Хотите узнать о новых и будущих технических средствах для лечения диабета? Один из отличных способов - прислушиваться к ежеквартальным «отчетам» медтех-компаний, чтобы информировать инвесторов о своих продуктах и бизнес-прогнозах.
Какие? Вы говорите, что у вас нет времени самому участвовать во всех этих звонках в полдень? Не беспокойтесь, мы готовы помочь вам! Вот краткое изложение того, что мы узнали о нескольких ведущих производителях устройств для лечения диабета из их недавних отчетов о доходах за весну 2019 года, когда они подводили итоги первых нескольких месяцев года.
Omnipod и новая платформа DASH
Производитель популярного бескамерного патч-насоса Omnipod, компания Inslet Corp., провела 2 мая объявление о прибылях и убытках за первый квартал сразу после объявления о полном коммерческом запуске своей новой подключенной системы Omnipod DASH. Эта система была одобрена FDA в июне 2018 года и с конца прошлого года находилась в режиме первоначального ограниченного запуска. Подробности следующие:
PDM с сенсорным экраном: с системой DASH поставляется новый блок контроллера PDM (Personal Diabetes Manager) с сенсорным экраном, который фактически является «заблокированным» телефоном Android, то есть не позволяет другим приложениям или использованию сотового телефона вмешиваться. Он имеет возможность подключения к Wi-Fi, что позволяет удаленно обновлять программное обеспечение. Он почти такого же размера, как и предыдущий PDM (толщина 1 см и вес 6,17 унции), но имеет четырехдюймовый сенсорный экран для ввода данных. Он также позволяет дублировать и копировать шаблоны базальной скорости и при необходимости устанавливать базальную скорость 0 единиц. Новый PDM также оснащен улучшенной базой данных продуктов для регистрации углеводов, которая включает до 80 000 наименований от Calorie King, и вы можете вручную вводить BG и другие данные, а также персонализировать записи о еде для быстрого доступа. Еще одно изменение заключается в том, что в новом PDM используются литий-ионные батареи, требующие подзарядки, по сравнению со старой версией, в которой использовались сменные батареи AAA.
Новые модули Bluetooth: существующим пользователям Omnipod необходимо будет приобрести новые модули, поскольку текущие модули несовместимы с новым контроллером PDM (Personal Diabetes Manager) с поддержкой Bluetooth. Новые капсулы будут иметь тот же форм-фактор - 1,53 дюйма в ширину, 2,05 дюйма в длину и 0,57 дюйма в высоту и будут весить 30 граммов без инсулина - но, конечно же, будут иметь встроенную функцию беспроводной связи Bluetooth Low Energy, чтобы обеспечить связь с новым цветным сенсорным экраном. ДПМ. Pod по-прежнему вмещает 200 единиц и рассчитан на 72-часовое ношение.
Функция Find Your PDM: это огромный плюс для многих пользователей, которые когда-либо оставляли PDM случайно. Инсулет добавил "Найти мой PDM»(Как часть одного из двух новых приложений), позволяющая пользователям отслеживать его местонахождение. Мы действительно помним, что на большой конференции ADA несколько лет назад ряд педиатров рассказали представителям Инсулет, сколько их маленьких пациентов теряют или забывают свои PDM, и что необходимо оповещение о «потерянных ключах». Приятно видеть, что дизайнеры Omnipod DASH слушают!
Нет данных CGM. Хотя прямой интеграции данных CGM с новым DASH нет, Инсулет ранее сообщал нам, что это произойдет - это только вопрос времени.
Новые приложения для мобильных данных: тем временем компания выпускает два новых мобильных приложения и инструмент виджетов, чтобы сделать систему DASH максимально удобной для смартфонов.
Эти приложения пока совместимы только с iOS, но версии для Android находятся в стадии разработки:
- Приложение OmniPod DISPLAY: позволяет пользователям незаметно контролировать свои системные данные - результаты ГК, записи дозирования инсулина, инсулин на борту (IOB) и т. Д. - прямо на своих смартфонах, без необходимости извлекать PDM. Это приложение также включает функцию «Найти мой PDM».
