Чем занимается сообщество медиков-диабетиков?
Какие вехи были достигнуты за последнее время?
Как новые устройства работают для пользователей в реальном мире?
С какими проблемами столкнулись эти ЛОВЗ (люди с диабетом)? И какие новые вызовы могут быть на горизонте?
Это вопросы, которые мы стремимся ответить на нашем проводимом раз в два года форуме DiabetesMine D-Data ExChange, который объединяет уникальное сочетание новаторов из сообщества DIY #WeAreNotWaiting, фармацевтических компаний и производителей устройств для лечения диабета, а также регулирующих и клинических органов.
Цель состоит в том, чтобы стимулировать импульс и сотрудничество, проливая свет на победы, желания и проблемы людей с ограниченными возможностями в реальном мире - по сравнению с быстро развивающимися диабетическими технологиями и инструментами обработки данных.
Сегодня мы рады представить обзор горячих тем, затронутых на мероприятии #DData летом 2018 года (которое стало нашим 10-м мероприятием в этой серии!), Которое состоялось в Орландо в конце июня, незадолго до большой ежегодной конференции ADA.
Встряхивание диабета своими руками
Во-первых, давайте подготовим почву ... Мы проводим этот форум дважды в год с осени 2013 года, когда самая первая #DData была проведена в классе Стэнфордского университета. Здесь зародилось движение #WeAreNotWaiting.
С тех пор мы стали свидетелями невероятных изменений - и гордимся тем, что эти собрания #Ddata стали катализатором прогресса (стимулировали сотрудничество, партнерство, прием на работу и т. Д.)
Сегодня мы находимся в эпицентре огромного всплеска инноваций в средствах управления диабетом, основанных на данных, улучшенной технологии датчиков глюкозы крови и системах замкнутого цикла / искусственной поджелудочной железы, развивающихся с головокружительной скоростью - не говоря уже о новейших усилиях FDA по ускорению пути к рынок (!)
Все это произошло благодаря трем причинам:
- Всемирное расширение сообщества Diabetes DIY Community (спасибо создателям Nightscout, OpenAPS, Looping и т. Д.)
- Удивительный прогресс, достигнутый технологическими компаниями, занимающимися диабетом, в последнее время (глядя на вас, Medtronic 670G, Abbott Libre FreeStyle, Dexcom G6, Inslet DASH и т. Д.)
- Созревающая экосистема объединяется для поддержки этих усилий регулирующими органами FDA и предпринимателями.
Подводя итог, можно сказать, что за последние пять лет: домашние мастера начали встряхивать, промышленность ответила усилением инноваций, и теперь появляется новая инфраструктура для поддержки этих достижений.
Между тем, Harvard Business Review недавно опубликовал статью, в которой описывается, как медтехнологические компании, разрабатывающие свои решения вместе с пациентами, являются настоящими победителями на сегодняшнем рынке. Когда они начинают с определения основных потребностей и желаний конечных пользователей, они с наибольшей вероятностью добьются «принятия» и «приверженности». Правильно?!
Это действительно подтверждает подход нашего инновационного проекта DiabetesMine, согласно которому дизайн, ориентированный на пациента, является ключом к медицинским устройствам будущего!
Так мы начали нашу программу 22 июня. А вот как прошел остаток дня ...
{см. фото событий здесь}
{доступ к повестка дня / программа здесь}
Толчок T1D к дизайну с открытым исходным кодом
Нашим вступительным докладчиком был Джастин Уокер из Новой Зеландии, менеджер по международным продажам компании SOOIL Development Co. в Сеуле, Корея, производителя инсулиновых помп DANA.
Он сам прожил с T1D более 31 года, был профессионалом более 20 лет, пользователем CGM более 12 лет и пользователем OpenAPS около 2 лет.
Джастин - человек, ответственный за поощрение SOOIL к созданию первой в мире инсулиновой помпы, разработанной специально для использования с открытым исходным кодом.
