Вакцинация - ценный инструмент для предотвращения множества различных инфекционных заболеваний. Сделав прививку от определенного заболевания, вы можете получить защиту или иммунитет от него.
На сегодняшний день Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США выдало разрешение на экстренное использование двух вакцин против вируса, вызывающего COVID-19. Это вакцины Pfizer-BioNTech и Moderna. Johnson & Johnson также подала заявку на разрешение FDA на экстренное использование своей однократной вакцины.
Вакцина от COVID-19 является жизненно важным инструментом в борьбе с распространением нового коронавируса, известного как SARS-CoV-2. Но вы можете задаться вопросом о безопасности вакцины, а также о ее потенциальных краткосрочных и долгосрочных побочных эффектах.
В этой статье мы подробно рассмотрим, что известно о безопасности вакцины COVID-19, о возможных побочных эффектах и о том, как вакцина защищает вас от болезней.
Как вакцины против COVID-19 смогли быть разработаны так быстро?
На разработку вакцины обычно уходит много лет. Однако вакцины против COVID-19 были разработаны в короткие сроки.
Фактически, по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), по состоянию на декабрь 2020 года в разработке находится более 200 потенциальных вакцин против COVID-19. По крайней мере 52 из них прошли клинические испытания на людях.
Как они смогли развиться так быстро? Ниже мы рассмотрим, как это было достигнуто.
Научное сотрудничество
Как только новый коронавирус был идентифицирован и его генетический материал был секвенирован, ученые всего мира начали его всерьез изучать. Попутно они поделились важными результатами исследований с другими учеными.
Такой высокий уровень сотрудничества помог лучше распространить среди научного и медицинского сообщества ценные знания о самом вирусе, о том, как он вызывает болезнь, а также о возможных методах вакцинации и лечения.
Существующие исследования
Технология, использованная в вакцине COVID-19, может показаться новой.Однако на самом деле он существует уже некоторое время. Ученые уже много лет изучают новые способы производства вакцин.
Сюда входят мРНК-вакцины, подобные тем, которые производятся компаниями Pfizer-BioNTech и Moderna. Фактически, до пандемии ученые изучали этот метод как способ создания вакцин против других вирусов.
Это существующее исследование дало ученым важную фору для разработки вакцин против SARS-CoV-2.
Финансирование
Разработка вакцины стоит очень дорого. Одна из основных причин этого заключается в том, что для этого требуется обильное тестирование как на эффективность, так и на безопасность. Когда вакцина поступает в клинические испытания на людях, эти затраты начинают быстро расти.
Три различных этапа клинических испытаний должны продемонстрировать безопасность и эффективность, прежде чем вакцина будет разрешена или одобрена. По мере продвижения этих испытаний количество участников растет, а вместе с ними и расходы.
В начале пандемии финансирование было направлено на разработку вакцин против COVID-19. Это финансирование, которое поступало как из государственных, так и из частных источников, позволяло компаниям эффективно проводить необходимые исследования вакцин и клинические испытания.
Ускорение временной шкалы
Обычно этапы разработки и тестирования вакцины проходят один за другим. Например, клиническое испытание фазы 2 будет продолжено только после завершения испытания фазы 1. Это может занять много времени.
Во время пандемии некоторые из этих сроков были сокращены, чтобы сократить время разработки.
Кроме того, компании увеличили производство своих вакцин, пока они проводили клинические испытания.
Это большой финансовый риск для этих компаний, поскольку данные могут показать, что их вакцина неэффективна или не безопасна, что приведет к тому, что они полностью откажутся от вакцины. Однако, если окажется, что вакцина безопасна и эффективна, в наличии будет готовый запас доз, как это было в случае с нынешними вакцинами.
Что не изменилось, так это то, что все вакцины против COVID-19 по-прежнему должны проходить строгие протоколы тестирования, направленные на определение их эффективности и безопасности. Хотя разработка ускоряется, ускорение сроков не ставит под угрозу научные стандарты или честность.