- Приложение OmniPod VIEW: позволяет родителям и опекунам (до 12 человек) легко контролировать уровень глюкозы крови своих близких на постоянной основе.
- Виджет iOS Today View: позволяет пользователям и их медицинским группам просматривать свои собственные данные или общие данные близких как из PDM, так и из их CGM на смартфоне, всего одним движением экрана.
Omnipod Horizon Closed Loop: DASH будет служить платформой для новых поколений технологий Omnipod, включая разрабатываемую замкнутую систему OmniPod Horizon. Во время этого последнего звонка инвесторам руководители компании «Инсулет» заявили, что вскоре начнут кардинальное исследование, получившее от FDA новое ускоренное «прорывное обозначение». Есть надежда, что Horizon будет готов к выходу на рынок к концу 2020 года.
Стручки U-500: вы также можете вспомнить, что Инсулет уже несколько лет работает над моделью Omnipod, которая будет использовать инсулин с более высокой концентрацией, в частности, U-500 Эли Лили. Это сделало бы бескамерную помпу реальным вариантом для пациентов, которым требуется большое количество инсулина, что характерно для многих людей с диабетом 2 типа. Во время разговора руководители подтвердили, что окончательные клинические исследования этой модели уже завершены, и компания планирует незамедлительно отправить U-500 Pod в FDA на рассмотрение - так что, надеюсь, мы увидим, что это одобрено и будет готово к запуску. конец года!
Abbott Freestyle Libre 2 с (опционально) сигнализацией
Мы также узнали, что Abbott Diabetes Care подала в регулирующие органы свою версию следующего поколения системы мгновенного мониторинга уровня глюкозы (FGM) FreeStyle Libre 2, которая с осени 2018 года уже имеет маркировку CE за пределами США. Это система, которая включает в себя немного сенсор размером с круглый диск на руке и сканирующее устройство, с помощью которого пациенты машут над диском, чтобы снимать показания глюкозы так часто, как они хотят, но на сегодняшний день в системе не было никаких предупреждений, которые звучали бы для отметки высокого или низкого уровня показания сахара в крови.
Новая версия Libre 2 решит эту проблему, интегрируя связь Bluetooth с низким энергопотреблением (BLE), чтобы предлагать дополнительные сигналы тревоги, которые будут звучать, чтобы сообщить вам, находитесь ли вы за пределами целевого диапазона: высокий или низкий. Но в отличие от традиционных CGM, представленных на рынке, Libre 2 не может предоставить фактическое количество глюкозы; вам нужно будет сканировать датчик, как обычно.
Abbott заявляет, что она следовала протоколам, чтобы получить обозначение «iCGM», которое FDA впервые предоставило Dexcom G6 в начале 2018 года и предназначено для обеспечения взаимодействия между устройствами для лечения диабета. Тандем в настоящее время является единственной инсулиновой помпой с аналогичным обозначением, присвоенной FDA ранее в этом году.
Имейте в виду, что, хотя добавление сигналов тревоги помогает Libre быть более «полнофункциональным» CGM, близким к тому, что предлагает Dexcom, Medtronic или имплантируемый Eversense CGM, он по-прежнему не предоставляет истинных непрерывных данных, поскольку считывает показания только при пользователь выполняет сканирование.
Но Abbott заявляет, что они разрабатывают будущую версию Libre с Bluetooth, которая обеспечит непрерывный поток данных без необходимости сканирования датчиков. Это то, что стартап по автоматизированной доставке инсулина Bigfoot Biomedical подписал на использование в своей будущей системе с обратной связью. Однако Abbott не дал никаких намеков относительно сроков, когда эта непрерывная версия Libre может появиться на рынке.
