Ключ к успеху в наш век данных, по-видимому, заключается в том, чтобы научиться наилучшим образом использовать всю эту информацию. Что, если действительно понимание того, как вы спите, может открыть новые секреты, связанные с колебаниями уровня глюкозы в крови и потребностями в инсулине?
Tidepool и Evidation Health объединились в экспериментальном наблюдательном исследовании, которое надеется помочь людям с СД1 в этом. Только что начатое исследование, которое называется T1D Sleep Pilot, в настоящее время собирает участников. Он будет использовать данные, собранные за ночь от специалистов по диабету, а также трекеры сна и активности на смартфонах и других датчиках, чтобы исследовать связи между ночной гипогликемией, поведением на следующий день, режимами сна и частотой пульса.
Намерение состоит в том, чтобы составить лучший портрет для пациентов типа 1 того, что происходит с их диабетом за ночь, как это соотносится с их жизнью на следующий день, и собрать текущие исследования о том, как взаимодействуют повседневные поведенческие привычки, сон и осложнения диабета.
«Люди с диабетом могут использовать свои личные данные, чтобы сыграть ключевую роль в улучшении здоровья», - сказал в пресс-релизе основатель и генеральный директор Tidepool Говард Лук. «Наше исследование с Evidation дает людям с диабетом новый способ поделиться своими данными с исследователями и способствует лучшему пониманию опасного низкого уровня сахара в крови, который часто может происходить чаще во время сна».
Tidepool - это некоммерческая компания с открытым исходным кодом, миссия которой - сделать данные о диабете более доступными и действенными для пациентов, их медицинских групп и исследователей. Компания идентифицирует себя как независимую от данных, что означает, что она не ограничивается конкретными типами технологий или брендами. Что эта философия и этот пилотный сон означают для людей с типом 1? Компания заявляет, что это создает совершенно новый способ проведения исследований.
Это смелое заявление.
Дебора Килпатрик - генеральный директор Evidation Health, и она это поддерживает.
«Это серьезное заявление», - говорит она. «И я думаю, что мы противостоим этому несколькими способами. Мы очень заинтересованы в том, чтобы каждый день вносить данные в уравнение клинических исследований, и мы не менее заинтересованы в том, чтобы сделать экосистемы клинических исследований доступными для пациентов ».
По словам Килпатрика и Look, это именно то, к чему стремится данное исследование. Используя новейшие подключенные устройства, включая непрерывный монитор глюкозы Dexcom, монитор сна Emfit и трекер активности WHOOP, исследователи получат доступ к данным о ночных событиях низкого уровня сахара в крови, которые ранее никогда не были доступны.
По словам организаторов, такой подход представляет собой более эгалитарный и оппортунистический способ проведения клинических исследований, выходящий за традиционные рамки кирпичных и минометных стен и устанавливающий географические места проведения исследований.
Клиническое исследование, позволяющее контролировать пациентов
«Когда мы можем что-то виртуализировать, мы делаем», - сказал Килпатрик о миссии Evidation. «Мы не просим пациента войти в клинику, если он не может или если протокол не требует этого. Это не означает, что они не взаимодействуют с опекунами, потому что это тоже может быть достигнуто в виртуальной медицине посредством обмена данными и последующего наблюдения ".
В рамках пилотного исследования пациенты сохранят контроль и владение всеми собранными данными.
«Единственный способ, которым это работает, - дать пациенту контроль», - говорит Килпатрик.
Evidation стремится анализировать и обрабатывать крупномасштабные сенсорные данные и данные о поведении клинически значимыми способами. Tidepool, объединившись с Evidation, стал последним в списке из более чем 100 источников данных, которые в настоящее время связаны с платформой Evidation, включая Apple Health, Blue Button, Dexcom, Epic и Fitbit. По данным Evidation, в настоящее время более 2 миллионов человек взаимодействуют с этой платформой через приложение компании Achievement, которое платит людям за выполнение таких действий, связанных со здоровьем, как отслеживание шагов, сна и приема пищи.
«Определение« значимого »здесь имеет клиническое значение», - говорит Килпатрик. «Данные, которые пользователи отслеживают и передают, и которые мы собираем, должны быть полезны для них. Это суть того, почему мы проводим клинические исследования. Для лучшего ухода. В этом случае мы используем прямые данные, принадлежащие пациентам, и работаем с Tidepool, чтобы превратить их в значимую и действенную помощь для обоих лиц, ухаживающих за пациентом ».
Evidation и Tidepool надеются, что, снизив трение и препятствия для участия в клиническом исследовании, можно будет создать более разнообразный пул участников. «Таким образом мы сокращаем разрыв между данными клинических испытаний и реальной эффективностью устройств», - говорит Килпатрик.
