Это происходит, ребята: Dexcom официально вышла за рамки простого непрерывного мониторинга глюкозы с обменом данными и стала активным поставщиком технологии замкнутого цикла, которая автоматизирует доставку инсулина.
Очень успешная калифорнийская компания CGM 22 августа объявила о приобретении стартапа TypeZero Technologies из Вирджинии, основанного в 2015 году в результате исследования технологий замкнутого цикла Университета Вирджинии. TypeZero разрабатывает так называемую систему InControl (ранее называвшуюся DiA или Diabetes Assistance), алгоритм управления, запускаемый в приложении для смартфона, который взаимодействует с инсулиновой помпой и CGM для автоматической регулировки базального и болюсного инсулина по мере необходимости при гипогликемии или высоком уровне инсулина. прогнозируется уровень сахара в крови.
Сделав это приобретение, Dexcom становится полноценным игроком в гонке за создание системы искусственной поджелудочной железы, а не просто поставщиком одного ключевого компонента (CGM).
Система замкнутого цикла для лечения диабета «Plug-and-Play»
Одним из основных преимуществ этой системы является то, что с самого начала она была разработана как «независимая» от насосов и CGM, что означает, что она не привязывает пользователей к какой-либо конкретной торговой марке. Dexcom подтверждает, что будет продолжать в том же духе и не будет продвигать Dexcom CGM или какую-либо конкретную модель насоса конечным клиентам этой системы.
Вместо этого они представляют себе мир технологии диабета по принципу «включай и работай» - где вы можете выбирать устройства и инструменты, которые лучше всего подходят для вас, вместо того, чтобы быть привязанными к одной CGM, помпе или умной ручке или любому заранее упакованному набору инструментов. товары. Теперь Dexcom станет владельцем одного из алгоритмов.
«Это создает полную противоположность запиранию людей, это открывает множество возможностей», - говорит руководитель миссии JDRF Аарон Ковальски, который более десяти лет возглавляет разработку искусственной поджелудочной железы. «Вы увидите больше вариантов».
В этих последних новостях Dexcom и TypeZero заявляют, что в 2019 году у них будет система InControl первого поколения, использующая инсулиновую помпу Tandem t: slim X2, поскольку эта компания сотрудничает с TypeZero с 2016 года при разработке конфигурации, получившей название Control-IQ. . Он может автоматически отключать инсулин, когда прогнозируется низкий уровень, а также автоматически настраиваться с помощью болюсов, чтобы снизить высокий уровень сахара в крови. Это шаг вперед по сравнению с системой Basal-IQ, которую Tandem только что запустила в августе 2018 года, и Tandem подтвердила планы запуска своего гибридного замкнутого контура с алгоритмом InControl в начале 2019 года.
Влияние приобретения Dexcom-TypeZero
Неудивительно, что руководители TypeZero направили вопросы новой материнской компании. Там мы поговорили с вице-президентом Dexcom по корпоративному развитию Мэттом Доланом, который сообщил нам, что текущее местоположение TypeZero в Шарлоттсвилле, штат Вирджиния, останется неизменным и станет первой собственной научно-исследовательской группой Dexcom в этом штате. Команда уже хорошо знакома с технологией Dexcom CGM, и она «поможет нам ускорить ряд важных работ в нашем продуктовом конвейере», - говорит Долан.
Когда его спросили о сроках этого приобретения, Долан сказал: «С одобрения FDA в начале этого года Dexcom G6 как первый в своем роде с обозначением« iCGM », позволяющий использовать G6 с другими подключенными D-технологиями. Проще говоря, приобретение TypeZero «вписывается в нашу более широкую стратегию и стремление к взаимодействию».
Мы также спросили, может ли это быть первым шагом Dexcom к покупке компании по производству инсулиновых помп (например, Tandem), чтобы в конечном итоге разработать собственную запатентованную систему автоматизированной доставки инсулина?
«Нет, это не сигнал о том, что мы входим в насосное отделение. Это дает возможность предоставить больше возможностей как партнерам по доставке инсулина, так и пациентам, включая алгоритмы AID, а также инструменты поддержки принятия решений », - говорит Долан.
«Мы продолжим поддерживать партнерство с тем же уровнем приверженности, что и до сих пор, и у нас нет предвзятого отношения к нашему алгоритму AID. Цель нашей открытой платформы - коммерциализировать множество отличных вариантов лечения диабета, что отвечает интересам пациентов ».
Индустрия диабетических технологий отвечает
Когда дело доходит до разработки передовых средств борьбы с диабетом, вам почти нужна диаграмма генеалогического дерева, чтобы отслеживать, кто с кем объединился в наши дни, и она постоянно развивается.
За последние несколько лет TypeZero стал партнером Dexcom и Tandem; с Cellnovo на версии, использующей этот гибридный патч-насос; с Senseonics, использующими имплантируемую систему Eversense CGM; и с патч-насосом EOFLow в Азии.
Между тем, Dexcom сотрудничает с разработчиками систем AID, такими как Beta Bionics для iLet; с Эли Лилли, Ново и Санофи об их будущем D-tech; и с Inslet в замкнутой системе OmniPod Horizon, которая будет использовать алгоритм, разрабатываемый при запуске Bay Area ModeAGC.
Так что же все эти игроки думают о шаге Dexcom по приобретению TypeZero? Мы связались с некоторыми из них, чтобы узнать о реакции:
Tandem: «Условия нашего соглашения с TypeZero не затронуты приобретением Dexcom, и мы надеемся продолжить работу с ними», - сказал представитель компании Стив Сабисер. «Приобретение Dexcom компании TypeZero не влияет на условия наших существующих соглашений ни с одной из компаний».
