Люди, живущие с диабетом, часто закатывают глаза при мысли о новых продуктах, обещающих неинвазивное определение уровня глюкозы - устройствах, которым не нужно протыкать кожу иглами любого типа. Это потому, что за эти годы было так много шумихи и невыполненных обещаний.
Теперь два разрабатываемых недавно продукта снова обещают произвести революцию в лечении диабета, измеряя уровень глюкозы без забора крови. Один из них представляет собой липкий датчик CGM, на который надет небольшой передатчик, оба поверх кожи; другой - гаджет, который крепится к пальцу и отслеживает уровень глюкозы внешне, не касаясь кожи.
Конечно, все сводится к шумихе против надежды. Оба этих новых продукта D-tech выглядят круто, но, как всегда, еще неизвестно, можно ли к ним серьезно относиться, что действительно может изменить ситуацию на рынке.
Липкий патч SugarBEAT CGM
Непрерывный глюкозный монитор SugarBEAT, производимый британской компанией Nemaura Medical, представляет собой пластырь для кожи, не похожий ни на один другой CGM на рынке. Он работает, «пропуская через кожу легкий незаметный электрический ток, (который) втягивает небольшое количество выбранных молекул, таких как глюкоза, в пятно, размещенное на коже. Эти молекулы вытягиваются из межклеточной жидкости, которая в естественных условиях находится чуть ниже верхнего слоя кожи.
Датчик, одноразовый пластырь толщиной 1 мм, который действует 24 часа, измеряет количество присутствующей молекулы и снимает показания электрохимически каждые 5 минут. Эти показания отправляются через Bluetooth Low Energy в передатчике в приложение для мобильного телефона на Android или iOS, где они преобразуются в данные об уровне глюкозы с помощью запатентованного алгоритма. Передающее устройство системы одноразовое, перезаряжаемое и рассчитано на срок до двух лет.
Генеральный директор SugarBEAT д-р Фаз Чоудхури говорит: «Я лично носил устройство в испытательных целях более 55 дней, поэтому могу сказать, что с устройством не возникает ощущения или раздражения кожи. Мы также не наблюдали каких-либо подобных проблем в более чем 1000 исследований, проведенных на сегодняшний день в Европе. Приложение позволит вводить другие данные вручную, например, о еде, лекарствах и упражнениях, что дает представление о том, как различные виды образа жизни влияют на сахарный профиль человека ".
Хотя сама технология кажется довольно крутой по сравнению с тем, что мы традиционно видели на сцене компьютерной графики, точность… ну, чего можно ожидать от продукта первого поколения. Недавние клинические данные из Европы, опубликованные в начале 2018 года, показывают, что общая величина MARD (средняя абсолютная относительная разница, текущий стандарт оценки точности CGM) составляет 13,76%. Чем выше оценка MARD, тем менее точна - и эта оценка определенно выше, чем у трех конкурирующих продуктов CGM, представленных на рынке; Dexcom, Abbott Libre и Medtronic Guardian занимают от 9 до 10%.
Стоит отметить, что на заре развития технологии CGM эти D-устройства также имели гораздо более высокие показатели MARD, поэтому здесь лучше всего сравнивать яблоки с яблоками ... Также стоит отметить, что SugarBEAT CGM, 70% данных исследований показывают, что по сравнению с концентрациями BG, полученными из вены, MARD больше похож на 10,28%. Трудно интерпретировать, что именно все это означает, но очевидно, что точность не так хороша, как у существующих CGM, но может и, вероятно, со временем улучшится.
Nemaura ожидает утверждения знака CE за границей в любой момент и уже подготовлена к запуску. Компания сообщает нам, что они уже разместили первоначальный заказ у своего контрактного производителя в Великобритании на 12 500 аккумуляторных передатчиков, которые являются ключевым компонентом системы SugarBEAT. Они также уже начали клинические исследования в США в рамках процесса подачи заявки в FDA в середине 2019 года.
Ожидается, что разовая стоимость передатчика составит около 50 долларов. По словам Чоудхури, целевая стоимость сенсоров составляет менее 3 долларов в день, но это еще не определено, и они ожидают, что стоимость снизится после запуска на основе крупномасштабного производства, что приведет к большей экономической эффективности. «Это будет первый раз, когда на рынке будет представлен такой доступный мониторинг, который, как мы ожидаем, еще больше расширит охват пользователей, основываясь на огромном успехе, которого добились компании, подобные Abbott, и позволит большему количеству пациентов получить доступ к CGM. данные."
SugarBEAT, безусловно, имеет потенциал, и мы осторожно оптимистично надеемся, что он добьется успеха.
** ОБНОВЛЕНИЕ: Nemaura объявила в мае 2019 года, что получила одобрение CE Mark (см. Полный пресс-релиз здесь), а в июле 2019 года компания представила SugarBEAT CGM на рассмотрение FDA.
Монитор HELO Extense Sugar Trends Monitor
Новый HELO Extense «Sugar Trends Monitor», анонсированный в конце июля, - это не CGM, а скорее игра, предлагающая неинвазивное традиционное тестирование глюкозы с помощью пальца. Его производит организация под названием World Global Network, базирующаяся в Сингапуре и Флориде. Хотя эта компания кажется весьма самоуверенной и использует такие фразы, как «революционный», «меняющий правила игры» и «исторический» ... мы упоминаем об этом, потому что это интересная новаторская концепция, которая была продемонстрирована на огромной выставке CES (Consumer Electronics). Витрина в Лас-Вегасе в начале 2018 года.
HELO Extense - это маленькое прямоугольное устройство, которое чем-то напоминает раскладушку старой школы, но вместо этого имеет прорезь, через которую он скользит по кончику пальца, чтобы измерить уровень глюкозы примерно через 30 секунд. Светодиодная оптическая технология
Отличие состоит в том, что он предлагает уровень «хорошего самочувствия», а не традиционный результат числа ГК, поэтому он отображает результат с цветовой кодировкой в диапазоне от низкого / высокого / очень высокого и т. Д.
Доступно очень мало подробностей о том, как на самом деле работает технология считывания глюкозы, но, учитывая поверхностные упоминания светодиодной оптической технологии, мы можем только предположить, что, как и другие попытки в прошлом, этот гаджет использует свет для идентификации и анализа молекул глюкозы под кожей. и возникающие в результате колебания молекул отслеживаются датчиком. Демонстрация показывает, что показания отправляются в программную платформу и приложение.
Изобретатель, стоящий за этим, Фабио Гальди, официально заявляет, что сам является инвалидом второго типа. К сожалению, World Global Network не ответила на наши запросы о дополнительной информации, несмотря на значительные усилия, которые, очевидно, были вложены в создание и размещение множества маркетинговых видеороликов.
Обратите внимание, что лондонская компания GlucoWise, похоже, работает над чем-то очень похожим.
Вот и все. В качестве Ученый Недавно сообщалось, что многострадальная неинвазивная мечта все еще жива и актуальна - новые компании продолжают вкладывать средства в поиск неуловимой «соответствующей технологии для замены уколов пальцев». За эти усилия, какими бы колючими они ни были ...!