Этим он, по сути, построил мост от производителей коммерческих диабетических продуктов к сообществу разработчиков ПО с открытым исходным кодом ... Мост, который, надеюсь, скоро перейдут другие.
ДОВОЛЬНО ОГРОМНО, что он смог сыграть ведущую роль в создании насоса, основанного на потребностях и желаниях сообщества открытого исходного кода.
Мы были рады услышать эту историю, проиллюстрированную на слайдах Джастина.
Уроки пилотной предварительной сертификации FDA
Следующим был соорганизатор #DData Ховард Лук, генеральный директор и основатель Tidepool - некоммерческой организации, чья миссия состоит в том, чтобы «освободить данные с устройств для лечения диабета и предоставить полезное бесплатное программное обеспечение диабетическому сообществу».
Если вы не знакомы, Ховард ранее выполнял основную работу в Tivo, Pixar и Amazon. После того, как его дочери около восьми лет назад был поставлен диагноз диабета T1, он решил посвятить себя D-уходу на основе данных. Он прошел весь путь до Белого дома, получив в 2015 году награду «Президентские чемпионы за перемены».
Tidepool, безусловно, является одной из девяти компаний в стране, выбранных для участия в пилотной программе FDA по предварительной сертификации программного обеспечения mHealth, призванной ускорить процесс проверки инструментов цифрового здравоохранения.
Ховард представил нашей группе новаторов невероятно глубокое погружение в различия между законами, постановлениями и руководящими документами; возможности для «альтернативных подходов»; способы бросить вызов статус-кво; и конкретные компоненты подхода PreCert, связанные с реальной производительностью.
Некоторые участники отметили, что его презентация была «одним из лучших нормативных вопросов, которые когда-либо видели».
Смотрите слайды Говарда здесь.
Напрямую от FDA: Пути инноваций при диабете
Точно так же Кортни Лиас из Центра устройств и радиологического здоровья FDA привлекла внимание своим выступлением в июне этого года, когда она изложила новые пути инноваций FDA, особенно новую классификацию iCGM (интероперабельную CGM), созданную для более эффективного управления подключенными системами.
Кортни вместе со Стейсом Беком и другими членами ее команды в FDA приложили отмеченные наградами усилия по укреплению связей с сообществом пациентов с диабетом и продвижению инноваций в автоматизированных системах и цифровых инструментах.
Кажется, сейчас в FDA так быстро происходит столько всего (мы не думали, что когда-либо скажем!)
На июньской конференции # DData18 Кортни представила четкий и подробный обзор стандартов производительности iCGM, протоколов связи, требований к точности и прозрачности. Она даже специально посмотрела на новые продукты DreaMed Advisor Pro, Medtronic 670G, Senseonics Eversense и новую функцию Tandem Predictive Low Gluosis Suspend (PLGS).
Смотрите слайды Кортни здесь.
Заблаговременное прогнозирование уровня глюкозы: новый рубеж
Говоря о прогнозируемых предупреждениях, одна из самых захватывающих вещей на горизонте в мире #DData - это развивающаяся способность постоянно и надежно прогнозировать, какой уровень ГК будет в ближайшие несколько часов жизни человека.
One Drop только что запускает несколько мощных новых технологий в этой области, и их новый вице-президент по операциям в области обработки данных Дэн Голднер был готов рассказать нам об этом.
Компания надеется коренным образом изменить отношение людей к работе с помощью этой способности заглядывать в будущее.
Они называют свое решение «Автоматизированная поддержка принятия решений» и начинают с ориентации на людей с диабетом 2-го типа, не принимающих инсулин, в качестве базового уровня с меньшим количеством точек данных по ГК, требующих обработки.
Они говорят нам, что их сложная аналитика в конечном итоге предоставит понимание и рекомендации всем людям с ограниченными возможностями, использующим различные лекарства и устройства.
Смотрите слайды Дэна здесь.
Оценка воздействия приложений мобильного здравоохранения
Как вы все знаете, мы все еще ведем добрую борьбу за признание, легитимацию и поддержку этих программных инструментов и приложений Медицинским учреждением.