Инсулет / OmniPod: «Эта новость не повлияет на наши отношения с Dexcom или какие-либо проекты, над которыми мы с ними работаем», - сказала Натали Монтгомери, менеджер по маркетингу Инсулет по глобальному PR и программам на местах.
Bigfoot Biomedical: президент стартапа Брайан Мазлиш говорит: «Bigfoot много лет выступает за более тесную интеграцию диабетических технологий в системы, и мы очень рады видеть, что Dexcom и TypeZero движутся в этом направлении. Мы считаем, что системы, подобные тем, которые мы разрабатываем здесь, в Bigfoot, являются будущим диабетических технологий и будут лучше всего служить пациентам и поставщикам медицинских услуг в ближайшие годы ».
Beta Bionics: «« Beta Bionics рада продолжающемуся коммерческому успеху Dexcom, когда G6 устанавливает стандарт iCGM. Мы очень гордимся тесным и давним партнерством с Dexcom », - говорит вице-президент по развитию бизнеса Эд Раскин. «Dexcom подтвердил нам и в публичных комментариях, что не намерен напрямую конкурировать с системой бионической поджелудочной железы Beta Bionics iLet или любым другим партнером Dexcom по инсулиновой помпе. Мы также не считаем, что алгоритм TypeZero может конкурировать с подходом Beta Bionics к автоматическому контролю уровня глюкозы ».
Cellnovo: «Это большая новость для отрасли, и мы рассматриваем это как положительное развитие нашего текущего партнерства с TypeZero», - говорит Бомми Ли, директор по коммуникациям и цифровому маркетингу Cellnovo. «Напоминаем, что в апреле 2017 года мы подписали коммерческое соглашение с TypeZero на интеграцию их алгоритма InControl в нашу автоматизированную систему доставки инсулина, которая сейчас готовится к первоначальному клиническому испытанию в Европе».
Senseonics: «Интегрированные автоматизированные системы доставки инсулина являются важным достижением для людей с диабетом, поэтому Senseonics рада сотрудничать с TypeZero Technologies в программе IDCL, финансируемой Национальным институтом здравоохранения, а в последнее время - с Beta Bionics в своей собственной программе искусственной поджелудочной железы. - сказал Мирасол Панлилио, вице-президент и генеральный менеджер по глобальной коммерции Senseonics. «Поскольку (это) объявление о приобретении является недавней новостью, Senseonics прорабатывает детали с компаниями, чтобы определить, как эта новая разработка повлияет на лицензионное соглашение TypeZero в дальнейшем».
И не забывайте: Medtronic приобрела алгоритм у израильского стартапа DreaMed для своих будущих полностью замкнутых систем, находящихся на стадии разработки, в то время как Abbott в партнерстве с Bigfoot использует систему мониторинга Libre Flash будущего поколения в системе Bigfoot. «Большая тройка» производителей инсулинов Lilly, Novo и Sanofi также присматривается к системам AID, а также ряд мелких разработчиков CGM, стремящихся вывести свои новые продукты на рынок.
Также важно отметить, что со всеми этими алгоритмическими соглашениями не все будет одинаково. Каждая компания покупает право использовать и развивать этот базовый алгоритм, а это означает, что к тому времени, когда продукт действительно выйдет на рынок, он уже не будет точно таким же алгоритмом TypeZero, как был куплен. Думайте об этом как о покупке дома: вы покупаете базовую модель, но каждая из них различается по внешнему виду, бытовой технике, дверям и ручкам шкафа. Таким же образом будут развиваться точки доступа.
Как говорят в медицине диабета, «гонка продолжается» ...
Высокая оценка от JDRF
Ковальски из JDRF, сам товарищ из T1D, который уже много лет держит руку на пульсе этой вселенной с замкнутым контуром и AID, высоко оценивает эту последнюю разработку. Он отмечает, что JDRF финансирует исследования TypeZero с первых дней работы в UVA.
«На протяжении многих лет было непросто получить средство, позволяющее донести технологии этих исследовательских групп алгоритмов до людей. Но только недавно мы начали видеть, как технологии проникают в коммерческое пространство. - Замечательно видеть, как Dexcom подбирает TypeZero », - говорит он.
Поддерживая связь с людьми с ограниченными возможностями, участвовавшими в клинических испытаниях TypeZero-Tandem, Ковальски говорит, что слышал об этой системе, которую описывают как «необычно хорошую» и «изменяющую жизнь».
Он также рад видеть, что Dexcom закладывает основы для мира «plug-and-play», где PWD могут комбинировать и сочетать различные устройства и инструменты.
«Что, если бы вы могли просто подключить алгоритмы к любой помпе или CGM, которые вы используете?» - размышлял он. «Dexcom потенциально может общаться со множеством различных насосов или умных ручек, а также алгоритмов, которые можно подключить… вау! Вот в чем разница. Мы видим это ... открывает много интересных возможностей ».
В целом, это приобретение выглядит очень хорошо для всех вовлеченных сторон.
Многие согласны с тем, что это блестящий шаг со стороны Dexcom, позиционирующий их в качестве лидеров в будущих подключенных системах, помимо создания самой популярной в мире CGM.
Сделают ли они в конечном итоге следующий шаг и займутся производством инсулиновых помп? Это, конечно, намного дороже и рискованно.
Мы просто рады, что на данный момент наша цель - как можно скорее передать надежные автоматизированные системы в руки как можно большего числа людей с диабетом. Мы благодарим их за это.
.jpg)
-diabetes-bear-making-global-strides.jpg)
.jpg)