Компании по-прежнему должны предоставлять в FDA достоверные данные клинических испытаний на людях, которые показывают, что вакцина безопасна и эффективна. Кроме того, безопасность вакцины продолжает контролироваться после получения разрешения или утверждения.
Что такое разрешение на использование в экстренных случаях?
Вакцины Pfizer-BioNTech и Moderna в настоящее время разрешены FDA в соответствии с разрешением на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA). Это отличается от утверждения FDA.
EUA - это способ FDA разрешить использование неутвержденных медицинских продуктов во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, таких как пандемия. При рассмотрении для EUA, FDA должно определить, что преимущества продукта перевешивают его потенциальные риски.
Когда компания подает заявку на участие в EUA для вакцины COVID-19, FDA ожидает увидеть данные о безопасности и эффективности из клинических испытаний фазы 3. Испытание может еще продолжаться, если оно достигнет определенных этапов, определенных FDA.
После получения ученые FDA, а также внешняя консультативная группа, состоящая из ученых и экспертов в области общественного здравоохранения, внимательно изучат данные. FDA примет во внимание как внутреннюю, так и консультативную экспертизы при принятии решения о выдаче EUA.
Что известно о краткосрочных эффектах вакцины?
Краткосрочные побочные эффекты разрешенных вакцин против COVID-19 аналогичны. Побочные эффекты обычно проявляются в течение дня или двух после вакцинации и могут включать:
- боль, покраснение или отек в месте инъекции
- усталость
- высокая температура
- озноб
- Головная боль
- ломота в теле и боли
- тошнота
- увеличение лимфатических узлов
Вполне нормально чувствовать легкие симптомы, подобные описанным выше, после вакцинации. Хотя это может быть неприятно, на самом деле это хороший знак. Это означает, что ваше тело находится в процессе выработки иммунного ответа.
Хотя эти побочные эффекты могут быть неприятными, они обычно легкие или умеренные и проходят через несколько дней.
Побочные эффекты, которые ощущаются во всем теле, такие как усталость и жар, чаще возникают после приема второй дозы.
Серьезные краткосрочные побочные эффекты
Хотя это случается редко, некоторые люди испытывают более серьезные краткосрочные побочные эффекты после вакцинации COVID-19. Эти побочные эффекты включают немедленные аллергические реакции и тяжелый тип аллергической реакции, называемый анафилаксией.
Немедленные аллергические реакции обычно возникают в течение 4 часов после вакцинации и могут включать такие симптомы, как:
- крапивница
- хрипы
- припухлость
Анафилаксия обычно возникает вскоре после вакцинации. Симптомы, на которые следует обратить внимание, включают:
- крапивница
- припухлость
- затрудненное дыхание
- сужение горла
- чувство головокружения или обморока
- боль в животе
- тошнота или рвота
- понос
- учащенное сердцебиение
- низкое кровяное давление (гипотония)
- чувство обреченности
После вакцинации COVID-19 за вами, скорее всего, будут наблюдать в течение как минимум 15 минут, чтобы убедиться, что у вас нет серьезных побочных эффектов.
Что известно о долгосрочных эффектах вакцины?
Поскольку вакцины против COVID-19 вводятся в Соединенных Штатах только с декабря 2020 года, долгосрочные эффекты в настоящее время неизвестны.
Несмотря на то, что люди начали получать эти вакцины, исследования будут продолжать оценивать их безопасность и эффективность еще долго. Эти исследования также будут сосредоточены на том, как долго сохраняется иммунитет от вакцин.
Можно ли заразиться COVID-19 от вакцины?
Вы не можете заразиться COVID-19 от вакцины. Ни Pfizer-BioNTech, ни вакцина Moderna не содержат живых вирусов. Из-за этого он не может стать причиной заболевания COVID-19.
Обе вакцины используют технологию мРНК для создания иммунного ответа на SARS-CoV-2.
Что такое мРНК?