Вы когда-нибудь задумывались, кто изучает реальное влияние этих инструментов на состояние здоровья людей? И как эти результаты доводятся до сведения поставщиков медицинских услуг и планов медицинского страхования?
Мы немного исследовали это на нашем последнем инновационном саммите в Стэнфорде прошлой осенью, а в июне были рады видеть с нами Брайана Клэнси из Института науки о данных человека IQVIA.
Брайан является соруководителем чего-то, что называется AppScript, «ведущей в мире платформы для обучения, назначения и изучения цифровых инструментов взаимодействия с пациентами».
Цель состоит в том, чтобы помочь улучшить все эти цифровые инструменты здравоохранения для лечения диабета и не только от некоторых дополнительных компонентов, которые «приятно иметь», до того, чтобы они стали стандартом оказания медицинской помощи. Чтобы облегчить это, инструменты мобильного здравоохранения называют «цифровой терапией».
Смотрите слайды Брайана здесь.
Доступ и обучение - основные препятствия на пути использования диабетических технологий
В основе наших инновационных программ DiabetesMine всегда лежит опыт пациентов со всеми этими новыми технологиями в РЕАЛЬНОМ МИРЕ. В Орландо у нас была панель, состоящая из нескольких частей, в которую входили два эксперта, обсуждающие темы доступа и обучения, за которыми следовали три PWD, представляющие различные продукты и точки зрения.
Прежде всего, нам посчастливилось получить от известного эндокринолога из Лос-Анджелеса доктора Энн Петерс страстную речь о барьерах доступа. Она работает в тесном сотрудничестве с людьми, которые находятся в «малообеспеченном» районе Лос-Анджелеса, и лично участвовала в том, как они могут - или по большей части не могут - воспользоваться преимуществами цифровых инструментов.
Анна не использовала слайды, а скорее поделилась историей о своем пациенте с диабетом 2 типа, который потерял средства к существованию, семью и даже конечность из-за диабета, и как она трудилась два года подряд, пытаясь сделать ему CGM, что в конце концов было слишком мало, слишком поздно. Она обрушила дом! Ей аплодировали стоя (только вторая из нашей серии #DData после выступления Марка Уилсона «Это драйв»). Как сказал Хэмиш, спасибо тебе за всю карьеру, Энн!
Кто такой Хэмиш? Это был бы Хэмиш Крокет, бедный исследователь из Новой Зеландии, которому пришлось следовать за Анной на сцене, но он проделал замечательную работу, представляя другой конец спектра: обычных пациентов, которые пытаются понять, как изучить и оптимизировать доступные сложные технологии. им.
Хэмиш - социолог из Университета Вайкато, Новая Зеландия, чьи исследования сосредоточены на том, как люди учатся. Он начал с изучения того, как спортивные тренеры учатся тренировать.
Поскольку в 2013 году ему был поставлен диагноз СД1, он обратил свое внимание на это сообщество и недавно изучил опыт обучения и проблемы начинающих пользователей систем искусственной поджелудочной железы DIY.
Его исследование «Как научиться замыкать петлю» дало отличную информацию о контексте, динамике сообщества и чертах, необходимых для успеха (подумайте о настойчивости!).
Смотрите слайды Хэмиша здесь.