«Умные» инсулиновые ручки и глюкагон тоже
Подключенные инсулиновые ручки. Многие ждали, когда появятся инсулиновые ручки, которые смогут отслеживать данные о дозах и делиться ими с другими приложениями и устройствами. В недавнем отчете о прибылях и убытках Eli Lilly компания подтвердила, что представила свою первую подключаемую ручку-ручку - называемую «предварительно заполненная инсулиновая ручка Connected Care» - в FDA в течение первых нескольких месяцев 2019 года. , но мы не знаем ничего большего, чем это. Мы предполагаем, что это будет предварительно заполненная версия Lily Kwikpen с Humalog внутри. К слову, конкуренты Sanofi и Novo Nordisk также работают над технологией подключения перьев, и в начале этого года Novo объявила о партнерстве с Abbott для подключения своих перьев специально к Libre Flash Monitor.
Глюкагон: Между тем мы с нетерпением ждем обновлений о новых формах простого в применении глюкагона для компенсации гипогликемии. Версия спасательной ручки Xeris сейчас находится на рассмотрении FDA, и ожидается, что решение по ней будет принято в июне. И глюкагон в виде назального тумана Lilly также находится на рассмотрении регулирующих органов, но ходят слухи, что FDA замедлило этот процесс проверки. Мы по-прежнему стремимся к тому, чтобы они вышли на рынок как можно скорее.
Система Tandem's Control-IQ
Компания Tandem Diabetes Care, которая в 2017 году значительно вернулась после почти банкротства, теперь заставляет нас ждать их автоматизированной системы доставки нового поколения под названием Control-IQ.
В своем недавнем заявлении о доходах от 30 апреля компания подтвердила, что планирует подать его в FDA в июле. С этого момента есть надежда на быстрое решение регулирующих органов и возможный запуск к концу года.
Напоминаем: это технология, которая будет использовать датчик Dexcom G6 (и теоретически любой другой совместимый CGM) для автоматического прогнозирования изменений уровня глюкозы заранее и корректировки базального инсулина, чтобы пользователи оставались в пределах допустимого диапазона.
Мы ожидаем увидеть больше данных о Control-IQ на конференции ADA Scientific Sessions в июне, и, конечно же, запуск к концу 2019 года поставит эту компанию впереди всех в новых коммерческих системах автоматизированной доставки инсулина (AID) - даже впереди компании Medtronic Diabetes Care с широко разрекламированной системой Minimed 670G.
Будущие продукты Dexcom CGM
Проблемы решены? Ранее в этом году лидер компании CGM Dexcom из Сан-Диего попал в заголовки газет из-за корпоративной реструктуризации и проблем с обслуживанием клиентов, которые разочаровали многих из нас. Хотя все это обсуждается, как недавно обсуждалось с генеральным директором Кевином Сэйером, ни один из них не получил особого упоминания в их телефонном звонке от 1 мая. Тем не менее, Dexcom рассказала о своих бизнес-моделях и сказала, что дальнейшее продвижение по продвижению Dexcom G6 в аптечные каналы является приоритетом в этом году.
Более дешевый передатчик: хотя подробностей мало, Dexcom упомянула, что планирует выпуск более дешевого передатчика G6 и других обновлений мобильных приложений позже в 2019 году. Мы еще не смогли получить какие-либо подробности о форм-факторе этого нового передатчика. , например, насколько он может быть меньше, или другие изменения, которые он может внести в опыт CGM, помимо повышения доступности.
Продукт G7 следующего поколения: датчик Dexcom следующего поколения, ожидаемый в конце 2020 или начале 2021 года, по-видимому, будет продуктом, который Dexcom незаметно разрабатывает совместно с Verily (бывшее подразделение Google Life Sciences) в течение последних нескольких лет. быть миниатюрным устройством CGM, простым в использовании и доступным по невысокой цене. Обе компании делают ставку на то, что это будет большая победа на более крупном рынке людей с диабетом T2.
Это всего лишь несколько отрывков из быстрого прогресса в технологии лечения диабета на данный момент - что интересно, но несколько сдерживается проблемами доступа и доступности.
Мы надеемся, что эти инновации улучшат жизнь как можно большего числа людей с диабетом.
.jpg)
.jpg)