И вакцины Pfizer-BioNTech, и Moderna состоят из части генетического материала, называемого мРНК. Проще говоря, мРНК дает клеткам вашего тела инструкции о том, как производить белки.
Фактически, мРНК естественным образом встречается в вашем теле. Ваши клетки постоянно используют мРНК для производства многих типов белков, необходимых для вашего здоровья и благополучия.
МРНК вакцины COVID-19 содержит инструкции по созданию вирусного белка, называемого спайковым белком. Это белок, который находится на поверхности нового коронавируса. Вирус использует его, чтобы присоединиться к клетке-хозяину в вашем теле и проникнуть в нее.
Когда вы получите вакцину, ваше тело распознает спайковый белок как захватчика. Из-за этого он будет вырабатывать антитела, чтобы защитить вас от белка шипа коронавируса.
Что происходит при введении вакцины?
После того, как вы получите вакцину Pfizer-BioNTech или Moderna, мРНК может проникнуть в клетки вашего тела. Эти клетки начинают вырабатывать белок-шип, отображая его на своей поверхности.
Клетки вашей иммунной системы заметят эти белки-шипы и распознают их как чужеродные. Из-за этого ваша иммунная система начнет вырабатывать иммунный ответ на спайковый белок, который включает выработку антител.
Если антитела, вырабатываемые вашей иммунной системой, затем столкнутся с настоящим вирусом SARS-CoV-2, они распознают в нем захватчика и смогут уничтожить его, прежде чем он заставит вас заболеть. Другими словами, ваша иммунная система будет заряжена и готова бороться с вирусом и нейтрализовать его, как только вы получите вакцину.
Важно помнить, что обычно после вакцинации организму требуется несколько недель, чтобы сформировать иммунитет. Из-за этого вы можете заразиться SARS-CoV-2 прямо до или сразу после вакцинации и по-прежнему заболеть.
ЭффективностьТакже важно помнить, что никакая вакцина не эффективна на 100 процентов. Эффективность вакцины Pfizer-BioNTech составляет 95 процентов через 7 дней после второй дозы. Эффективность вакцины Moderna составляет 94,1% через 14 дней после второй дозы. После вакцинации важно продолжать соблюдать меры предосторожности, такие как ношение маски, физическое дистанцирование и мытье рук.
Может ли вакцина изменить вашу ДНК?
Возможно, вы слышали опасения по поводу того, что вакцина COVID-19 влияет на вашу ДНК. Это невозможно.
Ваша ДНК содержится в особой части ваших клеток, называемой ядром. Ядро отделено от других участков клетки.
МРНК, которую ваши клетки естественным образом производят каждый день, вырабатывается в ядре, но быстро транспортируется за пределы ядра для преобразования в белок. После того, как белок произведен, мРНК разрушается.
Точно так же мРНК вакцины COVID-19 останется вне ядра. Он также будет разрушен после того, как будет произведен спайковый белок.
Кому следует избегать вакцинации?
Некоторым людям следует избегать вакцинации Pfizer-BioNTech или Moderna от COVID-19. Сюда входят все, у кого были:
- либо предшествующая тяжелая, либо немедленная аллергическая реакция на любой из ингредиентов вакцины
- тяжелая или немедленная аллергическая реакция после получения первой дозы вакцины
- предыдущая аллергическая реакция на полиэтиленгликоль (ПЭГ) или полисорбат
Если вас беспокоят ингредиенты вакцины COVID-19, компании Pfizer-BioNTech и Moderna предоставляют полные списки ингредиентов в своих информационных бюллетенях для реципиентов и лиц, осуществляющих уход.
Могут ли дети получить вакцину?
Вакцины Pfizer-BioNTech и Moderna в настоящее время разрешены для использования только у людей 16 лет и старше и 18 лет и старше соответственно. Начинаются или планируются дополнительные клинические испытания для детей младшего возраста.
Следует ли делать вакцину людям с сопутствующими заболеваниями?