Конечные потребители диабета высказываются
После вышеперечисленных бесед мы обратили свое внимание на пользователей ... Потому что все дело в пользователях, и мы всегда хотим получать от них прямую информацию по следующим вопросам:
- Плюсы и минусы существующих продуктов / функций
- Что может улучшить пользовательский опыт
- Как эти устройства улучшают или не улучшают их жизнь
Нашими пользователями были:
Алан Монро, Т2 из Южного Иллинойса, который использует Abbott Libre
Джоан Уэлш, Т1 из Филадельфии, использует Medtronic Minimed 670G, и
Кэти ДиСимоун, T1 из Южного Калифорнии, лидер в сообществе Looping, помогающее подключать новых пользователей (которая также была демоером позже в тот же день)
Если бы мне пришлось резюмировать часто встречающиеся нюансы обсуждения в формате твита, я бы, скорее всего, сказал:
@AlanMonroe - любит Libre, мотивирует его проверять гораздо чаще, научился понимать влияние еды, думает, что каждый должен подтолкнуть своего доктора, чтобы получить его
@JoanneWelsh - улучшил время в диапазоне с Minimed 607G, но его использование требует компромиссов, многие системные причуды, которые необходимо преодолеть
@KatieDiSimone - страсть помочь всем воспользоваться преимуществами DIY-технологий, упростив сборку и использование, необходимы пошаговые инструкции, энергичное сообщество «всегда на связи» очень помогает
Предварительный просмотр нового технологического портала AADE
На выставке # DData18 в Орландо была представлена пара интересных вещей!
Во-первых, мы получили краткий обзор нового технологического портала AADE.
То есть AADE (Американская ассоциация преподавателей диабета) предпринимает согласованные усилия по внедрению технологий и помощи своим членам CDE в информировании.
Мне выпала честь участвовать в этих усилиях в Комитете по связям с DOC, а также в их Техническом комитете рабочей группы, занимающемся взвешиванием того, что находит отклик у пациентов.
Возглавляемые их новым директором по технологиям и инновациям Кристал Бродж, они много работали над созданием технологического портала под названием DANA, который позволяет их участникам просматривать и узнавать о доступных устройствах и приложениях.
DANA включает подробную базу данных продуктов с обзорами приложений; образовательные ресурсы по новым типам технических инструментов; новостные статьи и обсуждения; а также опросы и фокус-группы для сбора данных об имеющихся знаниях и клинической практике CDE.
Эта комплексная платформа будет запущена для членов AADE 6 августа.
Посмотреть слайды предварительного просмотра Crystal можно здесь.
Победитель конкурса Ascensia Diabetes Challenge: Hello Whisk
Также анонсировано - и впервые будет продемонстрировано демо! - стал победителем конкурса «Диабетический вызов Ascenia», глобального конкурса инновационных цифровых решений для реального изменения поведения и улучшения жизни людей с сахарным диабетом 2 типа.
Ранее в этом году Ascensia объединилась с Yet2 для запуска этого конкурса, и в начале апреля были объявлены шесть финалистов. На # DData18 июня нас познакомили с эксклюзивным анонсом победителя главного приза - Whisk.
Whisk - это стартап, специализирующийся на продуктах питания с использованием искусственного интеллекта для работы «цифрового диетолога», доступного в настоящее время для потребителей в Великобритании и США.
Ascensia планирует работать с Whisk над созданием версии своей платформы, которая будет связана с данными BGM, чтобы составить индивидуальные рекомендации рецептов для PWD, оптимизированные под их показания BG. Они назовут это кулинарным тренером Whisk Ascensia.
См. Демонстрацию Whisk здесь.
Горячие новые демоверсии Diabetes Tech!
В завершение дня у нас была линейка невероятно крутых демонстраций новых решений, которые охватывали весь диапазон - от видео с «микрообучением» до совершенно нового уровня оптимизации DIY CGM и до революционно новой имплантируемой системы CGM.
И снова у нас была группа из трех отличных пациентов / экспертов-судей (все они сами живут с СД1), которые должны были задать острые вопросы в стиле Top Chef:
Эме Хосе - доктор медицинских наук, дипломированный специалист по диабету и сертифицированный специалист по диабету в Медицинском фонде Пало-Альто. У нее также есть степень в области психологии. Ее страсть и специальность - обучение интенсивному лечению диабета с использованием инсулиновой помповой терапии и CGM.
Джереми Петтус - доцент медицины отделения эндокринологии Калифорнийского университета в Сан-Диего. Ему поставили диагноз в возрасте 15 лет. Многие могут знать его по руководящей роли в серии конференций TCOYD, возглавлявшей T1D Track.