Как записаться на исследование
Пилотный проект потенциально открыт для всех, кто страдает диабетом 1 типа, хотя уже существует процесс проверки для определения соответствия критериям. Желающие принять участие могут посетить сайт предварительного отбора здесь. Сайт связан с приложением для здоровья Evidation’s Achievement и выступает в качестве домашней страницы для пилотного проекта T1D Sleep. Оказавшись там, каждый вводит свой адрес электронной почты, чтобы начать процесс отбора, отвечая на ряд вопросов о возрасте, поле, этнической принадлежности, расе, проживаете ли вы в настоящее время в Соединенных Штатах и имеете ли доступ к ноутбуку или iPhone. После этого начинаются вопросы о типе пациента 1 и текущих технологиях и лечении. Потенциальные пользователи отвечают на вопросы до тех пор, пока они не будут предупреждены о том, что они не имеют права участвовать в пилотном исследовании.
Так что же на самом деле дает право на участие?
Хотя Evidation не выявила всех критериев включения при обращении, в нем говорилось, что те лица в возрасте 25 лет и старше, которые проживают в США; диагностирован сахарный диабет 1 типа; в настоящее время используют системы CGM, BGM и инсулиновые помпы, поддерживаемые Tidepool; готовы поделиться данными подключенного устройства для исследования; готовы использовать для исследования трекер активности и монитор сна; и готовы пройти тесты на бдительность по мобильному телефону в определенные периоды времени во время исследования, включаются на высоких уровнях.
После зачисления все участники проходят процесс получения информированного согласия, чтобы поделиться данными исследования, завершить учебную деятельность и при необходимости связаться с исследовательским персоналом. Любой человек может «отказаться» в любое время, просто отказавшись от участия в исследовании.
В настоящее время идет приемная стадия.
Помимо набора волонтеров, набор также нацелен как на участников Tidepool, так и на участников Achievement, которые соответствуют определенным критериям и имеют подходящие интеграции устройств: CGM, BGM, инсулиновые помпы.
Сон имеет значение, люди!
Адам Браун, старший редактор diaTribe и автор книги Яркие пятна и наземные мины: Путеводитель по диабету, который мне бы хотелось, чтобы кто-нибудь дал мне, входит в число тех, кто с оптимизмом смотрит на эту пилотную программу для сна T1D Sleep Pilot.
«Я люблю такие удаленные онлайн-исследования», - говорит он. «Я считаю, что недостаток сна - это главная мина диабета, потому что он влияет на все аспекты диабета. Это влияет на вещи как прямо, так и косвенно. Это довольно мощно. Если вы спите менее семи часов в сутки, у вас повышенная инсулинорезистентность. По крайней мере, для меня на следующий день уровень сахара в крови будет выше, и я сплю меньше. Недостаток сна также очень сильно влияет на гормоны голода, поэтому вы чувствуете себя голоднее, когда не высыпаетесь. И вы жаждете большего количества сахара. Я имею в виду, что это худшие из возможных направлений для человека с типом 1. "
Браун годами наблюдал, как мало кто из его окружения говорил о роли сна в управлении и лечении диабета 1 типа. Многие были удивлены, когда он включил хороший ночной отдых в качестве одного из «четырех столпов диабетического здоровья» в своей книге.
«Вы не слышите, чтобы говорить о сне», - говорит он. «Я думаю, в каком-то смысле, потому что это не так уж сексуально, понимаете? Это не похоже на новую технологию. Это не новый модный инсулин ».
Он считает, что результаты этого исследования могут быть огромными, если только повысить осведомленность о сне. «Просто подсчитать, насколько плохо спят люди с диабетом 1 типа, - это очень важно».
Результаты, над которыми мы можем действовать
Итак, что компании собираются делать с собранными данными?
По словам Килпатрика, задача и надежда - сделать данные действительно информативными. «Мы хотим превратить данные в информацию, которую можно использовать», - сказала она.
Браун также считает, что это исследование придает такое значение тому, что он делает все возможное для практических действий.
«Людям так сложно понять и контролировать сон. Когда они увидят, что происходит, это может измениться. Самый лучший способ изменить ситуацию - предоставить людям действенные данные », - говорит он.
Помимо улучшения индивидуального ухода и качества жизни, Tidepol и Evidation надеются, что исследование предоставит исследователям доступ к ранее невиданным данным о том, как сон и диабет 1 типа коррелируют и взаимодействуют. По словам Брауна, по сравнению с другими элементами образа жизни клинические исследования связи между ними невелики.
«Я думаю, что важно просто дать людям простую корреляцию с помощью подобных исследований», - говорит он. «Например, когда вы спите менее семи часов, на следующий день уровень сахара в крови повышается на 20 процентов. Или, если вы спите менее семи часов, вам нужно на 30 процентов больше инсулина. Подобные вещи требуют действий. В конце концов, цель состоит в том, чтобы показать людям их собственные данные, чтобы они поняли, вау, сон действительно имеет значение, и я, вероятно, должен получить их больше ».
.jpg)