Если у вас есть сопутствующие заболевания, вы можете получить вакцину. Фактически, это особенно важно, потому что некоторые состояния здоровья могут повысить риск серьезных осложнений COVID-19.
В настоящее время единственным исключением из этого правила является серьезная или немедленная аллергическая реакция на один или несколько ингредиентов вакцины. В этом случае вам следует избегать вакцинации.
Если у вас есть какое-либо заболевание и у вас есть вопросы о вакцинации, обязательно поговорите со своим врачом.
Следует ли делать вакцину, если вы беременны или кормите грудью?
Вы можете получить вакцину, если вы беременны или кормите грудью. Если у вас есть вопросы или опасения по поводу вакцинации, поговорите со своим врачом.
Стоит ли вам делать прививку, если вы заразились COVID-19, и безопасно ли это?
Вам может быть интересно, нужно ли вам делать вакцину, если вы уже переболели COVID-19. Ответ на этот вопрос - да.
В настоящее время ученые не знают, как долго сохраняется естественный иммунитет после заражения COVID-19. Исследования по этой теме продолжаются. Исследование 2021 года с участием 188 человек, выздоровевших от COVID-19, обнаружило маркеры иммунитета до 8 месяцев после заражения.
Случаи повторного заражения пока документированы только в тематических исследованиях. Однако это означает, что можно заразиться вирусом и заболеть во второй раз. Вакцинация может помочь предотвратить это.
В настоящее время Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендуют некоторым людям, переболевшим COVID-19, подождать 90 дней до вакцинации. Сюда входят те, кто лечился моноклональными антителами или плазмой выздоравливающих.
Нужно ли вам по-прежнему принимать меры предосторожности после вакцинации?
Если вы уже получили вакцину от COVID-19, вам все равно необходимо принять меры предосторожности, например:
- носить маску, когда вы находитесь рядом с другими людьми за пределами вашего дома
- практика физического дистанцирования
- частое мытье рук
- избегать людных мест или помещений с плохой вентиляцией
Эти меры предосторожности необходимы, потому что ученые еще не знают, можете ли вы передать вирус другим после вакцинации.
Вполне возможно, что это может произойти, если вы подверглись воздействию вируса после вакцинации, даже если вы на самом деле не заболели или у вас есть какие-либо типичные симптомы COVID-19.
Использование v-safe после вакцинации
V-safe - это инструмент, разработанный CDC. Он использует текстовые сообщения и веб-опросы, отправленные на ваш телефон, чтобы помочь вам зарегистрироваться после вакцинации COVID-19.
Вы можете использовать v-safe, чтобы сообщить CDC о любых побочных эффектах, которые могут у вас возникнуть. На основании ваших ответов на опрос кто-нибудь из CDC может связаться с вами, чтобы обсудить ваши ответы более подробно.
V-safe также может напомнить вам о том, когда вам нужно будет получить вторую дозу вакцины. Однако в нем нет расписания вакцинации, поэтому вам все равно придется делать это самостоятельно.
Если вы хотите использовать v-safe после вакцинации от COVID-19, у CDC есть инструкции по регистрации.
Суть
Вакцина COVID-19 была разработана в более короткие сроки, чем большинство вакцин. Это стало возможным благодаря множеству факторов, в том числе беспрецедентному научному сотрудничеству, большому количеству предыдущих исследований, увеличению финансирования и сокращению сроков.
Несмотря на быструю разработку вакцины, в отношении науки не было никаких ограничений. Существующие вакцины все еще проходят тщательные клинические испытания на людях, чтобы оценить их безопасность и эффективность.
Наиболее частые краткосрочные побочные эффекты включают дискомфорт в месте инъекции и легкие симптомы гриппа. Аллергические реакции на вакцину возможны, но встречаются редко. Потенциальные долгосрочные эффекты вакцины в настоящее время неизвестны.
Получение вакцины от COVID-19 важно для предотвращения болезней и остановки распространения COVID-19. Если у вас есть вопросы или опасения по поводу вакцины, поговорите со своим врачом.
