любые обновления часов iOS не влияли на данные.
Технологии нового поколения
По мере того, как мы приближаемся к последним месяцам 2020 года, многие с нетерпением ждут появления технологии Dexcom следующего поколения, которая обещает множество долгожданных новых функций. Вот что нас ждет.
Dexcom G7
Модель G7 разрабатывалась в течение нескольких лет в сотрудничестве с Verily (ранее Google Life Sciences). Хотя подробностей по-прежнему скудно, Dexcom намекнул на некоторые серьезные изменения в том, что G7 предложит, когда оно будет доступно в начале 2021 года:
Увеличенный срок ношения от 14 до 15 дней: это добавляет от 4 до 5 дополнительных дней по сравнению с текущим 10-дневным износом. Как и в случае с G6, калибровка пальцем не требуется.
Полностью одноразовый: в отличие от моделей Dexcom CGM на сегодняшний день, G7 будет полностью одноразовым. Это означает, что больше не будет отдельного передатчика с 3-месячным сроком службы батареи. Вместо этого сенсор и трансмиттер будут интегрированы, и после завершения работы сенсора вы утилизируете весь комбинированный блок.
Тоньше: Dexcom заявляет, что G7 будет самым тонким поколением своих датчиков CGM, но компания еще не опубликовала каких-либо конкретных подробностей об измерениях или дизайне.
Поддержка принятия решений: Dexcom много говорил о желании интегрировать программные функции, такие как помощь в дозировании и информация и подсказки, которые помогают пользователям делать лучший выбор в отношении здоровья на основе их показаний CGM. Учитывая приобретение Dexcom компании TypeZero Technologies в 2018 году, они, похоже, находятся на пути к созданию интеллектуального алгоритма для такого рода поддержки пользователей. Это также должно помочь компании в достижении цели расширить использование CGM для большего количества людей типа 2, а также для пользователей без диабета.
Совместимость устройств и инновации DIY
Поскольку индустрия диабетических устройств работает над подключенными системами «искусственной поджелудочной железы», FDA разработало целый путь к взаимодействию или идее «подключи и работай», которая позволяет различным CGM, инсулиновым помпам, инсулиновым шприцам и алгоритмам управления работать вместе. по модульному принципу.
Dexcom G6 был первым, кто получил новое обозначение FDA «iCGM», что означает, что он одобрен для использования с аналогичными устройствами, которые имеют сопоставимое обозначение функциональной совместимости, например, инсулиновую помпу Tandem t: slim X2.
Dexcom теперь работает с несколькими устройствами, от помпы Tandem до помпы для бескамерных пластырей Omnipod и интеллектуальной инсулиновой ручки InPen от Companion Medical. Компания также имеет больше партнерских отношений с различными платформами данных о диабете, чем любой из ее конкурентов.
Dexcom также стал катализатором зарождающегося сообщества диабетических технологий Do-It-Yourself. Именно технология CGM Dexcom послужила основой для всплеска массовых инноваций, которые кристаллизовались в движении #WeAreNotWaiting в 2013 году.
Небольшая группа предприимчивых домашних мастеров придумала способ создать платформы данных с открытым исходным кодом, чтобы обойти ограничения Dexcom в то время. При этом они создали платформу для обмена данными, известную как Nightscout, и целое онлайн-сообщество разработчиков данных DIY; в конце концов, это также превратилось в замкнутую систему с открытым исходным кодом.
Поначалу Dexcom не был фанатом, и руководство окрестило домашних мастеров «ковбоями-изгоями». Это прозвище прижилось и еще больше придало смелости сообществу #WeAreNotWaiting.
С годами Dexcom присоединился к этому движению, даже запустив платформу для разработчиков для дальнейшего стимулирования инноваций на основе своей основной технологии в 2017 году.
Снятая с производства технология Dexcom
Хотя предыдущие версии G4 и G5 были официально сняты с производства в июне 2020 года, вы, вероятно, по-прежнему найдете пользователей, которые держатся за эти старые модели.
G4 Платина
G4 был выпущен в 2012 году и принес с собой новый приемник в стиле iPod, который был намного изящнее и современнее, чем что-либо еще в технологии CGM того времени. Сначала он был одобрен FDA для использования взрослыми от 18 лет и старше, а через два года был разрешен для детей и подростков. В начале 2015 года Dexcom представила новый приемник, который может «обмениваться» данными с небольшим количеством подписчиков, впервые представив приложения Dexcom Share и Follow.
G5 Mobile
В конце 2015 года Dexcom представила G5 и вместе с ним новую эру встроенных возможностей обмена данными, которые впервые позволили отображать данные в мобильном приложении, а не только на автономном приемном устройстве. Первые пару лет в G5 по-прежнему использовался приемник в стиле iPod, пока Dexcom не выпустила новый приемник с сенсорным экраном и вертикальной ориентацией.
Когда Dexcom прекратил выпуск G4 и G5 в июне 2020 года, многие пользователи были вынуждены перейти на G6. Поскольку большинство людей, включая тех, кто участвует в программе Medicare, теперь могут получить доступ к G6, скорее всего, вскоре станет довольно сложно найти расходные материалы для этих старых моделей.
Самая ранняя технология Dexcom
В качестве ретроспективного кадра стоит обратить внимание на самые ранние модели Dexcom CGM, появившиеся до «серии G» - Seven Plus и первый трехдневный датчик, получивший название STS (также известный как краткосрочный датчик).
Seven Plus был назван так из-за того, что датчик можно было носить в течение 7 дней (по сравнению с предыдущим 3-дневным временем ношения). Он представил ствольную коробку овальной формы, которую многие называли «яйцом Dexcom».
До этого STS работала три дня, но она была далеко не такой точной, как сегодняшняя технология CGM. Для этого потребовалась калибровка с помощью кабеля, подключенного к глюкометру конкретной марки Contour. Кроме того, он не был водонепроницаемым, требовал пластиковых покрытий, и те, кто носил эту модель, часто отталкивались из-за ее неточности, большого размера и того, как клей раздражал кожу. Мы прошли долгий путь, детка!
Меняющийся ландшафт CGM
Удивительно, как вселенная CGM продолжает расширяться, и новые игроки, такие как имплантируемый CGM-монитор Senseonics Eversense от Abbott Libre, производят фурор. На сегодняшний день существует более 40 новых продуктов CGM, которые надеются когда-нибудь выйти на рынок и составить прямую конкуренцию Dexcom и Medtronic в «стандартной» технологии CGM.
Конечно, Dexcom испытала проблемы роста, поскольку она реструктурировала и столкнулась с задержками заказов и проблемами с обслуживанием клиентов, как и большинство других компаний. Но в целом Dexcom остается одним из самых захватывающих игроков в области диабетических технологий, прокладывая путь в будущее CGM.
.jpg)
