Что такое окрелизумаб?
Окрелизумаб (Окревус) - это отпускаемое по рецепту лекарство, которое нацелено на определенные В-клетки иммунной системы вашего организма. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило окрелизумаб для лечения ремиттирующего рассеянного склероза (RRMS) и первичного прогрессирующего рассеянного склероза (PPMS).
Его структура подобна структуре ритуксимаба (Ритуксана), который иногда используется в качестве лекарственного средства для лечения РС. Это означает, что ритуксимаб не одобрен FDA для лечения рассеянного склероза, но некоторые врачи все еще используют его для этого.
Читайте дальше, чтобы узнать больше об этом новом лекарстве и о том, может ли оно помочь с вашими симптомами.
Каковы преимущества окрелизумаба?
Окрелизумаб - это препарат, называемый моноклональным антителом. Это означает, что он специально нацелен на одно вещество. Вещество окрелизумаб нацелено и связывается с белком CD20, который находится на В-клетках. Когда окрелизумаб связывается с CD20-положительными В-клетками, В-клетки лопаются и умирают.
Это полезно, потому что эксперты считают, что В-клетки могут играть важную роль в РС:
- активация других иммунных клеток для атаки нервных клеток организма
- усиление воспаления в головном и спинном мозге
Уничтожая определенные В-клетки, окрелизумаб помогает уменьшить воспаление и уменьшить атаки вашей иммунной системы на нервные клетки.
Окрелизумаб предлагает и другие преимущества, в зависимости от типа вашего рассеянного склероза.
Для RRMS
В исследовании 2016 года сравнивали окрелизумаб с интерфероном бета-1а (Ребиф), другим одобренным FDA препаратом для лечения RRMS.
По сравнению с интерфероном бета-1а окрелизумаб был более эффективен при:
- снижение ежегодной частоты рецидивов
- замедление прогрессирования инвалидности
- уменьшение воспаления
- уменьшение размера новых и существующих поражений головного мозга
Для PPMS
Окрелизумаб - первый препарат, одобренный FDA для лечения ППРС. На этапе клинических испытаний исследователи провели исследование, в котором сравнивали окрелизумаб с плацебо, чтобы увидеть, насколько хорошо он работает у людей с PPMS.
Результаты, опубликованные в 2016 году, показывают, что окрелизумаб был более эффективен, чем плацебо, при:
- замедление прогрессирования инвалидности
- уменьшение размера новых и существующих поражений головного мозга
- снижение риска снижения скорости ходьбы
- уменьшение потери объема мозга
Как вводится окрелизумаб?
Окрелизумаб вводится в виде инфузии, которая включает медленное введение лекарства в вену. Это делается в медицинском учреждении.
Но перед введением окрелизумаба ваш врач сначала должен убедиться, что вы:
- нет гепатита В
- прошли все прививки не менее чем за шесть недель до начала лечения.
- нет активных инфекций
Окрелизумаб может ослабить вашу иммунную систему. Вот почему ваш врач захочет убедиться, что вы здоровы и не рискуете заболеть какими-либо серьезными заболеваниями перед переливанием крови.
Они также могут дать вам антигистаминный препарат, иногда со стероидом, чтобы предотвратить реакцию организма на инфузию. Это негативная реакция, которая может возникнуть после того, как кто-то получит настой.
Вы также будете находиться под наблюдением в течение как минимум часа после инфузии, чтобы гарантировать быстрое лечение любой вашей реакции.
Какая рекомендуемая дозировка окрелизумаба?
Рекомендуемая дозировка окрелизумаба одинакова как для RRMS, так и для PPMS.
Вы получите первую дозу окрелизумаба в виде двух инфузий по 300 миллиграмм (мг), разделенных на две недели. Каждая настойка займет не менее 2,5 часов. Большую часть этого времени вы будете просто сидеть, поэтому подумайте о том, чтобы взять с собой книгу, чтобы скоротать время.
Следующая инфузия будет проводиться через шесть месяцев, а затем - каждые шесть месяцев. Во время этих инфузий вы получите 600 мг окрелизумаба. Из-за большей дозы эти сеансы займут не менее 3,5 часов.
Сколько времени нужно на работу?
Стандартных сроков действия окрелизумаба не существует. Но исследование 2016 года, сравнивающее окрелизумаб с интерфероном бета-1а (Ребиф), показало, что:
- замедление прогрессирования инвалидности наблюдалось в течение 12 недель лечения
- уменьшение размеров поражений головного мозга наблюдалось в течение 24 недель лечения
- снижение ежегодной частоты рецидивов наблюдалось в течение 96 недель лечения
Основываясь на этих результатах, окрелизумаб может начать действовать в течение нескольких месяцев, но вы можете не увидеть полных результатов в течение нескольких лет.
Имейте в виду, что исследователи, участвовавшие в этом исследовании, заранее определили, когда они будут оценивать участников исследования. Так что некоторые люди могли заметить улучшение раньше.
Если вы решите попробовать окрелизумаб, ваш врач будет регулярно проверять ваши симптомы, чтобы определить, насколько хорошо действует препарат.
Каковы побочные эффекты окрелизумаба?
Окрелизумаб - многообещающий метод лечения RRMS и PPMS, но он имеет некоторые потенциальные побочные эффекты, включая реакцию на инфузию. Это потенциальный побочный эффект многих моноклональных антител.
Реакция на инфузию может стать неотложной медицинской помощью, если ее не лечить быстро. Опять же, именно поэтому за вами, вероятно, будут наблюдать в течение как минимум часа после инфузии. Но сразу же обратитесь к врачу, если по возвращении домой заметите какой-либо из следующих симптомов:
- зудящая кожа
- сыпь
- крапивница
- усталость
- кашляющий
- хрипы
- одышка
- раздражение горла
- высокая температура
- тошнота
Другие возможные побочные эффекты окрелизумаба включают:
- повышенный риск респираторных инфекций, таких как бронхит или простуда
- повышенный риск кожных инфекций
- повышенный риск инфекций герпеса
- депрессия
- боль в спине
- боль в руках или ногах
- кашляющий
- понос
Также считается, что препарат может реактивировать вирус гепатита В, хотя это еще не наблюдалось как побочный эффект.
Окрелизумаб также может быть связан с серьезным заболеванием, называемым прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатией, которое вызывает:
- слабость на одной стороне тела
- неуклюжесть
- визуальные изменения
- изменения памяти
- изменения личности
Окрелизумаб может увеличить риск рака груди. Тем, кто принимает препарат, рекомендуется регулярно проходить скрининг на рак груди.
Прежде чем попробовать окрелизумаб, ваш врач обсудит с вами эти потенциальные побочные эффекты, чтобы помочь вам взвесить преимущества и риски.
Суть
Окрелизумаб - относительно новый вариант лечения RRMS и PPMS. Если вы ищете новый способ справиться с симптомами рассеянного склероза, он может оказаться для вас хорошим вариантом.
Спросите своего врача, подходите ли вы для этого. Они также расскажут о возможных побочных эффектах и помогут снизить риск плохой реакции.