Чериз Шокли - лидер диабетического интернет-сообщества, основательница чата и сообщества в Твиттере Diabetes Social Media Advocacy (#DSMA), которая в настоящее время создает новую группу для объединения цветных женщин с диабетом.
Благодаря этой прекрасной «реакторной панели» за то, что она принесла настоящее.
Вот краткое описание каждой рассмотренной ими демонстрации со ссылкой на их слайды презентации #DData:
Демо Mytonomy - лидер в области видеообучения. Их платформа, ориентированная на T2, соединяет людей с ограниченными возможностями с виртуальной бригадой по уходу с любого мобильного устройства или ноутбука в любое время и в любом месте.
Демонстрация Cornerstones4care - Novo Nordisk в партнерстве с Glooko разработала новое бесплатное приложение для управления диабетом, ориентированное на T2, которое может отслеживать уровень глюкозы крови, лекарства, приемы пищи и активность в одном месте. Он также предлагает образовательные материалы о здоровом питании и образе жизни.
Демонстрация Metronom Health - разработка и коммерциализация новой системы CGM, по их словам, «глубоко укоренившаяся в индивидуальных потребностях пользователей». Ожидается, что его запатентованная технология Smart Sensing обеспечит ряд преимуществ, включая превосходную точность и надежность.
Демонстрация Eversense Senseonics - первого в мире долгосрочного имплантируемого датчика CGM, в котором используется передовая флуоресцентная технология для обеспечения точных показаний уровня глюкозы в реальном времени, информации о тенденциях и предупреждений о высоких и низких значениях. Eversense был буквально одобрен FDA накануне # DData18, поэтому мы получили самую последнюю и самую лучшую информацию, а также живую демонстрацию введения с использованием протеза руки.
Демонстрация приложения Spike - приложение, созданное сообществом с открытым исходным кодом #WeAreNotWaiting, чтобы позволить инвалидам максимально эффективно использовать свои передатчики CGM. Возможности включают беспрепятственный обмен данными с Nightscout, Apple HealthKit и другими системами; настраиваемые оповещения и графики; устные аудиочтения; поддержка сенсорного экрана и многое другое. Мы импортировали соавтора Мигеля Кеннеди из Португалии, чтобы представить это невероятное приложение, а его брат, который работает в Apple в Калифорнии, на самом деле разработал его слайды. Обязательно к просмотру!
LoopDocs demo - комплексный сайт поддержки клиентов, созданный сообществом пользователей. D-Mom Кэти ДиСимон проделала невероятную работу, курируя этот сайт и создавая простые в использовании инструкции (часто в видеоформате) по настройке, эксплуатации и устранению неисправностей этих самодельных петлевых систем.
Престижность и «Университет DiabetesMine» этой осенью
Наши мероприятия DiabetesMine Innovation были описаны как «удивительное сочетание пациентов, фармацевтов, медицинских работников, поставщиков, плательщиков, технических специалистов и регулирующих органов».
И, в частности, в отношении # DData18 June один из присутствующих технических директоров сказал: «Поздравляю с выдающимся событием в Орландо… Очень информативно и хорошо спланировано, чтобы заинтересовать всех».
Так приятно слышать, как мы вкладываем все свое сердце в эти программы, как нашу главную платформу для защиты интересов.
Мы с нетерпением ждем начала осени DIABETESMINE UNIVERSITY (DMU) - нашей новой инновационной программы, которая включает в себя наш ежегодный саммит инноваций и форумы D-Data ExChange с новым поворотом в обучении. Занятия проходят в центре Mission Bay Калифорнийского университета в Сан-Франциско 1-2 ноября.
Требуются демонстраторы: у вас есть отличное новое приложение, датчик, платформа или инструмент для улучшенного управления диабетом? ПОДАТЬ ЗАЯВКУ, чтобы представить #WeAreNotWaiting и отраслевым лидерам мнений на нашем дне # DData18 (часть DMU) этой осенью:
https://tinyurl.com/DData-DMU-DemoAPP
-temperature.jpg)
.jpg)